- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06928636
NIDA HEROES: Undersökning av effekterna av en online ätande intervention för familjer
Nattvaror Heroes: Randomiserad kontrollerad rättegång för att undersöka effekterna av en online miljövänlig ätintervention för familjer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en RCT på familjenivå efter konsortriktlinjer: Familjer kommer att tilldelas slumpmässigt till kontroll- och interventionsgrupper. Kontrollgruppen kommer att få ett e -postmeddelande en gång i veckan i 7 veckor med information om miljövänliga vanor.
Interventionsgruppen kommer att delta i 7-veckors online Supper Heroes-programmet som består av 7 online-uppdrag "som slutförts under 7 veckor. Varje uppdrag innehåller uppgifter för familjer att slutföra, inklusive att läsa infografik, titta på korta videor, delta i familjebaserade aktiviteter och dela deras framsteg. Föräldrar kommer att få två textmeddelanden varje vecka med information om programmet. Familjer kommer också att få en verktygssats för att stödja sitt deltagande som kommer att innehålla kokböcker, en potatisborste, livsmedelsplaneringsverktyg och en anteckning som orienterar dem till vad som ingår. Det kommer att ta cirka 1-2 timmar per uppdrag att slutföra alla aktiviteter.
- Infografik: Varje uppdrag kommer att innehålla en kort, 1-2-sidars infografik för familjer att läsa. Ämnen är relaterade till uppdragstemat för den veckan. Till exempel kan familjer lära sig tips för livsmedelsbutiker och måltidsplanering samt information om växtbaserade proteiner.
- Videor: I likhet med infografiken kommer korta, 1-5-minuters online-videor att vara relaterade till temat för uppdragets deltagare slutför. Till exempel kommer familjer att titta på en kort, animerad video om livsmedelsbutiker.
- Familjebaserade aktiviteter: Under varje uppdrag kommer deltagarna att bjudas in att delta i en familjebaserad aktivitet som följer medföljande matlagningsvideor, göra en granskning av deras kylskåp och skapa en livsmedelsbutik.
- Delning: Familjer kommer att uppmanas att dela sina erfarenheter för varje uppdrag i en online -community -styrelse genom att tillhandahålla ett foto och/eller text.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jess Haines, PhD
- Telefonnummer: 53780 519-824-4120
- E-post: jhaines@uoguelph.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shannon Pare, MSc
- Telefonnummer: 58820 519-824-4120
- E-post: supperheroes@uoguelph.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Rekrytering
- University of Guelph
-
Huvudutredare:
- Jess Haines, PhD
-
Kontakt:
- Shannon Pare, MSc
- Telefonnummer: 58820 519-824-4120
- E-post: spare@uoguelph.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- har minst ett barn 9-12 år gammalt
- Bor i Ontario, Kanada
- har tillgång till internet
- kan svara på engelska undersökningar
Uteslutningskriterier:
- Förälder (er) med tidigare näring och matutbildning (t.ex. examen i näring, kulinarisk konstutbildning)
- Familjer med matallergier som skulle förhindra dem från att delta i interventionen (t.ex. sojaprodukter, bönor eller linser)
- familjer som är vegetariska eller vegan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Familjer randomiserade till kontrollgruppen kommer att få veckovisa e -postmeddelanden i 7 veckor om miljövänliga vanor.
|
Familjer randomiserade till kontrollgruppen kommer att få månatliga e -postmeddelanden i 6 månader om miljövänliga vanor.
|
|
Experimentell: Supper hjältar online miljövänlig ätintervention för familjer
Familjer som randomiseras till interventionsgruppen kommer att genomföra ett 7-veckors måltidshero-program som inkluderar aktiviteter som är inriktade på att göra fler måltider hemma, minska matavfall och äta mer växtbaserade livsmedel.
|
Familjer som randomiseras till interventionsgruppen kommer att genomföra ett 7-veckors måltidshero-program som inkluderar aktiviteter som är inriktade på att göra fler måltider hemma, minska matavfall och äta mer växtbaserade livsmedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av undvikbart matavfall
Tidsram: 15 månader
|
Mängden av undvikbart matavfall mäts som skillnaden i vikt (gram) mellan baslinjen (T0), efter intervention/kontroll (T1) och 6-månaders uppföljning (T2), enligt bedömning av vägda matavfallsdagböcker. Deltagarna kommer att slutföra en matavfallsdagbok med en tillhandahållen köksskala och detaljerade instruktioner om hur man gör det. Mängden undvikbart matavfall kommer att jämföras mellan deltagare i måltiden Heroes Intervention Group och de i kontrollgruppen. Mätverktyg: Livsmedelsavfall Dagbok och köksskala. Måttenhet: Familjer kommer att uppmanas att lista all mat som kastas bort, matens vikt (GAM) och anledningen till att maten kastades bort (t.ex. gick det dåligt) i 7 dagar. Tidspunkter: baslinjen (T0): post -intervention/kontroll (T1 - Efter avslutad interventions- eller kontrollaktiviteter, 7 veckor); Uppföljning (T2 - 6 månader efter avslutad intervention eller kontrollaktiviteter). |
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Increased intake of plant-based foods among parents and children.
Tidsram: 15 months
|
The amount of plant-based foods consumed by parents and children is measured as the mean servings of plant-based foods, as assessed by a web-based food frequency questionnaire. This will be compared between participants in the Supper Heroes intervention group and those in the control group. Measurement Tool: Food frequency questionnaire adapted from Canadian Diet History Questionnaire II Unit of Measure: Servings of plant-based foods consumed per day Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks); follow-up (T2 - 6 months after completing the intervention or control activities). |
15 months
|
|
Decreased intake of red and processed meats among parents and children.
Tidsram: 15 months
|
The amount of red and processed meats consumed by parents and children, measured as the average daily intake (servings) of red and processed meats, as assessed by a web-based food frequency questionnaire. This will be compared between participants in the Supper Heroes intervention group and those in the control group. Measurement Tool: Food frequency questionnaire adapted from Canadian Diet History Questionnaire II Unit of Measure: Servings of red and processed meats consumed per day Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks); follow-up (T2 - 6 months after completing the intervention or control activities). |
15 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluate mechanisms of behaviour change.
Tidsram: 15 months
|
The changes in parents' and children's attitudes, subjective norms, and perceived behavioral control, measured using items previously validated in the feasibility study, as potential mediators of the intervention effects on the primary and secondary outcomes. These constructs will be assessed before and after the intervention to determine their role in mediating changes in behavior, such as the intake of plant-based foods and red/processed meats. Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks). |
15 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jess Haines, PhD, University of Guelph
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Eckert KF, Agostinelli J, Laila A, Alexander C, Parizeau K, von Massow M, Duncan AM, Hesketh KD, Ma DWL, Haines J. Feasibility, acceptability, and preliminary impact of "Supper Heroes", a family-based sustainable diet intervention. Appetite. 2025 Feb 1;206:107849. doi: 10.1016/j.appet.2025.107849. Epub 2025 Jan 7.
- National Cancer Institute. (n.d.). Diet History Questionnaire (DHQ2). U.S. Department of Health and Human Services. Retrieved April 3, 2025, from https://epi.grants.cancer.gov/dhq2/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Supper Heroes: RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .