- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06928636
Kveldsmathelter: Undersøkelse av virkningen av et online spisintervensjon for familier
Natthelter: Randomisert kontrollert studie for å undersøke virkningen av en online miljøvennlig spiseinngrep for familier
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en RCT på familienivå etter konsort retningslinjer: Familier vil bli tilfeldig tildelt til kontroll- og intervensjonsgrupper. Kontrollgruppen vil motta en e -post en gang i uken i 7 uker med informasjon om miljøvennlige vaner.
Intervensjonsgruppen vil delta i det 7-ukers online kveldsmatheltenes program bestående av 7 online "oppdrag" fullført over 7 uker. Hvert oppdrag inkluderer oppgaver for familier å fullføre, inkludert å lese infografikk, se på korte videoer, delta i familiebaserte aktiviteter og dele deres fremgang. Foreldre vil motta to tekstmeldinger hver uke med informasjon om programmet. Familier vil også motta et verktøysett for å støtte deres deltakelse som vil inneholde kokebøker, en potetbørste, dagligvareplanleggingsverktøy og et notat som orienterer dem til det som er inkludert. Det vil ta omtrent 1-2 timer per oppdrag å fullføre alle aktiviteter.
- Infografikk: Hvert oppdrag vil inneholde kort, 1-2-siders infografikk for familier å lese. Temaene er relatert til oppdragstemaet for den uken. For eksempel kan familier lære om tips for dagligvarehandel og måltidsplanlegging samt informasjon om plantebaserte proteiner.
- Videoer: I likhet med infografikken, vil korte, 1-5-minutters online videoer være relatert til temaet for misjonsdeltakerne fullfører. For eksempel vil familier se en kort, animert video om dagligvarehandel.
- Familiebaserte aktiviteter: Under hvert oppdrag vil deltakerne bli invitert til å delta i en familiebasert aktivitet som følgelong matlagingsvideoer, gjøre en revisjon av kjøleskapet og lage en handleliste for dagligvarer.
- Deling: Familier vil bli bedt om å dele sine erfaringer for hvert oppdrag i et online aksjestyre ved å tilby et bilde og/eller tekst.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jess Haines, PhD
- Telefonnummer: 53780 519-824-4120
- E-post: jhaines@uoguelph.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shannon Pare, MSc
- Telefonnummer: 58820 519-824-4120
- E-post: supperheroes@uoguelph.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Rekruttering
- University of Guelph
-
Hovedetterforsker:
- Jess Haines, PhD
-
Ta kontakt med:
- Shannon Pare, MSc
- Telefonnummer: 58820 519-824-4120
- E-post: spare@uoguelph.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har minst ett barn 9-12 år
- bor i Ontario, Canada
- har tilgang til Internett
- kan svare på engelske undersøkelser
Eksklusjonskriterier:
- Foreldre (er) med tidligere ernæring og matopplæring (f.eks. Grad i ernæring, kulinarisk kunstopplæring)
- Familier med matallergier som ville forhindre dem i å delta i intervensjonen (f.eks. Soyaprodukter, bønner eller linser)
- familier som er vegetarianer eller veganer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Familier som er randomisert til kontrollgruppen vil motta ukentlige e -postmeldinger i 7 uker om miljøvennlige vaner.
|
Familier som er randomisert til kontrollgruppen vil motta månedlige e -postmeldinger i 6 måneder om miljøvennlige vaner.
|
|
Eksperimentell: Kveldsmathelter på nettet miljøvennlig spiseinngrep for familier
Familier som er randomisert til intervensjonsgruppen vil fullføre et 7-ukers Supper Heroes-program som inkluderer aktiviteter som er fokusert på å lage flere måltider hjemme, redusere matavfall og spise mer plantebasert mat.
|
Familier som er randomisert til intervensjonsgruppen vil fullføre et 7-ukers Supper Heroes-program som inkluderer aktiviteter som er fokusert på å lage flere måltider hjemme, redusere matavfall og spise mer plantebasert mat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i unngåelig matavfall
Tidsramme: 15 måneder
|
Mengden unngåelig matavfall som genereres måles som forskjellen i vekt (gram) mellom baseline (T0), post-intervensjon/kontroll (T1) og 6-måneders oppfølging (T2), som vurdert av veid matavfallsdagbøker. Deltakerne vil fullføre en matavfallsdagbok ved hjelp av en gitt kjøkkenskala og detaljerte instruksjoner om hvordan du gjør det. Mengden unngåelig matavfall vil bli sammenlignet mellom deltakere i kveldsmatheltenes intervensjonsgruppe og de i kontrollgruppen. Måleverktøy: Matavfallsdagbok og kjøkkenskala. Målingsenhet: Familier vil bli bedt om å liste opp all mat som kastes, vekten av maten (GAMS) og grunnen til at maten ble kastet (f.eks. Den gikk dårlig) i 7 dager. Tidspunkter: Baseline (T0): Etter intervensjon/kontroll (T1 - etter fullføring av enten intervensjons- eller kontrollaktiviteter, 7 uker); Oppfølging (T2 - 6 måneder etter fullført intervensjons- eller kontrollaktiviteter). |
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Increased intake of plant-based foods among parents and children.
Tidsramme: 15 months
|
The amount of plant-based foods consumed by parents and children is measured as the mean servings of plant-based foods, as assessed by a web-based food frequency questionnaire. This will be compared between participants in the Supper Heroes intervention group and those in the control group. Measurement Tool: Food frequency questionnaire adapted from Canadian Diet History Questionnaire II Unit of Measure: Servings of plant-based foods consumed per day Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks); follow-up (T2 - 6 months after completing the intervention or control activities). |
15 months
|
|
Decreased intake of red and processed meats among parents and children.
Tidsramme: 15 months
|
The amount of red and processed meats consumed by parents and children, measured as the average daily intake (servings) of red and processed meats, as assessed by a web-based food frequency questionnaire. This will be compared between participants in the Supper Heroes intervention group and those in the control group. Measurement Tool: Food frequency questionnaire adapted from Canadian Diet History Questionnaire II Unit of Measure: Servings of red and processed meats consumed per day Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks); follow-up (T2 - 6 months after completing the intervention or control activities). |
15 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluate mechanisms of behaviour change.
Tidsramme: 15 months
|
The changes in parents' and children's attitudes, subjective norms, and perceived behavioral control, measured using items previously validated in the feasibility study, as potential mediators of the intervention effects on the primary and secondary outcomes. These constructs will be assessed before and after the intervention to determine their role in mediating changes in behavior, such as the intake of plant-based foods and red/processed meats. Time Points: Baseline (T0): post-intervention/control (T1 - after completion of either intervention or control activities, 7 weeks). |
15 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jess Haines, PhD, University of Guelph
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eckert KF, Agostinelli J, Laila A, Alexander C, Parizeau K, von Massow M, Duncan AM, Hesketh KD, Ma DWL, Haines J. Feasibility, acceptability, and preliminary impact of "Supper Heroes", a family-based sustainable diet intervention. Appetite. 2025 Feb 1;206:107849. doi: 10.1016/j.appet.2025.107849. Epub 2025 Jan 7.
- National Cancer Institute. (n.d.). Diet History Questionnaire (DHQ2). U.S. Department of Health and Human Services. Retrieved April 3, 2025, from https://epi.grants.cancer.gov/dhq2/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Supper Heroes: RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .