Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost plazmy bohaté na destičky při léčbě anosmie

8. dubna 2025 aktualizováno: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

Čichová dysfunkce je převládající porucha, která postihuje až 20% obecné populace a má významné účinky na kvalitu života člověka, na zvýšenou morbiditu a úmrtnost (Croy I a kol., 2014; Nordin S et al et al

., 2008). Anosmia je neschopnost vnímat zápach nebo nedostatek fungování; Může to být dočasné nebo trvalé. Organická anosmie je ztráta vůně v důsledku nosní obstrukce způsobené sinonazálními chorobami (jako nosní polypy, nádory, pooperační) bránící molekul odorant v dosažení čichové sliznice. Funkční anosmie postihuje až 5% obecné populace a 10% starších než 65 let. Funkční anosmie je způsobena poškozením periferní čichové oblasti, která způsobuje trvalou ztrátu vůně jako posttraumatická, po virové infekci. . 20% jedinců ve věku 20 až 90 let má zhoršenou čichovou funkci. Etiologie čichové dysfunkce je poměrně rozmanitá, včetně post virové posttraumatické a idiopatické ztráty vůně. Bohužel, s těmito etiologiemi je pravděpodobnost spontánního zotavení obecně špatná, přičemž pouze přibližně jedna třetina lidí znovu získává funkci a trvání ztráty negativně koreluje s mírou zotavení. Léčba čichové dysfunkce je také omezená. Nejlepší studie o důkazech doporučují čichové trénink a lokální zavlažování nosních steroidů jako potenciální terapeutika, ale oba mají omezenou účinnost. PRP je autologní materiály, o kterých je známo, že mají protizánětlivé a proregenerativní vlastnosti, včetně regulace růstových faktorů, včetně transformačního růstového faktoru, vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, epidermálního růstového faktoru a růstového faktoru podobného inzulínu. Používá se jako bezpečná terapie účinná při léčbě zánětu, hojení ran a periferních neuropatií v jiných klinických prostředích. Ukázalo se zejména, že PRP podporuje regeneraci axonů a neuroregeneraci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Waleed A Waleed, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sex: Oba pohlaví.
  • Upsit skóre až 10 ze 40
  • Všichni pacienti, kteří trpí anosmií
  • Normální průchod dýchacích cest
  • CT bez jakýchkoli sinonazálních obstrukčních lézí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk: mladší 18 let a nad 50 let starý.
  • Všichni pacienti s bilaterální nosní obstrukcí souvisejí s chronickou sinusitidou, bilaterální nosní polypózou, septem, turbinátovou hypertrofií, nádory.
  • Upsit skóre více než 10 ze 40.
  • Traumatické příčiny anosmie.
  • Všichni pacienti s anamnézou onemocnění krve a diabetickými a hypertenzními pacienty.
  • Jakékoli lékařské ošetření ovlivňuje koagulaci nebo kostní dřeň po dobu 2 týdnů před testováním ..

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A.
Všichni pacienti, kteří trpí anosmií
Naším prvním krokem je lokální anestezie pomocí roztoku nosních kapek dekongestionu s 5% EMLA a 10% xylokainovým sprejem v bavlně, která je umístěna do nosu po dobu 30 minut. Druhým krokem podávání je injekce PRP v čichové oblasti injekční stříkačky nosevia1 ml s 30 g jehla, PRP je injikován do čichové oblasti (umístěné na vynikajícím turbinátu a vyšší části boční a střední části nosní dutiny) přibližně každý CM2 s pomocí endoskopu nasalu. Postup se opakuje třikrát se 4 týdny interval s následným pacientům po dobu 6 měsíců. Čtvrté je injikováno po 3 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stupeň opětovného získání čichové funkce pomocí testu prahové hodnoty n-butanolu
Časové okno: Pomocí n-butanolu nebo 2-fenylethanolu vznikl 2-fenylethanol vůni a delší datum vypršení platnosti (1,5 roku), zatímco n-butanol má alkohol, jako je vůně a datum vypršení platnosti (7-8 měsíců), protože je velmi volatilní, protože je velmi volatilní
Pomocí n-butanolu nebo 2-fenylethanolu vznikl 2-fenylethanol vůni a delší datum vypršení platnosti (1,5 roku), zatímco n-butanol má alkohol, jako je vůně a datum vypršení platnosti (7-8 měsíců), protože je velmi volatilní, protože je velmi volatilní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-04-02MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit