Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma bij het beheer van anosmia

8 april 2025 bijgewerkt door: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

Olfactorische disfunctie is een gangbare aandoening die tot 20% van de algemene bevolking treft en significante effecten heeft op de kwaliteit van leven van een persoon, evenals verhoogde morbiditeit en mortaliteit (Croy I et al., 2014; Nordin S et al

., 2008). Anosmia is het onvermogen om de geur of een gebrek aan functionerende olfactie waar te nemen; het kan tijdelijk of permanent zijn. Organische anosmie is verlies van reuk als gevolg van nasale obstructie veroorzaakt door sinonasale ziekten (als nasale poliepen, tumoren, postoperatief) waardoor geurmoleculen voorkomen dat reukmucosa reukmucosa bereiken. Functionele anosmie treft tot 5% van de algemene bevolking en 10% van die ouder dan 65. Functionele anosmie is te wijten aan schade van perifeer reukgebied die permanent reukverlies veroorzaakt als posttraumatische, postvirale infectie. . 20% van de personen van 20 tot 90 jaar heeft een verminderde olfactorische functie. De etiologie van olfactorische disfunctie is behoorlijk gevarieerd, inclusief postvirale posttraumatische en idiopathisch reukverlies. Helaas is met deze etiologieën de kans op spontaan herstel over het algemeen slecht, met slechts ongeveer een derde van de mensen die de functie herwinnen en de duur van het verlies negatief correlerend met herstelsnelheid. Behandeling voor olfactorische disfunctie is ook beperkt. Beste bewijsstudies aanbevelen olfactorische training en actuele steroïde nasale irrigaties als potentiële therapeutica, maar beide hebben een beperkte werkzaamheid. PRP is een autologe materialen waarvan bekend is dat ze ontstekingsremmende en proregeneratieve eigenschappen hebben, waaronder UP-regulatie van groeifactoren, waaronder transformerende groeifactor, vasculaire endotheliale groeifactor, epidermale groeifactor en insulineachtige groeifactor. Het is gebruikt als een veilige therapie die effectief is bij het behandelen van ontstekingen, wondgenezing en perifere neuropathieën in andere klinische omgevingen. In het bijzonder is aangetoond dat PRP axonregeneratie en neuroregeneratie bevordert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Waleed A Waleed, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seks: beide geslacht.
  • Upsit score tot 10 van 40
  • Alle patiënten die aan anosmie lijden
  • Normale luchtwegdoorgang
  • CT vrij van sinonasale obstructieve laesies.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: onder de 18 jaar oud en ouder dan 50 jaar oud.
  • Alle patiënten met bilaterale nasale obstructie gerelateerd aan chronische sinusitis, bilaterale neuspolyposis, septum, turbinaathypertrofie, tumoren.
  • Upsit scoort meer dan 10 van 40.
  • Traumatische oorzaken van anosmie.
  • Alle patiënten met medische geschiedenis van bloedziekten en diabetes en hypertensieve patiënten.
  • Elke medische behandeling beïnvloedt coagulatie of beenmerg gedurende 2 weken voorafgaand aan het testen ..

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Alle patiënten die aan anosmie lijden
Onze eerste stap is de lokale anesthesie met behulp van een oplossing van de decongestie nasale druppels met 5% EMLA en 10% xylocaïnespray in katoen, die 30 minuten in de neus wordt geplaatst. De 2e stap van de toediening is de PRP -injectie in het reukgebied van de nosvia1 ml -spuit met 30 g naald, PRP wordt geïnjecteerd in het reukgebied (gelegen op superieure turbinaat en superieur deel van lateraal een mediaal gedeelte van de nasale holte) ongeveer elke 1 cm2 met behulp van een nasale endoscoop. De procedure wordt 3 keer herhaald met een interval van 4 weken met follow -uppatiënten gedurende 6 maanden. Een 4e keer wordt na 3 maanden geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mate van het herwinnen van de olfactorische functie met behulp van de N-Butanol-drempeltest
Tijdsspanne: Met behulp van N-Butanol of 2-fenylethanol is de 2-fenylethanol gestaan ​​geur en een langere vervaldatum (1,5 jaar), terwijl de N-Butanol een alcoholachtige geur- en vervaldatum (7-8 maanden) heeft, omdat het zeer vluchtig is
Met behulp van N-Butanol of 2-fenylethanol is de 2-fenylethanol gestaan ​​geur en een langere vervaldatum (1,5 jaar), terwijl de N-Butanol een alcoholachtige geur- en vervaldatum (7-8 maanden) heeft, omdat het zeer vluchtig is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-04-02MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijke plasma -injectie

Abonneren