- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06930248
Werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma bij het beheer van anosmia
Olfactorische disfunctie is een gangbare aandoening die tot 20% van de algemene bevolking treft en significante effecten heeft op de kwaliteit van leven van een persoon, evenals verhoogde morbiditeit en mortaliteit (Croy I et al., 2014; Nordin S et al
., 2008). Anosmia is het onvermogen om de geur of een gebrek aan functionerende olfactie waar te nemen; het kan tijdelijk of permanent zijn. Organische anosmie is verlies van reuk als gevolg van nasale obstructie veroorzaakt door sinonasale ziekten (als nasale poliepen, tumoren, postoperatief) waardoor geurmoleculen voorkomen dat reukmucosa reukmucosa bereiken. Functionele anosmie treft tot 5% van de algemene bevolking en 10% van die ouder dan 65. Functionele anosmie is te wijten aan schade van perifeer reukgebied die permanent reukverlies veroorzaakt als posttraumatische, postvirale infectie. . 20% van de personen van 20 tot 90 jaar heeft een verminderde olfactorische functie. De etiologie van olfactorische disfunctie is behoorlijk gevarieerd, inclusief postvirale posttraumatische en idiopathisch reukverlies. Helaas is met deze etiologieën de kans op spontaan herstel over het algemeen slecht, met slechts ongeveer een derde van de mensen die de functie herwinnen en de duur van het verlies negatief correlerend met herstelsnelheid. Behandeling voor olfactorische disfunctie is ook beperkt. Beste bewijsstudies aanbevelen olfactorische training en actuele steroïde nasale irrigaties als potentiële therapeutica, maar beide hebben een beperkte werkzaamheid. PRP is een autologe materialen waarvan bekend is dat ze ontstekingsremmende en proregeneratieve eigenschappen hebben, waaronder UP-regulatie van groeifactoren, waaronder transformerende groeifactor, vasculaire endotheliale groeifactor, epidermale groeifactor en insulineachtige groeifactor. Het is gebruikt als een veilige therapie die effectief is bij het behandelen van ontstekingen, wondgenezing en perifere neuropathieën in andere klinische omgevingen. In het bijzonder is aangetoond dat PRP axonregeneratie en neuroregeneratie bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed N Mohammed, specialist
- Telefoonnummer: +0201063260365
- E-mail: mohamed.ibrahim3@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Waleed A Waleed, Professor
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seks: beide geslacht.
- Upsit score tot 10 van 40
- Alle patiënten die aan anosmie lijden
- Normale luchtwegdoorgang
- CT vrij van sinonasale obstructieve laesies.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: onder de 18 jaar oud en ouder dan 50 jaar oud.
- Alle patiënten met bilaterale nasale obstructie gerelateerd aan chronische sinusitis, bilaterale neuspolyposis, septum, turbinaathypertrofie, tumoren.
- Upsit scoort meer dan 10 van 40.
- Traumatische oorzaken van anosmie.
- Alle patiënten met medische geschiedenis van bloedziekten en diabetes en hypertensieve patiënten.
- Elke medische behandeling beïnvloedt coagulatie of beenmerg gedurende 2 weken voorafgaand aan het testen ..
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Alle patiënten die aan anosmie lijden
|
Onze eerste stap is de lokale anesthesie met behulp van een oplossing van de decongestie nasale druppels met 5% EMLA en 10% xylocaïnespray in katoen, die 30 minuten in de neus wordt geplaatst.
De 2e stap van de toediening is de PRP -injectie in het reukgebied van de nosvia1 ml -spuit met 30 g naald, PRP wordt geïnjecteerd in het reukgebied (gelegen op superieure turbinaat en superieur deel van lateraal een mediaal gedeelte van de nasale holte) ongeveer elke 1 cm2 met behulp van een nasale endoscoop.
De procedure wordt 3 keer herhaald met een interval van 4 weken met follow -uppatiënten gedurende 6 maanden.
Een 4e keer wordt na 3 maanden geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mate van het herwinnen van de olfactorische functie met behulp van de N-Butanol-drempeltest
Tijdsspanne: Met behulp van N-Butanol of 2-fenylethanol is de 2-fenylethanol gestaan geur en een langere vervaldatum (1,5 jaar), terwijl de N-Butanol een alcoholachtige geur- en vervaldatum (7-8 maanden) heeft, omdat het zeer vluchtig is
|
Met behulp van N-Butanol of 2-fenylethanol is de 2-fenylethanol gestaan geur en een langere vervaldatum (1,5 jaar), terwijl de N-Butanol een alcoholachtige geur- en vervaldatum (7-8 maanden) heeft, omdat het zeer vluchtig is
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Croy I, Nordin S, Hummel T. Olfactory disorders and quality of life--an updated review. Chem Senses. 2014 Mar;39(3):185-94. doi: 10.1093/chemse/bjt072. Epub 2014 Jan 15.
- Nordin S, Bramerson A. Complaints of olfactory disorders: epidemiology, assessment and clinical implications. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2008 Feb;8(1):10-5. doi: 10.1097/ACI.0b013e3282f3f473.
- Murphy C, Schubert CR, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Nondahl DM. Prevalence of olfactory impairment in older adults. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2307-12. doi: 10.1001/jama.288.18.2307.
- Landis BN, Konnerth CG, Hummel T. A study on the frequency of olfactory dysfunction. Laryngoscope. 2004 Oct;114(10):1764-9. doi: 10.1097/00005537-200410000-00017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-04-02MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijke plasma -injectie
-
Kafrelsheikh UniversityVoltooidVrouwelijke stress-urine-incontinentieEgypte
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationVoltooidFacetgewrichtspijn; Onderrug pijnVerenigde Staten
-
Multan Medical And Dental CollegeVoltooidDiabetische voetzweer | Chronische huidzweerPakistan
-
University of California, San DiegoWervingOsteo artritis knieVerenigde Staten
-
King Abdulaziz UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Pak Emirates Military HospitalWervingChronische beenzweerPakistan
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
King Abdulaziz UniversityNog niet aan het wervenBlootstelling aan rookSaoedi-Arabië
-
Mahsa UniversityWervingParodontitis | Parodontitis Chronisch Gegeneraliseerd Matig | Parodontitis (fase 3) | Parodontitis, volwassen | Parodontitis Chronisch Gegeneraliseerd Ernstig | Parodontitis, chronisch | Parodontitis stadium II | Parodontitis Chronisch Gelokaliseerd Licht | Parodontitis stadium IIIMaleisië
-
Firat UniversityVoltooidArtrose van de knie (OA)Turkije (Türkiye)