Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av blodplate-rik plasma i håndtering av anosmia

8. april 2025 oppdatert av: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

Olfactory dysfunksjon er en utbredt lidelse som rammer opptil 20% av befolkningen generelt og har betydelige effekter på en persons livskvalitet samt økt sykelighet og dødelighet (Croy I et al., 2014; Nordin S et al

., 2008). Anosmia er manglende evne til å oppfatte lukten eller mangelen på fungerende olfaksjon; det kan være midlertidig eller permanent. Organisk anosmi er lukt tap på grunn av nesehindring forårsaket av sinonasale sykdommer (som nasale polypper, svulster, postoperativ) forhindrer luktstoffmolekyler fra å nå lukt slimhinne. Funksjonell anosmi påvirker opptil 5% av befolkningen generelt og 10% av de eldre enn 65. Funksjonell anosmia skyldes skade på perifert luktområde som forårsaker permanent lukt tap som posttraumatisk, etter virusinfeksjon. . 20% av individer fra 20 til 90 år har svekket luktfunksjon. Etiologien for luktdysfunksjon er ganske variert, inkludert viral posttraumatisk og idiopatisk lukt tap. Dessverre, med disse etiologiene, er sannsynligheten for spontan utvinning generelt dårlig med bare omtrent en tredjedel av personene som gjenvinner funksjonen og tapets varighet som er negativt korrelert med utvinningsgraden. Behandling for luktdysfunksjon er også begrenset. Beste bevisstudier anbefaler luktopplæring og aktuell steroid nasale irrigasjoner som potensielle terapeutika, men begge har begrenset effekt. PRP er et autologe materialer som er kjent for å ha betennelsesdempende og proregenerative egenskaper, inkludert opp regulering av vekstfaktorer, inkludert transformerende vekstfaktor, vaskulær endotelial vekstfaktor, epidermal vekstfaktor og insulinlignende vekstfaktor. Det har blitt brukt som en sikker terapi som er effektiv i behandling av betennelse, sårheling og perifere nevropatier i andre kliniske omgivelser. Spesielt har PRP vist seg å fremme aksonregenerering og neuroregenerasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Waleed A Waleed, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sex: Begge kjønn.
  • UPSIT -score opp til 10 av 40
  • Alle pasienter som lider av anosmia
  • Normal luftveispassasje
  • CT fri for enhver sinonasal hindrende lesjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Alder: Under 18 år og over 50 år gammel.
  • Alle pasienter med bilateral nasal hindring relatert til kronisk bihulebetennelse, bilateral nasal polypose, septum, turbinathypertrofi, svulster.
  • UPSIT score mer enn 10 av 40.
  • Traumatiske årsaker til anosmi.
  • Alle pasienter med medisinsk historie med blodsykdommer og diabetiske og hypertensive pasienter.
  • Eventuell medisinsk behandling påvirker koagulasjon eller benmarg i 2 uker før testing ..

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A.
Alle pasienter som lider av anosmia
Vårt første trinn er lokalbedøvelse ved bruk av en løsning av nasale dråper med 5% EMLA og 10% xylokainspray i bomull, som er plassert i nesen i 30 minutter. Det andre trinnet i administrasjonen er PRP -injeksjonen i luktområdet til Nosevia1 ml sprøyte med 30 g nål, PRP injiseres i luktområdet (lokalisert ved overlegen turbinat og overlegen del av sideveis en medial del av nesehulen) omtrent hver 1 cm2 med hjelp av en nasal endoskop. Prosedyren gjentas 3 ganger med et 4 ukers intervall med oppfølgingspasienter i 6 måneder. En fjerde gang blir injisert etter 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad for å gjenvinne luktfunksjon ved bruk av n-butanol terskelprøve
Tidsramme: Ved bruk av n-butanol eller 2-fenyletanol har 2-fenyletanol oppstått lukt og en lengre utløpsdato (1,5 år) mens n-butanol har en alkohollignende lukt og utløpsdato (7-8 måneder), da den er veldig volatil
Ved bruk av n-butanol eller 2-fenyletanol har 2-fenyletanol oppstått lukt og en lengre utløpsdato (1,5 år) mens n-butanol har en alkohollignende lukt og utløpsdato (7-8 måneder), da den er veldig volatil

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-04-02MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anosmia

Abonnere