- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06930248
혈관 관리에서 혈소판이 풍부한 혈장의 효능
후각 기능 장애는 일반 인구의 최대 20%에 영향을 미치며 이환율과 사망률 증가뿐만 아니라 개인의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 널리 퍼진 장애입니다 (Croy I et al., 2014; Nordin S et al.
., 2008). anosmia는 냄새를 인식 할 수 없거나 기능하는 후각의 부족을 인식 할 수 없다. 일시적이거나 영구적 일 수 있습니다. 유기 양증은 유기 질환 (코 폴립, 종양, 수술 후)으로 인한 비강 폐쇄로 인한 냄새가 손실되어 냄새가 많은 분자가 후각 점막에 도달하는 것을 방지합니다. 기능성 anosmia는 일반 인구의 최대 5%, 65 세 이상의 10%에 영향을 미칩니다. 기능성 anosmia는 말초 후각 부위의 손상으로 인한 것이며, 외상 후 바이러스 감염 후 냄새의 영구적 인 손실을 유발합니다. . 20 세에서 90 세 사이의 개인의 20%가 후각 기능이 손상되었습니다. 후각 기능 장애의 병인은 외상 후 후 외상 후 및 특발성 냄새 상실을 포함하여 상당히 다양합니다. 불행하게도, 이러한 병인의 경우, 자발적 회복 가능성은 일반적으로 약 1/3만이 기능을 회복하고 회복 속도와 음의 상관 관계가있는 손실 기간으로 인해 일반적으로 나쁘다. 후각 기능 장애에 대한 치료도 제한적입니다. 최고의 증거 연구는 후각 훈련과 국소 스테로이드 코 관개를 잠재적 치료제로 권장하지만, 둘 다 제한된 효능을 가지고 있습니다. PRP는 형질 전환 성장 인자, 혈관 내피 성장 인자, 표피 성장 인자 및 인슐린-유사 성장 인자를 포함한 성장 인자의 UP 조절을 포함하여 항 염증 및 사전 성 성질 특성을 갖는 것으로 알려진자가 물질이다. 그것은 다른 임상 환경에서 염증, 상처 치유 및 말초 신경 병증 치료에 효과적인 안전한 치료법으로 사용되었습니다. 특히, PRP는 축삭 재생 및 신경 전이를 촉진하는 것으로 나타났다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed N Mohammed, specialist
- 전화번호: +0201063260365
- 이메일: mohamed.ibrahim3@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Waleed A Waleed, Professor
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 섹스 : 두 가지 성별.
- 최대 10/40의 상승 점수
- 무정부 상태로 고통받는 모든 환자
- 정상적인기도 통로
- CT는 모든 sinonasal 폐쇄성 병변이 없습니다.
제외 기준 :
- 나이 : 18 세 미만, 50 세 이상.
- 만성 부비동염, 양측 비강 폴륨증, 격막, 터비 네이트 비대, 종양과 관련된 양측 비강 폐쇄 환자.
- Upsit은 40 중 10 개 이상의 점수를 얻습니다.
- anosmia의 외상성 원인.
- 혈액 질환 및 당뇨병 및 고혈압 환자의 병력이있는 모든 환자.
- 모든 치료는 시험 전 2 주 동안 응고 또는 골수에 영향을 미칩니다 ..
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
무정부 상태로 고통받는 모든 환자
|
우리의 첫 번째 단계는 5% EMLA 및 10% Xylocaine 스프레이를 면화로 사용하여 9 분 동안 코에 배치 된 충실 정체 비강 방울 용액을 사용한 국소 마취입니다.
투여의 두 번째 단계는 30g 바늘을 갖는 Nosevia1 ml 주사기의 후각 영역에서 PRP 주입이며, PRP는 후각 영역에 주사된다 (비강의 중간 부분의 우수한 측면 부분에 위치).
절차는 6 개월 동안 후속 환자와 4 주 간격으로 3 회 반복됩니다.
3 개월 후에 4 번째 시간이 주입됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
N- 부탄올 임계 값 테스트를 사용한 후각 기능 회복 정도
기간: N- 부탄올 또는 2- 페닐 에탄올을 사용하여 2- 페닐 에탄올은 냄새와 만료 날짜 (1.5 년)를 사용하는 반면 N- 부탄올은 냄새 및 만료 날짜 (7-8 개월)와 같은 알코올을 가지고 있습니다.
|
N- 부탄올 또는 2- 페닐 에탄올을 사용하여 2- 페닐 에탄올은 냄새와 만료 날짜 (1.5 년)를 사용하는 반면 N- 부탄올은 냄새 및 만료 날짜 (7-8 개월)와 같은 알코올을 가지고 있습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Croy I, Nordin S, Hummel T. Olfactory disorders and quality of life--an updated review. Chem Senses. 2014 Mar;39(3):185-94. doi: 10.1093/chemse/bjt072. Epub 2014 Jan 15.
- Nordin S, Bramerson A. Complaints of olfactory disorders: epidemiology, assessment and clinical implications. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2008 Feb;8(1):10-5. doi: 10.1097/ACI.0b013e3282f3f473.
- Murphy C, Schubert CR, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Nondahl DM. Prevalence of olfactory impairment in older adults. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2307-12. doi: 10.1001/jama.288.18.2307.
- Landis BN, Konnerth CG, Hummel T. A study on the frequency of olfactory dysfunction. Laryngoscope. 2004 Oct;114(10):1764-9. doi: 10.1097/00005537-200410000-00017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후각 상실증에 대한 임상 시험
혈소판이 풍부한 혈장 주사에 대한 임상 시험
-
University of Rome Tor Vergata완전한
-
Goed Medisch CentrumArthrex, Inc.아직 모집하지 않음
-
Baskent UniversityGazi University완전한
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한