Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av blodplättrika plasma vid hantering av anosmia

8 april 2025 uppdaterad av: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

Olfactory dysfunktion är en vanlig störning som drabbar upp till 20% av befolkningen och har betydande effekter på en persons livskvalitet samt ökad sjuklighet och dödlighet (Croy I et al., 2014; Nordin S et al.

., 2008). Anosmia är oförmågan att uppfatta lukten eller bristen på fungerande olfaction; det kan vara tillfälligt eller permanent. Organisk anosmia är förlust av lukt på grund av näsobstruktion orsakad av sinonasala sjukdomar (som nasala polypper, tumörer, postoperativa) som förhindrar luktmolekyler från att nå luktslemhinnan. Funktionell anosmia påverkar upp till 5% av befolkningen och 10% av de äldre än 65. Funktionell anosmia beror på skador på perifert luktarea som orsakar permanent förlust av lukt som posttraumatisk, efter viral infektion. . 20% av individerna i åldern 20 till 90 år har nedsatt luktfunktion. Etiologin för luktdysfunktion är ganska varierad, inklusive posttrett posttraumatisk och idiopatisk luktförlust. Tyvärr, med dessa etiologier, är sannolikheten för spontan återhämtning i allmänhet dålig med endast ungefär en tredjedel av människor som återfår funktion och varaktigheten av förlust negativt korrelerar med återhämtningsgraden. Behandling för luktdysfunktion är också begränsad. Bästa bevisstudier rekommenderar luktträning och topiska steroid -nasala bevattningar som potentiella terapeutika, men båda har begränsad effektivitet. PRP är ett autologt material som är känt för att ha antiinflammatoriska och proregenerativa egenskaper inklusive uppreglering av tillväxtfaktorer inklusive transformerande tillväxtfaktor, vaskulär endotelväxtfaktor, epidermal tillväxtfaktor och insulinliknande tillväxtfaktor. Det har använts som en säker terapi som är effektiv för att behandla inflammation, sårläkning och perifera neuropatier i andra kliniska miljöer. I synnerhet har PRP visat sig främja axonregenerering och neuroregenerering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Waleed A Waleed, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Sex: Båda könen.
  • UPSIT -poäng upp till 10 av 40
  • alla patienter som lider av anosmia
  • Normal luftvägspassage
  • CT är fri från sinonasala hindrande lesioner.

Uteslutningskriterier:

  • Ålder: Under 18 år och över 50 år gammal.
  • Alla patienter med bilateral näsobstruktion relaterad till kronisk bihåleinflammation, bilateral näspolypos, septum, turbinathypertrofi, tumörer.
  • UPSIT poäng mer än 10 av 40.
  • Traumatiska orsaker till anosmi.
  • Alla patienter med medicinsk historia av blodsjukdomar och diabetiska och hypertensiva patienter.
  • All medicinsk behandling påverkar koagulation eller benmärg i 2 veckor före testning ..

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp a
alla patienter som lider av anosmia
Vårt första steg är lokalbedövningen med användning av en lösning av dekongestion näsdroppar med 5% EMLA och 10% xylokainspray i bomull, som placeras i näsan i 30 minuter. Administrationens 2: a steg är PRP -injektionen i luktområdet i nosevia1 ML -sprutan med 30 g nål, PRP injiceras i luktområdet (beläget vid överlägsen turbinat och överlägsen del av lateral en medial del av näshålan) ungefär var 1 cm2 med hjälp av ett nasal endoskop. Förfarandet upprepas tre gånger med ett fyra veckors intervall med uppföljningspatienter i 6 månader. En fjärde gång injiceras efter 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av återfå luktfunktion med hjälp av n-butanoltröskeltest
Tidsram: Med användning av n-butanol eller 2-fenyletanol har 2-fenyletanolen uppstått lukt och ett längre utgångsdatum (1,5 år) medan n-butanolen har en alkoholliknande lukt och utgångsdatum (7-8 månader) eftersom det är mycket flyktigt
Med användning av n-butanol eller 2-fenyletanol har 2-fenyletanolen uppstått lukt och ett längre utgångsdatum (1,5 år) medan n-butanolen har en alkoholliknande lukt och utgångsdatum (7-8 månader) eftersom det är mycket flyktigt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Första postat (Faktisk)

16 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-04-02MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera