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Eficacia de plasma rico en plaquetas en el manejo de la anosmia

8 de abril de 2025 actualizado por: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

La disfunción olfativa es un trastorno prevalente que afecta hasta el 20% de la población general y tiene efectos significativos en la calidad de vida de una persona, así como una mayor morbilidad y mortalidad (Croy I et al., 2014; Nordin S et al.

., 2008). La anosmia es la incapacidad de percibir el olor o la falta de olfato en funcionamiento; Puede ser temporal o permanente. La anosmia orgánica es la pérdida del olor debido a la obstrucción nasal causada por enfermedades sinonasales (como pólipos nasales, tumores, postoperatorios) que evitan que las moléculas de odorantes alcancen la mucosa olfativa. La anosmia funcional afecta hasta el 5% de la población general y el 10% de los mayores de 65 años. La anosmia funcional se debe al daño del área olfativa periférica que causa la pérdida permanente del olfato como infección postraumática, posse viral. . El 20% de los individuos de 20 a 90 años han deteriorado la función olfativa. La etiología de la disfunción olfatoria es bastante variada, incluida la pérdida postraumática e idiopática post viral. Desafortunadamente, con estas etiologías, la probabilidad de recuperación espontánea es generalmente pobre con solo aproximadamente un tercio de las personas que recuperan la función y la duración de la pérdida correlacionando negativamente con la tasa de recuperación. El tratamiento para la disfunción olfativa también es limitado. Los mejores estudios de evidencia recomiendan el entrenamiento olfativo y los riegos nasales de esteroides tópicos como terapias potenciales, pero ambos tienen una eficacia limitada. PRP es un material autólogo que se sabe que tienen propiedades antiinflamatorias y proregenerativas que incluyen la regulación de los factores de crecimiento que incluyen el factor de crecimiento transformante, el factor de crecimiento endotelial vascular, el factor de crecimiento epidérmico y el factor de crecimiento similar a la insulina. Se ha utilizado como una terapia segura efectiva para tratar la inflamación, la curación de heridas y las neuropatías periféricas en otros entornos clínicos. En particular, se ha demostrado que PRP promueve la regeneración del axón y la neuroregeneración.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Waleed A Waleed, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo: ambos género.
  • Puntaje de la subsits hasta 10 de 40
  • Todos los pacientes que sufren de anosmia
  • Pasaje normal de la vía aérea
  • CT libre de lesiones obstructoras sinonasales.

Criterios de exclusión:

  • Edad: menos de 18 años y más de 50 años de edad.
  • Todos los pacientes con obstrucción nasal bilateral relacionadas con la sinusitis crónica, poliposis nasal bilateral, tabique, hipertrofia de turbinato, tumores.
  • Puntuación de la opción de más de 10 de 40.
  • Causas traumáticas de anosmia.
  • Todos los pacientes con antecedentes médicos de enfermedades sanguíneas y pacientes diabéticos e hipertensos.
  • Cualquier tratamiento médico afecta la coagulación o la médula ósea durante 2 semanas antes de la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Todos los pacientes que sufren de anosmia
Nuestro primer paso es la anestesia local que utiliza una solución de caída nasal de descongestión con 5% de EMLA y aerosol de xilocaína al 10% en algodón, que se coloca en la nariz durante 30 minutos. El segundo paso de la administración es la inyección PRP en el área olfativa de la jeringa de la narizvia1 ml con 30 g de aguja, se inyecta PRP en el área olfativa (ubicada en turbinato superior y porción superior de una porción medial lateral de una cavidad nasal) aproximadamente cada 1 cm2 con la ayuda de un endoscopio nasal. El procedimiento se repite 3 veces con un intervalo de 4 semanas con pacientes de seguimiento durante 6 meses. Se inyecta una cuarta vez después de 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grado de recuperación de la función olfativa utilizando la prueba de umbral de N-butanol
Periodo de tiempo: Usando n-butanol o 2-feniletanol, el 2-feniletanol ha surgido el olor y una fecha de vencimiento más larga (1.5 años), mientras que el N-butanol tiene un olor como olor y vencimiento (7-8 meses), ya que es muy volátil
Usando n-butanol o 2-feniletanol, el 2-feniletanol ha surgido el olor y una fecha de vencimiento más larga (1.5 años), mientras que el N-butanol tiene un olor como olor y vencimiento (7-8 meses), ya que es muy volátil

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-04-02MD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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