Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność osocza bogatego w płytki krwi w leczeniu anosmii

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

Dysfunkcja węchowa jest powszechnym zaburzeniem, które wpływa na 20% ogólnej populacji i ma znaczący wpływ na jakość życia osoby, a także zwiększoną zachorowalność i śmiertelność (Croy I i in., 2014; Nordin S i in.

., 2008). Anosmia jest niezdolnością do postrzegania zapachu lub braku funkcjonowania; Może to być tymczasowe lub stałe. Organiczna anosmia jest utratą zapachu z powodu niedrożności nosa spowodowanej chorobami sinonazowymi (jako polipy nosa, guzy, pooperacyjne) zapobiegające osiągnięciu cząsteczek zapachowych do błony śluzowej węchowej. Funkcjonalna anosmia wpływa do 5% ogólnej populacji i 10% osób starszych niż 65. Funkcjonalna anosmia jest spowodowana uszkodzeniem obwodowego obszaru węchowego powodującego trwałą utratę zapachu jako pourazową, po zakażeniu wirusowym. . 20% osób w wieku od 20 do 90 lat upośledza funkcję węchową. Etiologia dysfunkcji węchowej jest dość zróżnicowana, w tym po wirusowej pourazowej i idiopatycznej utraty zapachu. Niestety, przy tych etiologiach prawdopodobieństwo spontanicznego odzyskiwania jest ogólnie słabe, a tylko około jedna trzecia osób odzyskujących funkcję i czas trwania straty ujemnie koreluje z wskaźnikiem odzyskiwania. Leczenie dysfunkcji węchowych jest również ograniczone. Najlepsze badania dowodowe zalecają trening węchowy i miejscowe sterydowe nawadnianie nosa jako potencjalne terapeutyki, ale oba mają ograniczoną skuteczność. PRP jest materiałami autologicznymi, o których wiadomo, że mają właściwości przeciwzapalne i prorgeneracyjne, w tym regulację czynników wzrostu, w tym transformującego czynnika wzrostu, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, czynnik wzrostu naskórka i czynnik wzrostu podobnego do insuliny. Został zastosowany jako bezpieczna terapia skuteczna w leczeniu stanu zapalnego, gojenia się ran i neuropatii obwodowych w innych warunkach klinicznych. W szczególności wykazano, że PRP promuje regenerację aksonów i neuroregenerację.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Waleed A Waleed, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Seks: obie płeć.
  • UPSIT wynik do 10 z 40
  • Wszyscy pacjenci cierpiący na Anosmię
  • Normalne przejście dróg oddechowych
  • CT wolne od jakichkolwiek sinonazalnych przeszkód w sobie.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek: poniżej 18 lat i powyżej 50 lat.
  • Wszyscy pacjenci z obustronną niedrożnością nosową związaną z przewlekłym zapaleniem zatok, obustronną polipowatą nosa, przegrodą, przerostem turbinianem, guzami.
  • UPSIT wynik ponad 10 z 40.
  • Traumatyczne przyczyny anosmii.
  • Wszyscy pacjenci z medycznymi chorobami krwi oraz pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem.
  • Wszelkie leczenie wpływają na krzepnięcie lub szpik kostny przez 2 tygodnie przed testowaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa a
Wszyscy pacjenci cierpiący na Anosmię
Naszym pierwszym krokiem jest miejscowe znieczulenie przy użyciu roztworu kropli do nosa zmniejszonego z 5% EMLA i 10% sprayem ksylokainy w bawełnie, która jest umieszczana w nosie przez 30 minut. Drugi etap podania jest wstrzyknięcie PRP w obszarze węchowym strzykawki Nosvia1 ml z igłą 30 G, PRP jest wstrzykiwane w obszarze węchowym (znajdującym się na najwyższym zakładzie i najwyższej części bocznej wnęki nosa) około 1 cm2 z pomocą nosa. Procedura powtarza się 3 razy z 4 -tygodniowym odstępem czasu z obserwacją pacjentów przez 6 miesięcy. Czwarty raz jest wstrzykiwany po 3 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień odzyskania funkcji węchowej przy użyciu testu progowego n-butanolu
Ramy czasowe: Używając n-butanolu lub 2-fenyloetanolu, 2-fenyloetanol powstał zapach i dłuższa data ważności (1,5 roku), podczas gdy n-butanol ma alkohol podobny do zapachu i daty ważności (7-8 miesięcy), ponieważ jest bardzo zmienny
Używając n-butanolu lub 2-fenyloetanolu, 2-fenyloetanol powstał zapach i dłuższa data ważności (1,5 roku), podczas gdy n-butanol ma alkohol podobny do zapachu i daty ważności (7-8 miesięcy), ponieważ jest bardzo zmienny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-04-02MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anosmia

Badania kliniczne na Wtrysk w osoczu bogatym w płytki krwi

Subskrybuj