Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleirikkaan plasman teho anosmian hoidossa

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

Hajujen toimintahäiriöt ovat yleinen häiriö, joka vaikuttaa jopa 20 prosenttiin väestöstä ja jolla on merkittäviä vaikutuksia ihmisen elämänlaatuun sekä lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen (Croy I et al., 2014; Nordin S et al.

., 2008). Anosmia on kyvyttömyys havaita hajun tai toiminnan hajujen puute; se voi olla väliaikainen tai pysyvä. Orgaaninen anosmia on hajun menetys sinonasaalisten sairauksien aiheuttamasta nenän tukkeutumisesta (nenän polyyppeinä, kasvaimissa, postoperatiivisina), jotka estävät hajuromolekyylejä saavuttamasta haju limakalvoa. Funktionaalinen anosmia vaikuttaa jopa 5%: iin väestöstä ja 10% yli 65 -vuotiaista. Funktionaalinen anosmia johtuu perifeerisen hajualueen vaurioista, jotka aiheuttavat pysyvän hajun menettämisen posttraumaattisena, virusinfektion jälkeen. . 20%: lla 20–90 -vuotiaista henkilöistä on heikentynyt hajufunktio. Hajujen toimintahäiriöiden etiologia on melko monipuolinen, mukaan lukien viruksen jälkeinen posttraumaattinen ja idiopaattinen hajun menetys. Valitettavasti näiden etiologioiden kanssa spontaanin palautumisen todennäköisyys on yleensä heikko, ja vain noin kolmasosa ihmisistä, jotka palauttavat toiminnan ja menetyksen keston, korreloivat negatiivisesti palautumisnopeuden kanssa. Hajujen toimintahäiriöiden hoito on myös rajallinen. Parhaiden todisteiden tutkimukset suosittelevat hajuharjoittelua ja ajankohtaisia ​​steroidi -nenän kasteluja potentiaalisina terapeuttisina lääkkeinä, mutta molemmilla on rajoitettu tehokkuus. PRP on autologiset materiaalit, joiden tiedetään olevan anti-inflammatorisia ja esilaituksia koskevia ominaisuuksia, mukaan lukien kasvutekijöiden säätely, mukaan lukien transformoiva kasvutekijä, vaskulaarinen endoteelin kasvutekijä, epidermaalinen kasvutekijä ja insuliinin kaltainen kasvutekijä. Sitä on käytetty turvallisena terapiana, joka on tehokas hoitamaan tulehduksia, haavan paranemista ja perifeerisiä neuropatiaja muissa kliinisissä olosuhteissa. Erityisesti PRP: n on osoitettu edistävän aksonin regeneraatiota ja neuroregeneraatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Waleed A Waleed, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli: Molemmat sukupuolet.
  • UPSIT -pisteet jopa 10 40: stä
  • Kaikki potilaat, jotka kärsivät anosmiasta
  • Normaali hengitysteiden kulku
  • CT vapaa sinonasaalisista obstrutiivista vaurioista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: alle 18 -vuotias tai yli 50 vuotta vanha.
  • Kaikki potilaat, joilla on kahdenvälinen nenän tukkeuma, liittyvät krooniseen sinuiittiin, kahdenväliseen nenän polypoosiin, väliseinään, turbinaatin hypertrofiaan, kasvaimiin.
  • UPSIT -pisteet yli 10 40: stä.
  • Anosmian traumaattiset syyt.
  • Kaikki potilaat, joilla on verisairauksien sairaushistoria sekä diabeetikot ja verenpainepotilaat.
  • Mahdollinen lääketieteellinen hoito vaikuttaa hyytymiseen tai luuytimeen 2 viikkoa ennen testausta ..

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Kaikki potilaat, jotka kärsivät anosmiasta
Ensimmäinen askel on paikallispuudutus, joka käyttää dekongestio -nenäpisaran liuosta 5% EMLA: lla ja 10 -prosenttisesti ksylokaiinisumutetta puuvillaa, joka asetetaan nenään 30 minuutin ajan. Annon toinen vaihe on PRP -injektio nenänovia1 ml: n ruiskun hajualueella 30 g: n neulalla, PRP injektoidaan hajualueelle (joka sijaitsee ylemmällä turbinaatilla ja ylemmällä osalla lateraalista nenän ontelon mediaaliosaa) nasaalisen endoskoopin avulla. Menettely toistetaan 3 kertaa 4 viikon välein seurantapotilailla 6 kuukauden ajan. Neljäs kerta injektoidaan 3 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hajufunktion palauttamisaste käyttämällä N-butanolikynnystestiä
Aikaikkuna: Käyttämällä N-butanolia tai 2-fenyylietanolia, 2-fenyylietanolia on syntynyt haju ja pidempi vanhenemispäivä (1,5 vuotta), kun taas N-butanolilla on alkoholi, kuten haju ja vanhenemispäivä (7-8 kuukautta), koska se on erittäin haihtuva
Käyttämällä N-butanolia tai 2-fenyylietanolia, 2-fenyylietanolia on syntynyt haju ja pidempi vanhenemispäivä (1,5 vuotta), kun taas N-butanolilla on alkoholi, kuten haju ja vanhenemispäivä (7-8 kuukautta), koska se on erittäin haihtuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-04-02MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa