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Efficacité du plasma riche en plaquettes dans la gestion de l'anosmie

8 avril 2025 mis à jour par: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

Le dysfonctionnement olfactif est un trouble répandu qui affecte jusqu'à 20% de la population générale et a des effets significatifs sur la qualité de vie d'une personne ainsi que la morbidité et la mortalité accrues (Croy I et al., 2014; Nordin S et al

., 2008). L'anosmie est l'incapacité de percevoir l'odeur ou un manque d'olfaction fonctionnelle; il peut être temporaire ou permanent. L'anosmie organique est une perte d'odeur due à une obstruction nasale causée par les maladies sinonasales (comme les polypes nasaux, tumeurs, postopératoires) empêchant les molécules odorantes d'atteindre la muqueuse olfactive. L'anosmie fonctionnelle affecte jusqu'à 5% de la population générale et 10% des personnes âgées de plus de 65 ans. L'anosmie fonctionnelle est due à des dommages à la zone olfactive périphérique, provoquant une perte permanente d'odeur comme infection post-traumatique post-virale. . 20% des personnes âgées de 20 à 90 ans ont altéré la fonction olfactive. L'étiologie du dysfonctionnement olfactif est assez variée, y compris la perte d'odeur post-traumatique post-virale et idiopathique. Malheureusement, avec ces étiologies, la probabilité de récupération spontanée est généralement médiocre avec seulement environ un tiers des personnes qui regagnent la fonction et la durée de la perte en corrélation négative avec le taux de récupération. Le traitement du dysfonctionnement olfactif est également limité. Les meilleures études de preuves recommandent une formation olfactive et des irrigations nasales stéroïdes topiques en tant que thérapies potentielles, mais les deux ont une efficacité limitée. Le PRP est un matériau autologue connu pour avoir des propriétés anti-inflammatoires et prorégératives, notamment la régulation de la régulation des facteurs de croissance, notamment la transformation du facteur de croissance, le facteur de croissance endothélial vasculaire, le facteur de croissance épidermique et le facteur de croissance de type insuline. Il a été utilisé comme thérapie sûre efficace dans le traitement de l'inflammation, de la cicatrisation des plaies et des neuropathies périphériques dans d'autres contextes cliniques. Il a en particulier été démontré que le PRP favorise la régénération des axones et la neurorégénération.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Waleed A Waleed, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Sexe: les deux sexe.
  • Score à haut niveau jusqu'à 10 sur 40
  • Tous les patients souffrant d'anosmie
  • passage normal des voies respiratoires
  • CT libre de toute lésion obstructive sinonasale.

Critères d'exclusion:

  • Âge: de moins de 18 ans et plus de 50 ans.
  • Tous les patients présentant une obstruction nasale bilatérale liée à la sinusite chronique, la polypose nasale bilatérale, le septum, l'hypertrophie turbinée, les tumeurs.
  • Score UPSIT de plus de 10 sur 40.
  • Causes traumatiques de l'anosmie.
  • Tous les patients ayant des antécédents médicaux de maladies sanguines et de patients diabétiques et hypertendus.
  • Tout traitement médical affecte la coagulation ou la moelle osseuse pendant 2 semaines avant les tests.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Tous les patients souffrant d'anosmie
Notre première étape est l'anesthésie locale en utilisant une solution de décongestion des gouttes nasales avec 5% d'EMLA et 10% de xylocaïne en coton, qui est placée dans le nez pendant 30 minutes. La 2ème étape de l'administration est l'injection PRP dans la zone olfactive de la seringue NoseVia1 ml avec 30 g d'aiguille, le PRP est injecté dans la zone olfactive (situé à turbinate supérieur et la partie supérieure de la partie médiale latérale de la cavité nasale) environ tous les 1 cm2 à l'aide d'une endoscope nasale. La procédure est répétée 3 fois avec un intervalle de 4 semaines avec des patients de suivi pendant 6 mois. Une 4e fois est injectée après 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
degré de regain de fonction olfactive à l'aide de test de seuil de n-butanol
Délai: En utilisant le n-butanol ou le 2-phényléthanol, le 2-phényléthanol a surgi une odeur et une date d'expiration plus longue (1,5 ans) tandis que le N-butanol a une odeur de type alcool et une date d'expiration (7-8 mois) car elle est très volatile
En utilisant le n-butanol ou le 2-phényléthanol, le 2-phényléthanol a surgi une odeur et une date d'expiration plus longue (1,5 ans) tandis que le N-butanol a une odeur de type alcool et une date d'expiration (7-8 mois) car elle est très volatile

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-04-02MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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