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Eficácia do plasma rico em plaquetas no manejo da Anosmia

8 de abril de 2025 atualizado por: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

A disfunção olfativa é um distúrbio predominante que afeta até 20% da população em geral e tem efeitos significativos na qualidade de vida de uma pessoa, bem como no aumento da morbimortalidade (Croy I et al., 2014; Nordin S et al.

., 2008). Anosmia é a incapacidade de perceber o odor ou a falta de olfação em funcionamento; pode ser temporário ou permanente. A anosmia orgânica é a perda de cheiro devido à obstrução nasal causada por doenças sinonasais (como pólipos nasais, tumores, pós -operatórios), impedindo que as moléculas odorantes atinjam a mucosa olfativa. A anosmia funcional afeta até 5% da população em geral e 10% daqueles com mais de 65 anos. A anosmia funcional é devida a danos da área olfativa periférica, causando perda permanente de cheiro como infecção pós-viral pós-traumática. . 20% dos indivíduos de 20 a 90 anos têm função olfativa prejudicada. A etiologia da disfunção olfativa é bastante variada, incluindo a perda pós -traumática pós -viral e a perda idiopática de cheiro. Infelizmente, com essas etiologias, a probabilidade de recuperação espontânea é geralmente ruim, com apenas aproximadamente um terço das pessoas recuperando a função e a duração da perda se correlacionando negativamente com a taxa de recuperação. O tratamento para disfunção olfativa também é limitado. Os melhores estudos de evidência recomendam treinamento olfativo e irrigações nasais de esteróides tópicos como terapêutica potencial, mas ambos têm eficácia limitada. O PRP é um material autólogo conhecido por ter propriedades anti-inflamatórias e proregenerativas, incluindo a regulação da UP de fatores de crescimento, incluindo o fator de crescimento transformador, o fator de crescimento endotelial vascular, o fator de crescimento epidérmico e o fator de crescimento do tipo insulina. Foi usado como terapia segura eficaz no tratamento de inflamação, cicatrização de feridas e neuropatias periféricas em outros contextos clínicos. Em particular, demonstrou -se que o PRP promove a regeneração e a neurorregeneração do axônio.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Waleed A Waleed, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sexo: ambos de gênero.
  • UPSIT SCORE até 10 de 40
  • Todos os pacientes que sofrem de Anosmia
  • Passagem normal das vias aéreas
  • TC livre de qualquer lesões obstruivas sinonasais.

Critérios de exclusão:

  • Idade: Abaixo de 18 anos e acima de 50 anos de idade.
  • Todos os pacientes com obstrução nasal bilateral relacionados à sinusite crônica, polipose nasal bilateral, septo, hipertrofia de turbinato, tumores.
  • UPSIT pontuam mais de 10 de 40.
  • Causas traumáticas de anosmia.
  • Todos os pacientes com histórico médico de doenças sanguíneas e pacientes diabéticos e hipertensos.
  • Qualquer tratamento médico afeta a coagulação ou medula óssea por 2 semanas antes dos testes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A.
Todos os pacientes que sofrem de Anosmia
Nosso primeiro passo é a anestesia local usando uma solução de quedas nasais de descongestão com 5% de EMLA e 10% de spray de xilocaína no algodão, que é colocado no nariz por 30 minutos. A 2ª etapa da administração é a injeção de PRP na área olfativa da seringa narizvia1 ml com agulha de 30 g, o PRP é injetado na área olfativa (localizada em turbinato superior e porção superior de uma porção medial da cavidade nasal) aproximadamente a cada 1 cm2 com a ajuda de um subesto nasal. O procedimento é repetido 3 vezes com um intervalo de 4 semanas com pacientes de acompanhamento por 6 meses. Uma 4ª vez é injetada após 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
grau de recuperação da função olfativa usando o teste de limiar n-butanol
Prazo: Usando n-butanol ou 2-feniletanol, o 2-feniletanol aumentou o cheiro e uma data de validade mais longa (1,5 ano), enquanto o n-butanol tem um álcool como cheiro e data de vencimento (7-8 meses), pois é muito volátil
Usando n-butanol ou 2-feniletanol, o 2-feniletanol aumentou o cheiro e uma data de validade mais longa (1,5 ano), enquanto o n-butanol tem um álcool como cheiro e data de vencimento (7-8 meses), pois é muito volátil

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-04-02MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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