Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность плазмы, богатой тромбоцитами, при лечении аносмии

8 апреля 2025 г. обновлено: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

Обонятельная дисфункция - это распространенное расстройство, которое поражает до 20% населения в целом и оказывает значительное влияние на качество жизни человека, а также повышенную заболеваемость и смертность (Croy I et al., 2014; Nordin S et al.

., 2008). Аносмия - это неспособность воспринимать запах или отсутствие функционирующего обоняния; Это может быть временным или постоянным. Органическая аносмия - это потеря запаха из -за обструкции носа, вызванной синоназальными заболеваниями (как полипы носа, опухоли, послеоперационные), предотвращая достижение обонятельной слизистой оболочки. Функциональная аносмия поражает до 5% населения в целом и 10% из тех, кто старше 65 лет. Функциональная аносмия обусловлена ​​повреждением периферической обонятельной области, вызывая постоянную потерю запаха как посттравматическую, после вирусную инфекцию. Полем 20% людей в возрасте от 20 до 90 лет имеют нарушение обонятельную функцию. Этиология обонятельной дисфункции довольно разнообразно, включая пост -вирусную посттравматическую и идиопатическую потерю запаха. К сожалению, с этими этиологиями вероятность спонтанного выздоровления, как правило, плохая, и только примерно треть людей, восстанавливающих функцию, и продолжительность потерь отрицательно коррелирует с скоростью восстановления. Лечение обонятельной дисфункции также ограничено. Лучшие данные исследований рекомендуют обонятельные тренировки и актуальные стероидные носовые орошения в качестве потенциальной терапии, однако оба обладают ограниченной эффективностью. PRP-это аутологичные материалы, которые, как известно, обладают противовоспалительными и прооргенеративными свойствами, включая регуляцию факторов роста, включая трансформирующий фактор роста, фактор роста эндотелия сосудов, эпидермальный фактор роста и инсулиноподобный фактор роста. Он использовался в качестве безопасной терапии, эффективной для лечения воспаления, заживления ран и периферических невропатий в других клинических условиях. В частности, было показано, что PRP способствует регенерации аксонов и нейрорегенерации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Waleed A Waleed, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Секс: оба пол.
  • UPSIT балл до 10 из 40
  • Все пациенты, которые страдают от аносмии
  • Нормальный проход дыхательных путей
  • КТ свободен от любых синоназальных препятствий.

Критерии исключения:

  • Возраст: ниже 18 лет и старше 50 лет.
  • Все пациенты с двусторонней обструкцией носа, связанные с хроническим синуситом, двусторонним полипозом носа, перегородкой, гипертрофией турбиты, опухолями.
  • UPSIT Оценка более 10 из 40.
  • Травматические причины аносмии.
  • Все пациенты с историей заболеваний крови и диабетическими и гипертоническими пациентами.
  • Любое медицинское лечение влияет на коагуляцию или костный мозг в течение 2 недель до тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа а
Все пациенты, которые страдают от аносмии
Нашим первым шагом является локальная анестезия с использованием раствора на носовых каплях обработки с 5% EMLA и 10% спреем ксилокаина в хлопке, который помещается в нос в течение 30 минут. 2 -й стадией введения является инъекция PRP в обонятельную область шприца Nosevia1 мл с 30 г иглой, PRP вводится в обонятельную область (расположенную в верхней турбинат и верхнюю часть боковой части медиальной части носовой полости) примерно каждый 1 см2 с помощью экологического насала. Процедура повторяется 3 раза с 4 -недельным интервалом с последующими пациентами в течение 6 месяцев. 4 -й раз вводится через 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень восстановления обонятельной функции с использованием порогового теста N-бутанола
Временное ограничение: Используя н-бутанол или 2-фенилетанол, 2-фенилетанол возник запах и более длительный срок годности (1,5 года), в то время как н-бутанол имеет алкогольный запах и дата истечения срока действия (7-8 месяцев), так как он очень волатильный
Используя н-бутанол или 2-фенилетанол, 2-фенилетанол возник запах и более длительный срок годности (1,5 года), в то время как н-бутанол имеет алкогольный запах и дата истечения срока действия (7-8 месяцев), так как он очень волатильный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-04-02MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция в плазме, богатая тромбоцитами

Подписаться