Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af blodpladerrig plasma ved styring af Anosmia

8. april 2025 opdateret af: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

Olfactory dysfunktion er en udbredt lidelse, der påvirker op til 20% af den generelle befolkning og har betydelige effekter på en persons livskvalitet samt øget sygelighed og dødelighed (Croy I et al., 2014; Nordin S et al

., 2008). Anosmia er manglende evne til at opfatte lugten eller en mangel på fungerende olfaction; Det kan være midlertidigt eller permanent. Organisk anosmia er lugt af lugt på grund af nasal obstruktion forårsaget af sinonasale sygdomme (som nasale polypper, tumorer, postoperativ), der forhindrer lugtende molekyler i at nå olfaktorisk slimhinde. Funktionel anosmia påvirker op til 5% af den generelle befolkning og 10% af dem, der er ældre end 65. Funktionel anosmia skyldes skader på perifert olfaktorisk område, der forårsager permanent lugttab som posttraumatisk, efter virusinfektion. . 20% af individer i alderen 20 til 90 år har nedsat lugtfunktion. Etiologien af ​​lugtende dysfunktion er ret varieret, herunder posttraumatisk posttraumatisk og idiopatisk lugt. Desværre, med disse etiologier, er sandsynligheden for spontan bedring generelt dårlig med kun ca. en tredjedel af mennesker, der genvinder funktion og varigheden af ​​tab, der negativt korrelerer med gendannelsesgraden. Behandling af lugtende dysfunktion er også begrænset. Bedste bevisundersøgelser anbefaler olfaktorisk træning og aktuelle steroid -næseoveryrninger som potentiel terapeutika, men alligevel har begge begrænset effektivitet. PRP er et autologe materialer, der vides at have antiinflammatoriske og proregenerative egenskaber, herunder regulering af vækstfaktorer, herunder transformerende vækstfaktor, vaskulær endotelvækstfaktor, epidermal vækstfaktor og insulinlignende vækstfaktor. Det er blevet brugt som en sikker terapi, der er effektiv til behandling af betændelse, sårheling og perifere neuropatier i andre kliniske omgivelser. Især har PRP vist sig at fremme aksonregenerering og neuroregeneration.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Waleed A Waleed, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sex: Begge køn.
  • Upsit score op til 10 af 40
  • Alle patienter, der lider af Anosmia
  • Normal luftvejspassage
  • CT fri for enhver sinonasale hindring af læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: Under 18 år og over 50 år gammel.
  • Alle patienter med bilateral næseobstruktion relateret til kronisk bihulebetændelse, bilateral nasal polypose, septum, turbinathypertrofi, tumorer.
  • Upsit scorer mere end 10 af 40.
  • Traumatiske årsager til anosmia.
  • Alle patienter med medicinsk historie med blodsygdomme og diabetiske og hypertensive patienter.
  • Enhver medicinsk behandling påvirker koagulation eller knoglemarv i 2 uger før testning ..

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe a
Alle patienter, der lider af Anosmia
Vores første trin er den lokale anæstesi ved hjælp af en opløsning af nedbrydning af næsefald med 5% EMLA og 10% xylocaine -spray i bomuld, der anbringes i næsen i 30 minutter. Det 2. trin i administrationen er PRP -injektionen i det lugtende område af Nosevia1 Ml -sprøjten med 30 g nål, PRP injiceres i olfactory -området (placeret ved overlegen turbinat og overlegen del af en medial del af næsehulen) ca. hver 1 cm2 med hjælp af en nasal endoscop. Proceduren gentages 3 gange med et interval på 4 uger med opfølgningspatienter i 6 måneder. 4. gang injiceres efter 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​genvinding af lugtfunktion ved hjælp af n-butanol-tærskelprøve
Tidsramme: Ved hjælp af n-butanol eller 2-phenylethanol har 2-phenylethanol opstod lugt og en længere udløbsdato (1,5 år), mens n-butanolen har en alkohollignende lugt og udløbsdato (7-8 måneder), da den er meget ustabil
Ved hjælp af n-butanol eller 2-phenylethanol har 2-phenylethanol opstod lugt og en længere udløbsdato (1,5 år), mens n-butanolen har en alkohollignende lugt og udløbsdato (7-8 måneder), da den er meget ustabil

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-04-02MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anosmi

Kliniske forsøg med Blodplade rig plasmainjektion

Abonner