- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06930248
Effektivitet af blodpladerrig plasma ved styring af Anosmia
Olfactory dysfunktion er en udbredt lidelse, der påvirker op til 20% af den generelle befolkning og har betydelige effekter på en persons livskvalitet samt øget sygelighed og dødelighed (Croy I et al., 2014; Nordin S et al
., 2008). Anosmia er manglende evne til at opfatte lugten eller en mangel på fungerende olfaction; Det kan være midlertidigt eller permanent. Organisk anosmia er lugt af lugt på grund af nasal obstruktion forårsaget af sinonasale sygdomme (som nasale polypper, tumorer, postoperativ), der forhindrer lugtende molekyler i at nå olfaktorisk slimhinde. Funktionel anosmia påvirker op til 5% af den generelle befolkning og 10% af dem, der er ældre end 65. Funktionel anosmia skyldes skader på perifert olfaktorisk område, der forårsager permanent lugttab som posttraumatisk, efter virusinfektion. . 20% af individer i alderen 20 til 90 år har nedsat lugtfunktion. Etiologien af lugtende dysfunktion er ret varieret, herunder posttraumatisk posttraumatisk og idiopatisk lugt. Desværre, med disse etiologier, er sandsynligheden for spontan bedring generelt dårlig med kun ca. en tredjedel af mennesker, der genvinder funktion og varigheden af tab, der negativt korrelerer med gendannelsesgraden. Behandling af lugtende dysfunktion er også begrænset. Bedste bevisundersøgelser anbefaler olfaktorisk træning og aktuelle steroid -næseoveryrninger som potentiel terapeutika, men alligevel har begge begrænset effektivitet. PRP er et autologe materialer, der vides at have antiinflammatoriske og proregenerative egenskaber, herunder regulering af vækstfaktorer, herunder transformerende vækstfaktor, vaskulær endotelvækstfaktor, epidermal vækstfaktor og insulinlignende vækstfaktor. Det er blevet brugt som en sikker terapi, der er effektiv til behandling af betændelse, sårheling og perifere neuropatier i andre kliniske omgivelser. Især har PRP vist sig at fremme aksonregenerering og neuroregeneration.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed N Mohammed, specialist
- Telefonnummer: +0201063260365
- E-mail: mohamed.ibrahim3@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Waleed A Waleed, Professor
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sex: Begge køn.
- Upsit score op til 10 af 40
- Alle patienter, der lider af Anosmia
- Normal luftvejspassage
- CT fri for enhver sinonasale hindring af læsioner.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: Under 18 år og over 50 år gammel.
- Alle patienter med bilateral næseobstruktion relateret til kronisk bihulebetændelse, bilateral nasal polypose, septum, turbinathypertrofi, tumorer.
- Upsit scorer mere end 10 af 40.
- Traumatiske årsager til anosmia.
- Alle patienter med medicinsk historie med blodsygdomme og diabetiske og hypertensive patienter.
- Enhver medicinsk behandling påvirker koagulation eller knoglemarv i 2 uger før testning ..
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Alle patienter, der lider af Anosmia
|
Vores første trin er den lokale anæstesi ved hjælp af en opløsning af nedbrydning af næsefald med 5% EMLA og 10% xylocaine -spray i bomuld, der anbringes i næsen i 30 minutter.
Det 2. trin i administrationen er PRP -injektionen i det lugtende område af Nosevia1 Ml -sprøjten med 30 g nål, PRP injiceres i olfactory -området (placeret ved overlegen turbinat og overlegen del af en medial del af næsehulen) ca. hver 1 cm2 med hjælp af en nasal endoscop.
Proceduren gentages 3 gange med et interval på 4 uger med opfølgningspatienter i 6 måneder.
4. gang injiceres efter 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden af genvinding af lugtfunktion ved hjælp af n-butanol-tærskelprøve
Tidsramme: Ved hjælp af n-butanol eller 2-phenylethanol har 2-phenylethanol opstod lugt og en længere udløbsdato (1,5 år), mens n-butanolen har en alkohollignende lugt og udløbsdato (7-8 måneder), da den er meget ustabil
|
Ved hjælp af n-butanol eller 2-phenylethanol har 2-phenylethanol opstod lugt og en længere udløbsdato (1,5 år), mens n-butanolen har en alkohollignende lugt og udløbsdato (7-8 måneder), da den er meget ustabil
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Croy I, Nordin S, Hummel T. Olfactory disorders and quality of life--an updated review. Chem Senses. 2014 Mar;39(3):185-94. doi: 10.1093/chemse/bjt072. Epub 2014 Jan 15.
- Nordin S, Bramerson A. Complaints of olfactory disorders: epidemiology, assessment and clinical implications. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2008 Feb;8(1):10-5. doi: 10.1097/ACI.0b013e3282f3f473.
- Murphy C, Schubert CR, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Nondahl DM. Prevalence of olfactory impairment in older adults. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2307-12. doi: 10.1001/jama.288.18.2307.
- Landis BN, Konnerth CG, Hummel T. A study on the frequency of olfactory dysfunction. Laryngoscope. 2004 Oct;114(10):1764-9. doi: 10.1097/00005537-200410000-00017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-04-02MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anosmi
-
Assiut UniversityAfsluttetCovid19-relateret Anosmia og AguesiaEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityMinistry of Health, Saudi Arabia; Foshan University Laboratory of Emerging... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPost COVID-19 Anosmia (tab af lugt)Kina, Egypten, Saudi Arabien
Kliniske forsøg med Blodplade rig plasmainjektion
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetPåvirket tredje molar tandKalkun
-
Tanta UniversityAfsluttetDiameter af optisk nerveskede | Epidural | Postdural punktering hovedpine | Racz kateter | Plasma rigt fibrinEgypten
-
Mayo ClinicAfsluttetSlidgigt | Knæ slidgigt | OAForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Blodpladerigt plasma | FunktionalitetTyrkiet (Türkiye)
-
Sana'a UniversityAfsluttetFremskynde tandbevægelsenYemen
-
Multan Medical And Dental CollegeAfsluttetDiabetisk fodsår | Kronisk hudsårPakistan
-
University of California, San DiegoRekrutteringSlidgigt i knæetForenede Stater
-
University of NebraskaAfsluttet
-
Al-Nahrain UniversityRekrutteringInfertile patienterIrak
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetGastroenteritis | DehydreringForenede Stater, Canada