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Efficacia del plasma ricco di piastrine nella gestione dell'anosmia

8 aprile 2025 aggiornato da: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

La disfunzione olfattiva è un disturbo prevalente che colpisce fino al 20% della popolazione generale e ha effetti significativi sulla qualità della vita di una persona, nonché una maggiore morbilità e mortalità (Croy I et al., 2014; Nordin S et al.

., 2008). L'anosmia è l'incapacità di percepire l'odore o la mancanza di olfazione funzionante; Può essere temporaneo o permanente. L'anosmia organica è la perdita di odore a causa dell'ostruzione nasale causata da malattie sinonasali (come polipi nasali, tumori, postoperatori) che impediscono alle molecole di odore di raggiungere la mucosa olfattiva. L'anosmia funzionale colpisce fino al 5% della popolazione generale e il 10% di quelli di età superiore ai 65. L'anosmia funzionale è dovuta al danno dell'area olfattiva periferica che causa la perdita permanente di odore come infezione post-traumatica dopo virale. . Il 20% delle persone di età compresa tra 20 e 90 anni ha una funzione olfattiva compromessa. L'eziologia della disfunzione olfattiva è abbastanza varia, compresa la perdita post -traumatica e idiopatica post virale. Sfortunatamente, con queste eziologie, la probabilità di recupero spontaneo è generalmente scarsa con solo circa un terzo delle persone che riprende la funzione e la durata della perdita correlata negativamente al tasso di recupero. Anche il trattamento per la disfunzione olfattiva è limitato. I migliori studi di evidenza raccomandano l'addestramento olfattivo e le irrigazioni nasali steroidee topiche come potenziali terapie, ma entrambi hanno un'efficacia limitata. Il PRP è un materiale autologo noto per avere proprietà anti-infiammatorie e proregenerative, tra cui la regolazione dell'alto dei fattori di crescita tra cui la trasformazione del fattore di crescita, il fattore di crescita endoteliale vascolare, il fattore di crescita epidermico e il fattore di crescita insulino-simile. È stato usato come terapia sicura efficace nel trattamento dell'infiammazione, della guarigione delle ferite e delle neuropatie periferiche in altri contesti clinici. In particolare, è stato dimostrato che il PRP promuove la rigenerazione degli assoni e la neurogenerazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Waleed A Waleed, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso: entrambi il genere.
  • Punteggio UPSIT fino a 10 su 40
  • Tutti i pazienti che soffrono di anosmia
  • Passaggio delle vie aeree normali
  • CT privo di qualsiasi lesione ostruttiva sinonasale.

Criteri di esclusione:

  • Età: di età inferiore ai 18 anni e sopra i 50 anni.
  • Tutti i pazienti con ostruzione nasale bilaterale correlati alla sinusite cronica, poliposi nasale bilaterale, setto, ipertrofia turbinata, tumori.
  • UPSIT segnali più di 10 su 40.
  • Cause traumatiche di anosmia.
  • Tutti i pazienti con storia medica di malattie del sangue e pazienti diabetici e ipertesi.
  • Qualsiasi trattamento medico influisce sulla coagulazione o sul midollo osseo per 2 settimane prima del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A.
Tutti i pazienti che soffrono di anosmia
Il nostro primo passo è l'anestesia locale che utilizza una soluzione di decongestione gocce nasali con EMLA al 5% e spray di xilocaina al 10% in cotone, che viene collocato nel naso per 30 minuti. La seconda fase della somministrazione è l'iniezione di PRP nell'area olfattiva della siringa nasale1 ml con ago da 30 g, il PRP viene iniettato nell'area olfattiva (situata in una porzione turbinata superiore e superiore di una porzione mediale della cavità nasale) circa ogni 1 cm2 con l'aiuto di un endoscopio nasale. La procedura viene ripetuta 3 volte con un intervallo di 4 settimane con pazienti di follow -up per 6 mesi. Una quarta volta viene iniettata dopo 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
grado di ripresa della funzione olfattiva utilizzando il test di soglia n-butanolo
Lasso di tempo: Usando N-butanolo o 2-feniletanolo, il 2-feniletanolo ha alzato l'odore e una data di scadenza più lunga (1,5 anni) mentre l'N-butanolo ha un odore e una data di scadenza (7-8 mesi) in quanto è molto volatile in quanto è molto volatile
Usando N-butanolo o 2-feniletanolo, il 2-feniletanolo ha alzato l'odore e una data di scadenza più lunga (1,5 anni) mentre l'N-butanolo ha un odore e una data di scadenza (7-8 mesi) in quanto è molto volatile in quanto è molto volatile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-04-02MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Iniezione di plasma ricco di piastrine

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