Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkeben gazdag plazma hatékonysága az anosmia kezelésében

2025. április 8. frissítette: Mohamed Nasr Mohamed Ibrahim, Sohag University

A szaglás diszfunkció egy elterjedt rendellenesség, amely a lakosság akár 20% -át befolyásolja, és jelentős hatással van az ember életminőségére, valamint a megnövekedett morbiditásra és halálozásra (Croy I et al., 2014; Nordin S et al.

., 2008). Az anosmia az a képtelenség, hogy érzékelje a szagot vagy a működés hiányát; Lehet, hogy ideiglenes vagy állandó. A szerves anoszmia a szaglás elvesztése az orr obstrukciója miatt, amelyet a szinonazális betegségek okoznak (mint orrpolipok, daganatok, posztoperatív), megakadályozva a szagú molekulákat a szaglás nyálkahártyájának elérésében. A funkcionális anoszmia a lakosság akár 5% -át, a 65 évesnél idősebbek 10% -át érinti. A funkcionális anoszmia a perifériás szaglás területének károsodása miatt, amely a poszt-traumás, poszttraumás vírusfertőzésként tartós szagvesztést okoz. - A 20-90 éves korosztály 20% -a károsította a szaglás funkcióját. A szaglás diszfunkció etiológiája meglehetősen változatos, ideértve a vírusos poszttraumás és az idiopátiás illatvesztést. Sajnos ezekkel az etiológiákkal a spontán gyógyulás valószínűsége általában gyenge, mivel az emberek csak körülbelül egyharmada visszanyeri a funkciót, és a veszteség időtartama negatívan korrelál a helyreállítási sebességgel. A szaglás diszfunkció kezelése szintén korlátozott. A legjobb bizonyítékok a szaglás edzést és a helyi szteroid orr öntözését potenciális terápiaként javasolják, ám mindkettő korlátozott hatékonysággal rendelkezik. A PRP egy autológ anyagok, amelyekről ismert, hogy gyulladásgátló és proregeneratív tulajdonságokkal rendelkeznek, ideértve a növekedési faktorok szabályozását, ideértve a növekedési faktor, az érrendszeri endothel növekedési faktor, az epidermális növekedési faktor és az inzulinszerű növekedési faktor szabályozását. Biztonságos terápiaként használták, amely hatékonyan kezelheti a gyulladás, a sebgyógyulás és a perifériás neuropathiák kezelését más klinikai körülmények között. Különösen a PRP -ről kimutatták, hogy elősegíti az axon regenerációját és a neuroregenerációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Waleed A Waleed, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Szex: Mindkét nem.
  • Az UPSIT pontszám a 40 -ből 10 -ig
  • Minden olyan beteg, aki anoszmiában szenved
  • normál légúti átjáró
  • CT mentes bármilyen szinonasalis obstrukáló léziótól.

Kizárási kritériumok:

  • Kor: 18 éves és 50 évesnél fiatalabb.
  • Az összes kétoldalú orr obstrukcióban szenvedő beteg krónikus sinusitis, bilaterális orrpolipózis, septum, turbinát hipertrófiával, daganatokkal kapcsolatos.
  • Az UPSIT a 40 -ből 10 -nél több.
  • Az anoszmia traumatikus okai.
  • Minden olyan beteg, akinek kórtörténetében van vérbetegség, cukorbetegség és hipertóniás betegek.
  • Bármely orvosi kezelés befolyásolja a koagulációt vagy a csontvelőt a tesztelés előtt 2 hétig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Minden olyan beteg, aki anoszmiában szenved
Első lépésünk a helyi érzéstelenítés, amely 5% EMLA -val és 10% Xylocaine spray -vel dekongesztési orrcseppek oldatának oldatát használja, amelyet az orrba helyeznek 30 percig. Az adagolás 2. lépése a PRP injekció az orrvia1 ml fecskendő szaglás területén 30 g tűvel, a PRP -t befecskendezik a szaglás területén (az orr üregének felsőbbrendű és felső részén található a nazális üreg medialis részén), körülbelül 1 cm2 -en egy nazális endoszkóp segítségével. Az eljárást háromszor megismételjük, 4 hetes intervallummal, nyomon követő betegekkel 6 hónapig. A negyedik alkalommal 3 hónap elteltével kerülnek befecskendezésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szaglás funkció visszanyerésének foka N-butanol küszöbértékkel
Időkeret: N-butanol vagy 2-fenil-etanol alkalmazásával a 2-fenil-etanol szaga és hosszabb lejárati dátuma (1,5 év), míg az N-butanol alkohollal rendelkezik, mint például a szaga és a lejárati dátum (7-8 hónap), mivel ez nagyon ingatag, nagyon ingatag.
N-butanol vagy 2-fenil-etanol alkalmazásával a 2-fenil-etanol szaga és hosszabb lejárati dátuma (1,5 év), míg az N-butanol alkohollal rendelkezik, mint például a szaga és a lejárati dátum (7-8 hónap), mivel ez nagyon ingatag, nagyon ingatag.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-24-04-02MD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel