- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06932991
Kognitivní stimulační terapie - účinky na kognitivní a funkční domény v demenci - retrospektivní přehled dat (CST)
30. května 2025 aktualizováno: Frank Lai, Northumbria University
Kognitivní stimulační terapie vs. orientace reality a reminiscence terapie: účinky na kognitivní a funkční domény v demenci - retrospektivní studie
Tato retrospektivní, slepá slepá, paralelní skupinová studie zkoumá účinnost kognitivní stimulační terapie (CST) ve srovnání s orientací na realitu a reminiscenční terapií (RO & RM) při zlepšování kognitivních a funkčních domén u starších dospělých s mírnou až střední demencí.
Přehled studie
Detailní popis
Prostřednictvím přezkumu dat tato retrospektivní, slepá, paralelní skupinová studie zkoumá účinnost kognitivní stimulační terapie (CST) ve srovnání s orientací na realitu a reminiscenční terapií (RO & RM) při zlepšování kognitivních a funkčních domén u starších dospělých s mírnou až střední demencí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
UK, Spojené království
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší lidé, kteří jsou rezidencí v domě 24/7 péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkům museli být 65 let nebo vyšší, žít v Hongkongu a měli diagnózu pro demenci v anamnéze
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoli hlavní neurologická onemocnění jiná než demence, jakákoli psychiatrická porucha nebo známá anamnéza zneužívání návykových látek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kognitivní stimulační terapie
Terapie v rameni CST se zaměřila na zlepšení rozpětí pozornosti účastníků, paměti a dovedností pro řešení problémů pomocí papíru a pera, stolních her nebo počítačových programů.
|
Kognitivní náprava
|
|
Ro & RM Arm
S použitím orientačních desek, kalendářů, hodin, verbálních připomenutí a různých environmentálních podnětů ke snížení zmatení, dezorientace a behaviorálních problémů účastníků.
|
Kognitivní náprava
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní test Kendrick pro starší osoby (KCTE).
Časové okno: Základní linie a šestiměsíční
|
Pozornost účastníků a epizodická paměť byly kvantifikovány pomocí Kendrickovy kognitivní test pro starší osoby (KCTE).
|
Základní linie a šestiměsíční
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení čínského postižení pro demenci (CDAD)
Časové okno: Základní a 6měsíční po zahájení programu
|
pro hodnocení výkonné funkce u starších dospělých s demencí.
Její zaměření na zahájení, plánování a provádění činností poskytuje praktické a ekologicky platné měřítko výkonné dysfunkce a úzce odpovídá výzvám v reálném světě, kterým čelí starší Číňané s demencí.
|
Základní a 6měsíční po zahájení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mok CC, Siu AM, Chan WC, Yeung KM, Pan PC, Li SW. Functional disabilities profile of chinese elderly people with Alzheimer's disease - a validation study on the chinese version of the disability assessment for dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2005;20(2-3):112-9. doi: 10.1159/000086612. Epub 2005 Jun 30.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Royan L, Davies S, Butterworth M, Orrell M. Efficacy of an evidence-based cognitive stimulation therapy programme for people with dementia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:248-54. doi: 10.1192/bjp.183.3.248.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CST - Retrospective Datareview
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní náprava
-
University Hospital, CaenDokončenoHypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom (hEDS)Francie
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor