- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06932991
Kognitív stimulációs terápia - A demenciában a kognitív és funkcionális doménekre gyakorolt hatások - Retrospektív adat -áttekintés (CST)
2025. május 30. frissítette: Frank Lai, Northumbria University
Kognitív stimulációs terápia vs. valóság -orientáció és emlékezetes terápia: A demencia kognitív és funkcionális doménekre gyakorolt hatása - retrospektív vizsgálat
Ez a retrospektív, egy-vak, párhuzamos csoportos tanulmány a kognitív stimulációs terápia (CST) hatékonyságát vizsgálja a valóság-orientációhoz és az emlékezetes terápiához (RO & RM) a kognitív és funkcionális domének fokozásában az enyhe vagy közepes demenciában szenvedő idős felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az adatok áttekintése révén ez a retrospektív, egyvakú, párhuzamos csoportos tanulmány a kognitív stimulációs terápia (CST) hatékonyságát vizsgálja a valóságorientációhoz és az emlékezetes terápiához (RO & RM) összehasonlítva a kognitív és funkcionális domének javításában az enyhe vagy mérsékelt demenciában szenvedő idősebb felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
UK, Egyesült Királyság
- Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idősebb emberek, akik egy 24 órás gondozási otthonban tartózkodnak
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A résztvevőknek 65 éves vagy annál idősebbnek kellett lenniük, Hongkongban kellett élniük, és diagnosztizálniuk kellett a demencia kórtörténetében
Kizárási kritériumok:
- Bármely fő neurológiai betegség, a demencia, a pszichiátriai rendellenességek vagy a kábítószer -visszaélés ismert története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kognitív stimulációs terápia
A CST ARM terápiája a résztvevők figyelmének, a memóriájának és a problémamegoldó készségeknek a javítására összpontosított papír és toll, asztali játékok vagy számítógépes programok felhasználásával.
|
kognitív kármentesítés
|
|
RO & RM kar
Orientációs táblák, naptárak, órák, verbális emlékeztetők és különféle környezeti útmutatások használatával a résztvevők zavarának, zavaró és viselkedési problémáinak csökkentése érdekében.
|
kognitív kármentesítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kendrick kognitív teszt az időskorúak számára (KCTE).
Időkeret: Kiindulási vonal és hat hónapos
|
A résztvevők figyelmét és az epizodikus memóriát az időskorú Kendrick kognitív teszttel (KCTE) számszerűsítettük.
|
Kiindulási vonal és hat hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A demencia kínai fogyatékosság -értékelése (CDAD)
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos a program kezdete után
|
A demenciában szenvedő idősebb felnőtteknél az ügyvezető funkció értékeléséhez.
A kezdeményezésre, a tervezésre és a végrehajtási tevékenységekre való összpontosítás gyakorlati és ökológiai szempontból érvényes mérési mércét jelent a végrehajtó diszfunkcióról, szorosan összehangolva a demenciában szenvedő idősebb kínai emberek valós kihívásait.
|
Kiindulási és 6 hónapos a program kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mok CC, Siu AM, Chan WC, Yeung KM, Pan PC, Li SW. Functional disabilities profile of chinese elderly people with Alzheimer's disease - a validation study on the chinese version of the disability assessment for dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2005;20(2-3):112-9. doi: 10.1159/000086612. Epub 2005 Jun 30.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Royan L, Davies S, Butterworth M, Orrell M. Efficacy of an evidence-based cognitive stimulation therapy programme for people with dementia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:248-54. doi: 10.1192/bjp.183.3.248.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CST - Retrospective Datareview
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .