Effekt av smaksatta, kolsyrade drycker på salivflöde, salivkomposition och smakuppfattningar
26 juni 2026 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
För att bestämma effekten av smaksatta, kolsyrade drycker på salivflödeshastighet, salivkomposition och smakuppfattningar jämfört med kontrolldrycker (vatten, kolsyrat vatten, icke-kolsyrat)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat att dricka en dryck kan stimulera produktionen av saliv och förändra dess sammansättning.
Dessa effekter kan påverka oral bearbetning och smakuppfattningar.
Olika ingredienser i drycker såsom kolsyra kan påverka saliv och oral bearbetning.
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av smaksatta kolsyrade drycker på salivflödeshastighet, salivkomposition (pH, muciner, kolhydresanhydras och totalt protein) och smakuppfattningar jämfört med osmakade och icke-kolsyrade kontrolldrycker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- Gatorade Sports Science Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ämne är manlig eller kvinnlig
- Om hon är inte gravid eller omvårdnad (baserat på självrapport)
- Ämnet är 18-45 års ålder, inklusive
- Ämne är en regelbunden konsument av kolsyrade drycker (frågeformulär)
- Ämnet är villigt att undvika alkoholkonsumtion 24 timmar före besök
- Ämnet är villigt att fasta (ingen mat eller gummi) i 2 timmar före studierna
- Kunna tala, skriva och läsa engelska
- Tillhandahållande av skriftligt samtycke för att delta
Uteslutningskriterier:
- Ämne röker, vapes eller använder nikotin/tobaksprodukter (eller har slutat i mindre än 6 månader)
- Ämnet har för närvarande eller nyligen haft en sjukdom (förkylning, influensa, covid) under den senaste månaden
- Ämnet har ett tillstånd som påverkar munhålan såsom xerostomia (torr mun), sår/lesioner, obehandlade tandkaries, stora tandimplantat/apparater (inklusive proteser)
- Ämnet har en minskad smak (dysgeusia) eller lukt (parosmia)
- Ämnet har ett hälsotillstånd som skulle störa studien som anges i det allmänna hälsofrågeformuläret (GHQ) (inklusive hjärt -kärl, njur- eller metaboliska sjukdomar)
- Ämnet har deltagit i en klinisk prövning under de senaste 30 dagarna
- Ämnet har deltagit i någon PepsiCo -rättegång under de senaste 6 månaderna
- Ämnet har ett tillstånd eller tar medicin som utredaren tror skulle störa sin förmåga att tillhandahålla informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller sätta personen på onödig risk
- Ämne används av eller har en förälder, vårdnadshavare eller annan omedelbar familjemedlem som är anställd av ett företag som tillverkar alla produkter som konkurrerar med alla PepsiCo -produkter. Om ämnet är osäkert om ett företag skulle betraktas som en konkurrent till PepsiCo, kommer de att uppmanas att snälla låta studieutredaren veta namnet på det andra företaget och arten av deras förhållande till det företaget innan de undertecknar det informerade samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smaksatt kolsyrad dryck 1
Smaksatt kolsyrad dryck med näringsrika sötningsmedel
|
15 milliliter alikvot isär med smakar med en 3 minuters paus mellan smakar
|
|
Experimentell: Smaksatt kolsyrad dryck 2
Smaksatt kolsyrad dryck med icke-näringsliv sötningsmedel
|
15 milliliter alikvot isär med smakar med en 3 minuters paus mellan smakar
|
|
Experimentell: Smaksedd dryck
Smaksatt icke-kolsyrad dryck med näringsrika sötningsmedel
|
15 milliliter alikvot isär med smakar med en 3 minuters paus mellan smakar
|
|
Experimentell: Smaksatt icke-kolsyrad dryck
Smaksatt icke-kolsyrad dryck med icke-näringsliv sötningsmedel
|
15 milliliter alikvot isär med smakar med en 3 minuters paus mellan smakar
|
|
Experimentell: Kolsyrat vatten
Ofallet kolsyrat vatten
|
15 milliliter alikvot isär med smakar med en 3 minuters paus mellan smakar
|
|
Experimentell: Vatten
Vanlig, oförstörd, icke-kolsyrat vatten
|
15 milliliter alikvot isär med smakar med en 3 minuters paus mellan smakar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivflödeshastighet
Tidsram: Vid var och en av sex 2 timmars testsessioner 2-8 dagars mellanrum vid samma tid på dagen
|
5 minuters passiv droolsaliv och 10 minuters filterpapper saliv (ett prov vardera från tunga och gom) samlat i en fast sekvens av smakfulla smaker (samma för varje session) och den tilldelade testdrycksinterventionen (annorlunda för varje session)
|
Vid var och en av sex 2 timmars testsessioner 2-8 dagars mellanrum vid samma tid på dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv pH
Tidsram: Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
Labbtest
|
Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
|
Saliv kolhydraskoncentration
Tidsram: Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
Lab -test, enhet MG/L
|
Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
|
Saliv total proteinkoncentration
Tidsram: Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
Lab -test, enhet mg/ml
|
Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
|
Saliv mucin 5b koncentration saliv mucin 5b koncentration
Tidsram: Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
Lab -test, enhetsmikrogram/ml
|
Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
|
Saliv Mucin 7 -koncentration
Tidsram: Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
Lab -test, enhetsmikrogram/ml
|
Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
|
Smakuppfattningar
Tidsram: Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag.
|
Märkad magnitudskala (LMS)) av intensitet av uppfattning som är klassad från knappt detekterbar till starkaste tänkbara (smakar som söt, sur, salt, bitter, umami).
|
Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag.
|
|
Dryck
Tidsram: Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
9-punkts hedonisk skala från 1 = ogillar extremt till 9 = som extremt
|
Sekvens av upprepad provtagning under 2 timmar på var och en av 6 testdagar med en annan dryck och samma smakar varje testdag
|
|
Biverkningar
Tidsram: Symtom rapporterade vid varje testdag och mellan besök från screening till testdag sex
|
Säkerhet
|
Symtom rapporterade vid varje testdag och mellan besök från screening till testdag sex
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Första postat (Faktisk)
18 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEP-2423
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .