Effetto delle bevande aromatizzate e gassate sul flusso salivare, la composizione salivare e le percezioni del gusto
15 aprile 2025 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Per determinare l'effetto delle bevande aromatizzate e gassate sulla portata salivare, la composizione della saliva e le percezioni del gusto rispetto alle bevande di controllo (acqua, acqua gassata, non in carbonio)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno dimostrato che bere una bevanda può stimolare la produzione di saliva e alterarne la composizione.
Questi effetti potrebbero influire su percezioni di elaborazione orale e gusto.
Vari ingredienti in bevande come la carbonatazione possono influenzare la saliva e la lavorazione orale.
L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto di bevande carbonate aromatizzate sulla portata salivare, la composizione della saliva (pH, mucine, anidrasi carbonica e proteine totali) e percezioni del gusto rispetto alle bevande di controllo non aromatizzate e non carbronicate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lindsay Baker, PhD
- Numero di telefono: 814-883-9454
- Email: lindsay.baker@pepsico.com
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
- Reclutamento
- Gatorade Sports Science Institute
-
Contatto:
- Lindsay Baker, PhD
- Numero di telefono: 814-883-9454
- Email: lindsay.baker@pepsico.com
-
Contatto:
- Michelle King, PhD
- Numero di telefono: 815-441-2988
- Email: Michelle.King@pepsico.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il soggetto è maschio o femmina
- Se la femmina, il soggetto non è incinta o infermieristica (basata sull'auto-report)
- Il soggetto ha 18-45 anni, inclusivo
- Il soggetto è un consumatore regolare di bevande gassate (questionario)
- Il soggetto è disposto a evitare il consumo di alcol 24 ore prima delle visite
- Il soggetto è disposto a digiunare (nessun cibo o gomma) per 2 ore prima delle sessioni di studio
- In grado di parlare, scrivere e leggere l'inglese
- Fornitura di consenso scritto per partecipare
Criteri di esclusione:
- Smokes di soggetto, vai o usa qualsiasi prodotti nicotina/tabacco (o ha smesso per meno di 6 mesi)
- Il soggetto ha attualmente o recentemente una malattia (freddo, influenza, covidi) nell'ultimo mese
- Il soggetto ha una condizione che colpisce la cavità orale come xerostomia (bocca secca), piaghe/lesioni, carie dentali non trattate, importanti impianti dentali/elettrodomestici (comprese le protesi)
- Il soggetto ha un ridotto senso del gusto (disgeusia) o odore (parosmia)
- Il soggetto ha una condizione di salute che interferirebbe con lo studio come indicato nel questionario sulla salute generale (GHQ) (comprese le malattie cardiovascolari, renali o metaboliche)
- Il soggetto ha partecipato a una sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni
- Il soggetto ha partecipato a qualsiasi prova di PepsiCo negli ultimi 6 mesi
- Il soggetto ha una condizione o sta assumendo farmaci che l'investigatore ritiene che interferirebbe con la sua capacità di fornire il consenso informato, rispettare il protocollo di studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere la persona a rischio indebito
- Il soggetto è impiegato da o ha un genitore, un tutore o altri familiari immediati impiegati da una società che produce qualsiasi prodotto che compete con qualsiasi prodotto PepsiCo. Se il soggetto non è sicuro se un'azienda sarebbe considerata un concorrente di PepsiCo, verrà chiesto loro di far conoscere all'investigatore dello studio il nome dell'altra società e la natura della loro relazione con quella società prima di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bevanda gassata aromatizzata 1
Bevanda gassata aromatizzata con dolcificanti nutritivi
|
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti
|
|
Sperimentale: Bevanda gassata aromatizzata 2
Bevanda gassata aromatizzata con dolcificanti non nutritivi
|
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti
|
|
Sperimentale: Bevanda aromatizzata
Bevanda non in-carbonizzata aromatizzata con dolcificanti nutritivi
|
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti
|
|
Sperimentale: Bevanda non emergente aromatizzata
Bevanda non in-monbonata aromatizzata con dolcificanti non nutritivi
|
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti
|
|
Sperimentale: Acqua gassata
Acqua gassata non aromatizzata
|
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti
|
|
Sperimentale: Acqua
Acqua semplice, non aromatizzata, non in carbonio
|
15 aliquote da 15 millilitri intervallate da gustanti con una pausa di 3 minuti tra i gusti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Portata salivare
Lasso di tempo: In ciascuna delle sei sessioni di test di 2 ore a 2-8 giorni di distanza allo stesso tempo del giorno
|
Saliva passiva 5 minuti Saliva e Saliva carta da filtro da 10 minuti (un campione ciascuno dalla lingua e palato) raccolta in una sequenza fissa di sapori gustanti (uguale per ogni sessione) e l'intervento di bevande di prova assegnato (diverso per ogni sessione)
|
In ciascuna delle sei sessioni di test di 2 ore a 2-8 giorni di distanza allo stesso tempo del giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ph salivare
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
Test di laboratorio
|
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
|
Concentrazione di anidrasi carbonica di saliva
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
Test di laboratorio, unità mg/l
|
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
|
Concentrazione totale di proteine della saliva
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
Test di laboratorio, unità mg/ml
|
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
|
Concentrazione della mucina 5b della saliva 5B di saliva 5b
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
Test di laboratorio, microgrammi unitari/ml
|
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
|
Concentrazione di mucina 7 della saliva
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
Test di laboratorio, microgrammi unitari/ml
|
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
|
Percezioni del gusto
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto in 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova.
|
Scala di magnitudo etichettata (LMS)) di intensità della percezione classificata da appena rilevabile a immaginabile più forte (gustanti come dolce, acido, salato, amaro, umami).
|
Sequenza di campionamento ripetuto in 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova.
|
|
Mi piace la bevanda
Lasso di tempo: Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
Valutazione della scala edonica a 9 punti da 1 = antipatia estremamente a 9 = ESTREMAMENTE
|
Sequenza di campionamento ripetuto su 2 ore in ciascuno di 6 giorni di prova con una bevanda diversa e gli stessi gusti ogni giorno di prova
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Sintomi segnalati in ogni giorno di prova e tra le visite dallo screening allo prova sei
|
Sicurezza
|
Sintomi segnalati in ogni giorno di prova e tra le visite dallo screening allo prova sei
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
13 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
29 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-2423
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .