Effect van gearomatiseerde, koolzuurhoudende dranken op speekselstroom, speekselsamenstelling en smaakpercepties
26 juni 2026 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Om het effect van gearomatiseerde, koolzuurhoudende dranken op speekselstroomsnelheid, speekselsamenstelling en smaakpercepties te bepalen in vergelijking met controledranken (water, koolzuurhoudend water, niet-koolstofarme)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat het drinken van een drank de productie van speeksel kan stimuleren en de samenstelling ervan kan veranderen.
Deze effecten kunnen invloed hebben op orale verwerking en smaakpercepties.
Verschillende ingrediënten in dranken zoals carbonatatie kunnen speeksel en orale verwerking beïnvloeden.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van gearomatiseerde koolzuurhoudende dranken op speekselstroomsnelheid, speekselsamenstelling (pH, mucines, carbonisch anhydrase en totaal eiwit) en smaakpercepties vergeleken met niet-gearomatiseerde en niet-koolzuurhoudende controledranken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- Gatorade Sports Science Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp is mannelijk of vrouwelijk
- Als vrouwelijk, onderwerp is niet zwanger of verpleging (gebaseerd op zelfrapportage)
- Onderwerp is 18-45 jaar oud, inclusief
- Onderwerp is een vaste consument van koolzuurhoudende dranken (vragenlijst)
- Onderwerp is bereid om alcoholgebruik 24 uur voorafgaand aan bezoeken te vermijden
- Onderwerp is bereid om 2 uur te vasten (geen voedsel of tandvlees) voorafgaand aan studie -sessies
- In staat om Engels te spreken, te schrijven en te lezen
- Verstrekking van schriftelijke toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp rookt, verdampt of gebruikt nicotine/tabaksproducten (of is minder dan 6 maanden gestopt)
- Onderwerp heeft momenteel de afgelopen maand een ziekte (koude, griep, covid) gehad
- Onderwerp heeft een aandoening die de mondholte beïnvloedt, zoals xerostomie (droge mond), zweren/laesies, onbehandelde tandcariës, grote tandheelkundige implantaten/apparaten (inclusief kunstgebitten)
- Onderwerp heeft een verminderd smaakgevoel (dysgeusia) of geur (parosmia)
- Onderwerp heeft een gezondheidstoestand die de studie zou verstoren zoals aangegeven op de algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ) (inclusief cardiovasculaire, nier- of metabole ziekten)
- Onderwerp heeft de afgelopen 30 dagen deelgenomen aan een klinische proef
- Onderwerp heeft binnen 6 maanden deelgenomen aan elke PepsiCo -studie
- Onderwerp heeft een aandoening of neemt medicatie aan waarvan de onderzoeker gelooft dat het zijn/haar vermogen zou verstoren om geïnformeerde toestemming te geven, te voldoen aan het studieprotocol, dat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren, of de persoon op een onnodig risico kan brengen
- Onderwerp is in dienst van, of heeft een ouder, voogd of ander direct familielid in dienst van een bedrijf dat producten produceert die concurreren met een PepsiCo -product. Als het onderwerp niet zeker weet of een bedrijf als een concurrent van PepsiCo zou worden beschouwd, zal ze worden gevraagd om de onderzoeksonderzoeker de naam van het andere bedrijf en de aard van hun relatie met dat bedrijf te laten weten voordat ze de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gearomatiseerde koolzuurhoudende drank 1
Gescheurde koolzuurhoudende drank met voedingszoetstoffen
|
15 Milliliter aliquot afgewisseld met smaken met een pauze van 3 minuten tussen smaken
|
|
Experimenteel: Gearomatiseerde koolzuurhoudende drank 2
Gescheurde koolzuurhoudende drank met niet-voedingszoets
|
15 Milliliter aliquot afgewisseld met smaken met een pauze van 3 minuten tussen smaken
|
|
Experimenteel: Gearomatiseerde drank
Geschilde niet-koolzuurhoudende drank met voedingszoeters
|
15 Milliliter aliquot afgewisseld met smaken met een pauze van 3 minuten tussen smaken
|
|
Experimenteel: Geschakeld niet-koolzuurhoudend drankje
Geschilde niet-koolzuurhoudende drank met niet-voedingszoets
|
15 Milliliter aliquot afgewisseld met smaken met een pauze van 3 minuten tussen smaken
|
|
Experimenteel: Koolzuurhoudend water
Ongeslagen koolzuurhoudend water
|
15 Milliliter aliquot afgewisseld met smaken met een pauze van 3 minuten tussen smaken
|
|
Experimenteel: Water
Gewoon, niet-gearomatiseerd, niet-koolzuurhoudend water
|
15 Milliliter aliquot afgewisseld met smaken met een pauze van 3 minuten tussen smaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselstroomsnelheid
Tijdsspanne: Op elk van de zes 2-uurs testsessies 2-8 dagen uit elkaar op hetzelfde moment van de dag
|
5 minuten passieve kwijl speeksel en 10 minuten filterpapier speeksel (één monster elk uit tong en gehemelte) verzameld in een vaste reeks smaken (hetzelfde voor elke sessie) en de toegewezen testdrankinterventie (verschillend voor elke sessie)
|
Op elk van de zes 2-uurs testsessies 2-8 dagen uit elkaar op hetzelfde moment van de dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel pH
Tijdsspanne: Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
Laboratoriumtest
|
Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
|
Speeksel koolzuuranhydraseconcentratie
Tijdsspanne: Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
Lab -test, eenheid mg/l
|
Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
|
Speeksel totale eiwitconcentratie
Tijdsspanne: Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
Lab -test, eenheid MG/ML
|
Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
|
Speeksel mucine 5b concentratie speeksel mucine 5b concentratie
Tijdsspanne: Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
Lab -test, eenheid microgrammen/ml
|
Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
|
Speeksel mucin 7 concentratie
Tijdsspanne: Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
Lab -test, eenheid microgrammen/ml
|
Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
|
Proefpercepties
Tijdsspanne: Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag.
|
Gelabelde magnitude -schaal (LMS)) van intensiteit van perceptie beoordeeld uit nauwelijks detecteerbaar tot sterkste denkbare (smaken zoals zoet, zure, zout, bitter, umami).
|
Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag.
|
|
Drank leuk vinden
Tijdsspanne: Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
9-punts hedonische schaalbeoordeling van 1 = niet van extreem like tot 9 = zoals extreem
|
Volgorde van herhaalde bemonstering gedurende 2 uur op elk van de 6 testdagen met een andere drank en dezelfde smaken elke testdag
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Symptomen gerapporteerd op elke testdag en tussen bezoeken van screening tot testdag zes
|
Veiligheid
|
Symptomen gerapporteerd op elke testdag en tussen bezoeken van screening tot testdag zes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-2423
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .