Einfluss von aromatisierten, kohlensäurehaltigen Getränken auf den Speichelfluss, die Speichelzusammensetzung und die Wahrnehmung des Geschmacks
15. April 2025 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Um die Auswirkung von aromatisierten, kohlensäurehaltigen Getränken auf die Speichelflussrate, die Speichelzusammensetzung und die Wahrnehmung von Geschmack im Vergleich zu Kontrollgetränken (Wasser, kohlensäurehaltiges Wasser, nicht kohlenstofflich) zu bestimmen,
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass das Trinken eines Getränks die Produktion von Speichel stimulieren und seine Zusammensetzung verändern kann.
Diese Effekte können sich auf die mündliche Verarbeitungs- und Geschmackswahrnehmung auswirken.
Verschiedene Zutaten in Getränken wie Kohlensäure können den Speichel und die orale Verarbeitung beeinflussen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung aromatisierter kohlensäurehaltiger Getränke auf die Speichelflussrate, die Speichelzusammensetzung (pH, Mucine, carbonische Anhydrase und Gesamtprotein) und Geschmackswahrnehmungen im Vergleich zu unplomatisierten und nicht kohlensäurehaltigen Kontrollgetränken zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lindsay Baker, PhD
- Telefonnummer: 814-883-9454
- E-Mail: lindsay.baker@pepsico.com
Studienorte
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New York
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Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- Rekrutierung
- Gatorade Sports Science Institute
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Kontakt:
- Lindsay Baker, PhD
- Telefonnummer: 814-883-9454
- E-Mail: lindsay.baker@pepsico.com
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Kontakt:
- Michelle King, PhD
- Telefonnummer: 815-441-2988
- E-Mail: Michelle.King@pepsico.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thema ist männlich oder weiblich
- Wenn weiblich, ist das Subjekt nicht schwanger oder stillt (basierend auf dem Selbstbericht)
- Das Thema ist 18-45 Jahre alt, inklusive
- Subjekt ist ein regelmäßiger Verbraucher von kohlensäurehaltigen Getränken (Fragebogen)
- Der Probanden ist bereit, den Alkoholkonsum 24 Stunden vor den Besuchen zu vermeiden
- Das Subjekt ist bereit, 2 Stunden vor den Studiensitzungen 2 Stunden lang zu fasten (kein Essen oder Kaugummi)
- In der Lage zu sprechen, zu schreiben und Englisch zu lesen
- Bereitstellung einer schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Betreff rauchen, Vapes oder Nikotin/Tabakprodukte verwendet (oder haben seit weniger als 6 Monaten gekündigt)
- Das Thema hat derzeit eine Krankheit (Kälte, Grippe, Covid) im letzten Monat
- Das Subjekt hat eine Erkrankung, die die Mundhöhle wie Xerostomie (trockener Mund), Wunden/Läsionen, unbehandelte Zahnkaries, große Zahnimplantate/-geräte (einschließlich Zahnersatz) beeinflusst, betrifft.
- Das Subjekt hat einen reduzierten Geschmackssinn (Dygeusia) oder Geruch (Parosmie)
- Das Subjekt hat einen Gesundheitszustand, der die Studie stört, wie im Allgemeinen Gesundheitsfragebogen (GHQ) (einschließlich kardiovaskulärer, renaler oder metabolischer Erkrankungen)
- Das Thema hat innerhalb der letzten 30 Tage an einer klinischen Studie teilgenommen
- Das Thema hat innerhalb von 6 Monaten an einer PepsiCo -Studie teilgenommen
- Das Subjekt hat eine Erkrankung oder nimmt Medikamente ein, von denen der Ermittler glaubt
- Das Thema wird bei einem Elternteil, einem Elternteil oder einem anderen unmittelbaren Familienmitglied angestellt, das von einem Unternehmen beschäftigt ist, das Produkte herstellt, die mit jedem PepsiCo -Produkt konkurrieren. Wenn sich das Thema nicht sicher ist, ob ein Unternehmen als Konkurrent von PepsiCo angesehen wird, wird es gebeten, den Ermittler des Studiums den Namen des anderen Unternehmens und die Art ihrer Beziehung zu diesem Unternehmen zu informieren, bevor sie die Einverständniserklärung unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aromatisiertes kohlensäurehaltiges Getränk 1
Kohlensäuregetränkte Getränke mit Nähren Süßungsmitteln
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15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants
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Experimental: Aromatisiertes kohlensäurehaltiges Getränk 2
Kohlensäuregetränke mit nicht nahrhaften Süßstörungen
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15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants
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Experimental: Geschmacksgetränk
Nicht kohlenstoffgefühlte Getränke mit Nähren Süßstichen
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15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants
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Experimental: Nicht kohlenhärtes Getränk gewürzt
Nicht kohlenhysindisches Getränk mit nicht nahrhaften Süßungsmitteln gewürzt
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15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants
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Experimental: Kohlensäurehaltiges Wasser
Unerschütterliches kohlensäurehaltiges Wasser
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15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants
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Experimental: Wasser
Schlichtes, unerschrockenes, nicht kohlensüchtiges Wasser
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15 Milliliter Aliquot durchsetzt mit Tastanten mit einer 3 -minütigen Pause zwischen Tastants
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speicheldurchflussrate
Zeitfenster: Bei jedem von sechs 2-stündigen Testsitzungen 2-8 Tage abseits der gleichen Tageszeit
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5 Minuten Passive sabberer Speichel und 10 Minuten Filterpapier Speichel (jeweils eine Probe von Zunge und Gaumen), die in einer festen Abfolge von Geschmacksgeschmacksgeschmacksrichtungen (für jede Sitzung gilt) und der zugewiesenen Testgetränkeintervention (unterschiedlich für jede Sitzung) gesammelt wurde (für jede Sitzung)
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Bei jedem von sechs 2-stündigen Testsitzungen 2-8 Tage abseits der gleichen Tageszeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speichel -pH
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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Labortest
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Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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Speichelkohlenanhydrasekonzentration
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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Labortest, Einheit mg/l
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Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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Speichel Gesamtproteinkonzentration
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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Labortest, Einheit mg/ml
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Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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Speichel mucin 5b -Konzentration Speichel mucin 5b -Konzentration
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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Labortest, Einheitsmikrogramm/ml
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Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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Speichel -Mucin 7 -Konzentration
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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Labortest, Einheitsmikrogramm/ml
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Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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Geschmack Wahrnehmungen
Zeitfenster: Die Folge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksmitteln pro Testtag.
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Markierte Größenskala (LMS)) der Intensität der Wahrnehmung, die von kaum nachweisbar bis stärksten vorstellbar (Geschmackshalter wie süß, sauer, salzig, bitter, Umami) bewertet wird.
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Die Folge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksmitteln pro Testtag.
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Getränke
Zeitfenster: Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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9-Punkte-Hedonic-Skala-Bewertung von 1 = Abneigung extrem bis 9 = extrem gefallen
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Abfolge wiederholter Probenahme über 2 Stunden an jedem von 6 Testtagen mit einem anderen Getränk und den gleichen Geschmacksnoten pro Testtag
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Symptome, die an jedem Testtag und zwischen den Besuchen vom Screening bis zum sechsten Test Tag gemeldet wurden
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Sicherheit
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Symptome, die an jedem Testtag und zwischen den Besuchen vom Screening bis zum sechsten Test Tag gemeldet wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-2423
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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