- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06933290
Maustettujen, hiilihapotettujen juomien vaikutus syljen virtaukseen, syljen koostumukseen ja maun havaintoihin
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Maustettujen, hiilihapotettujen juomien vaikutuksen määrittämiseksi syljen virtausnopeuteen, syljen koostumukseen ja maun havaintoihin verrattuna kontrollijuomiin (vesi, hiilihapotettu vesi, hiiliset)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että juoman juominen voi stimuloida syljen tuotantoa ja muuttaa sen koostumusta.
Nämä vaikutukset voivat vaikuttaa suun kautta tapahtuvaan prosessointiin ja maun käsityksiin.
Erilaiset juomien ainesosat, kuten hiilihappo, voivat vaikuttaa sylkeen ja suun kautta tapahtuvan prosessoinnin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää maustettujen hiilihapotettujen juomien vaikutus syljen virtausnopeuteen, syljen koostumukseen (pH, muciinit, hiilihappoanhydraasi ja kokonaisproteiini) ja maun havaintoihin verrattuna maustamattomiin ja hiilihapotettuihin kontrollijuomiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Gatorade Sports Science Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe on mies tai nainen
- Jos nainen, kohde ei ole raskaana tai hoitotyö (itseraportin perusteella)
- Aihe on 18–45-vuotias, mukaan lukien
- Aihe on hiilihapotettujen juomien säännöllinen kuluttaja (kyselylomake)
- Kohde on valmis välttämään alkoholin kulutusta 24 tuntia ennen vierailuja
- Aihe on valmis paastoamaan (ei ruokaa tai kumia) 2 tuntia ennen opiskeluistuntoja
- Pystyy puhumaan, kirjoittamaan ja lukemaan englantia
- Kirjallisen suostumuksen tarjoaminen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe tupakoi, höyryt tai käyttää mitä tahansa nikotiini-/tupakkatuotteita (tai on lopettanut alle 6 kuukauden ajan)
- Kohde on tällä hetkellä tai viime aikoina ollut sairaus (kylmä, flunssa, covid) viimeisen kuukauden aikana
- Koehenkilöllä on suuonteloon vaikuttava tila, kuten kserostomia (kuiva suu), haavaumat/vauriot, käsittelemättömät hammaskaries, suuret hammasimplantit/laitteet (mukaan lukien hammasproteesit)
- Koehenkilöllä on vähentynyt maun tunne (dysgeusia) tai haju (parosmia)
- Kohteessa on terveystilanne, joka häiritsisi tutkimusta, kuten yleinen terveyskysely (GHQ) on osoitettu (mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, munuais- tai aineenvaihduntataudit)
- Kohde on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
- Aihe on osallistunut mihin tahansa PepsiCo -tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kohteella on ehto tai se käyttää lääkitystä, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään tarjota tietoista suostumusta, noudattaa tutkimusprotokollaa, mikä saattaa sekoittaa tutkimustulosten tulkinnan tai asettaa henkilölle kohtuuttoman riskin
- Aihetta työskentelee tai siinä on vanhempi, huoltaja tai muu välitön perheenjäsen, jonka palveluksessa on yrityksen, joka valmistaa kaikkia PepsiCo -tuotteiden kanssa kilpailevia tuotteita. Jos aiheita ei ole varma, pidetäänkö yritystä PepsiCon kilpailijana, heitä pyydetään antamaan tutkimuksen tutkijalle toisen yrityksen nimen ja heidän suhteensa kyseiseen yritykseen ennen kuin he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maustettu hiilihapotettu juoma 1
Maustettu hiilihapotettu juoma ravitsevilla makeutusaineilla
|
15 millilitran erä, joka on välissä maistajien kanssa 3 minuutin tauko mautien välillä
|
|
Kokeellinen: Maustettu hiilihapotettu juoma 2
Maustettu hiilihapotettu juoma ei-ravitsemattomilla makeutusaineilla
|
15 millilitran erä, joka on välissä maistajien kanssa 3 minuutin tauko mautien välillä
|
|
Kokeellinen: Maustettu juoma
Maustettu hiilihappoja, joissa on ravitsevia makeutusaineita
|
15 millilitran erä, joka on välissä maistajien kanssa 3 minuutin tauko mautien välillä
|
|
Kokeellinen: Maustettua hiilihappoja
Maustettu ei-hiilihappojuoma, jossa ei ole ravintoainetta
|
15 millilitran erä, joka on välissä maistajien kanssa 3 minuutin tauko mautien välillä
|
|
Kokeellinen: Hiilihapotettu vesi
Maustamaton hiilihapokas vesi
|
15 millilitran erä, joka on välissä maistajien kanssa 3 minuutin tauko mautien välillä
|
|
Kokeellinen: Vettä
Tavallinen, maustamaton, hiilihappo
|
15 millilitran erä, joka on välissä maistajien kanssa 3 minuutin tauko mautien välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: Jokaisessa kuudesta 2 tunnin testiistunnosta 2-8 päivän välein samaan aikaan päivästä
|
5 minuutin passiivinen drool -sylki ja 10 minuutin suodatinpaperi sylki (yksi näyte jokaista kielestä ja kitalaesta), joka on kerätty kiinteässä mautetuissa makujasarjassa (sama jokaiselle istunnolle) ja määritetty testijuoma -interventio (erilainen jokaiselle istunnolle)
|
Jokaisessa kuudesta 2 tunnin testiistunnosta 2-8 päivän välein samaan aikaan päivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen pH
Aikaikkuna: Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
Laboratoriotesti
|
Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
|
Syljen hiilihydraasipitoisuus
Aikaikkuna: Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
Lab -testi, yksikkö mg/l
|
Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
|
Syljen kokonaisproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
Lab -testi, yksikkö mg/ml
|
Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
|
Sylki mucin 5b -konsentraatio sylki mucin 5b -konsentraatio
Aikaikkuna: Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
Lab -testi, yksikkö mikrogrammit/ml
|
Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
|
Sylki mucin 7 -pitoisuus
Aikaikkuna: Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
Lab -testi, yksikkö mikrogrammit/ml
|
Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
|
Maun käsitykset
Aikaikkuna: Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivänä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä.
|
Leimattu voimakkuusasteikko (LMS)) havaintojen voimakkuudesta, joka on luokiteltu tuskin havaittavissa olevaan voimakkaimpaan kuviteltavissa olevaan (maistajat, kuten makea, hapan, suolainen, katkera, umami).
|
Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivänä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä.
|
|
Juomien mielestä
Aikaikkuna: Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
9-pisteinen hedoninen asteikko 1 = ei pidä erittäin 9 = kuten erittäin
|
Toistuvan näytteenoton sekvenssi 2 tunnissa jokaisessa 6 testipäivissä eri juomilla ja samoilla mauteilla jokainen testipäivä
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Jokaisessa testipäivänä ilmoitetut oireet ja seulonnan vierailujen välillä kuuden päivän testaamiseen
|
Turvallisuus
|
Jokaisessa testipäivänä ilmoitetut oireet ja seulonnan vierailujen välillä kuuden päivän testaamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .