Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aromatiseret, kulsyreholdige drikkevarer på spytstrøm, spytsammensætning og smagsopfattelser

15. april 2025 opdateret af: PepsiCo Global R&D
For at bestemme effekten af ​​aromatiserede, kulsyreholdige drikkevarer på spytstrømningshastighed, spytsammensætning og smagsopfattelser sammenlignet med kontroldrikke (vand, kulsyreholdigt vand, ikke-kulsyreholdig)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at det at drikke en drik kan stimulere produktionen af ​​spyt og ændre dens sammensætning. Disse effekter kan påvirke oral behandling og smagsopfattelser. Forskellige ingredienser i drikkevarer såsom kulsyre kan påvirke spyt og oral behandling. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​aromatiserede kulsyreholdige drikkevarer på spytstrømningshastighed, spytsammensætning (pH, muciner, kulsyreanhydrase og total protein) og smagsopfattelser sammenlignet med ulavede og ikke-kulsyreholdige kontroldrikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emnet er mandlig eller kvindelig
  • Hvis hun er kvindelig, er emne ikke gravid eller sygepleje (baseret på selvrapport)
  • Emnet er 18-45 år, inklusive
  • Emne er en almindelig forbruger af kulsyreholdige drikkevarer (spørgeskema)
  • Emnet er villig til at undgå alkoholforbrug 24 timer før besøg
  • Emnet er villig til at faste (ingen mad eller tyggegummi) i 2 timer før undersøgelsessessioner
  • I stand til at tale, skrive og læse engelsk
  • Levering af skriftligt samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Emne ryger, vapes eller bruger eventuelle nikotin/tobaksvarer (eller har afsluttet i mindre end 6 måneder)
  • Emne har i øjeblikket eller for nylig haft en sygdom (kold, influenza, covid) inden for den sidste måned
  • Emnet har en tilstand, der påvirker mundhulen, såsom Xerostomia (tør mund), sår/læsioner, ubehandlede tandkaries, store tandimplantater/apparater (inklusive proteser)
  • Emne har en reduceret smagsfølelse (dysgeusia) eller lugt (Parosmia)
  • Emne har en sundhedsmæssig tilstand, der ville forstyrre undersøgelsen som angivet på det generelle sundhedsspørgeskema (GHQ) (inklusive kardiovaskulær, nyre eller metaboliske sygdomme)
  • Emnet har deltaget i et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Emnet har deltaget i ethvert PepsiCo -forsøg inden for de sidste 6 måneder
  • Emne har en betingelse eller tager medicin, som efterforskeren mener ville forstyrre hans/hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko
  • Emne er ansat af eller har en forælder, værge eller andet nærmeste familiemedlem, der er ansat i et firma, der fremstiller alle produkter, der konkurrerer med ethvert PepsiCo -produkt. Hvis emne er usikker på, om et firma ville blive betragtet som en konkurrent til PepsiCo, bliver de bedt om at lade undersøgelsen efterforsker kende navnet på det andet selskab og arten af ​​deres forhold til dette selskab, før de underskriver det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromatiseret kulsyreholdig drikke 1
Aromatiseret kulsyreholdig drik med ernæringsmæssige sødestoffer
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende
Eksperimentel: Aromatiseret kulsyreholdig drink 2
Aromatiseret kulsyreholdig drik med ikke-ernæringsmæssige sødestoffer
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende
Eksperimentel: Aromatiseret drink
Aromatiseret ikke-kulsyreholdig drik med ernæringsmæssige sødestoffer
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende
Eksperimentel: Aromatiseret ikke-kulsyreholdigt drikke
Aromatiseret ikke-kulsyreholdig drik med ikke-ernæringsmæssige sødestoffer
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende
Eksperimentel: Kulsyreholdigt vand
Uvultet kulsyreholdigt vand
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende
Eksperimentel: Vand
Almindelig, uvindt, ikke-kulsyreholdig vand
Andet: Drik
15 ml aliquot ispedd smagende med en 3 minutters pause mellem smagende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytstrømningshastighed
Tidsramme: Ved hver af seks 2 timers testsessioner 2-8 dages mellemrum på samme tid på dagen
5 minutters passiv drool spyt og 10 minutters filterpapir spyt (en prøve hver fra tunge og gane) indsamlet i en fast række af smagende smag (det samme for hver session) og den tildelte testdrikintervention (forskellig for hver session)
Ved hver af seks 2 timers testsessioner 2-8 dages mellemrum på samme tid på dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt pH
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Lab -test
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Spytkulbonisk anhydrasekoncentration
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Laboratorietest, enhed Mg/L
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Spyt samlet proteinkoncentration
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Laboratorietest, enhed mg/ml
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Spyt mucin 5b Koncentration Spyt Mucin 5b Koncentration
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Laboratorietest, enhedsmikrogrammer/ml
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Spyt mucin 7 koncentration
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Laboratorietest, enhedsmikrogrammer/ml
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Smagopfattelser
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag.
Mærket størrelsesskala (LMS)) af intensiteten af ​​opfattelsen bedømt fra knap påviselig til stærkeste tænkelige (smagende som søde, sure, salt, bitter, umami).
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag.
Drik smag
Tidsramme: Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
9-punkts hedonisk skala-vurdering fra 1 = kan ikke lide ekstremt til 9 = som ekstremt
Sekvens af gentagen prøveudtagning over 2 timer på hver af 6 testdage med en anden drik og de samme smagende hver testdag
Bivirkninger
Tidsramme: Symptomer rapporteret på hver testdag og mellem besøg fra screening til testdag seks
Sikkerhed
Symptomer rapporteret på hver testdag og mellem besøg fra screening til testdag seks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-2423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smagsopfattelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner