Efeito de bebidas com sabor e carbonatação no fluxo salivar, composição salivar e percepções do paladar
26 de junho de 2026 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Para determinar o efeito de bebidas com sabor e carbonatação na taxa de fluxo salivar, composição de saliva e percepções do paladar em comparação com bebidas de controle (água, água carbonatada, não carbonada)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que beber uma bebida pode estimular a produção de saliva e alterar sua composição.
Esses efeitos podem afetar o processamento oral e o gosto das percepções.
Vários ingredientes em bebidas, como a carbonatação, podem afetar a saliva e o processamento oral.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de bebidas carbonatadas com sabor na taxa de fluxo salivar, composição de saliva (pH, mucinas, anidrase carbônica e proteína total) e percepções de paladar em comparação com bebidas de controle não saborosa e não carbonatadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Gatorade Sports Science Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Assunto é homem ou mulher
- Se feminino, o sujeito não está grávida ou de enfermagem (com base no auto-relato)
- O sujeito tem 18 a 45 anos de idade, inclusivo
- O assunto é um consumidor regular de bebidas carbonatadas (questionário)
- O sujeito está disposto a evitar o consumo de álcool 24 horas antes das visitas
- O sujeito está disposto a jejuar (sem comida ou gengiva) por 2 horas antes das sessões de estudo
- Capaz de falar, escrever e ler inglês
- Provisão de consentimento por escrito para participar
Critérios de exclusão:
- Assunto fuma, vape ou usa qualquer produto de nicotina/tabaco (ou desiste há menos de 6 meses)
- Atualmente, o sujeito teve ou recentemente uma doença (resfriado, gripe, covid) no mês passado
- O sujeito tem uma condição que afeta a cavidade oral, como a xerostomia (boca seca), feridas/lesões, cárie dentária não tratada, principais implantes/eletrodomésticos dentários (incluindo dentaduras)
- O sujeito tem um senso de sabor reduzido (disgeusia) ou cheiro (parosmia)
- O sujeito tem uma condição de saúde que interferiria no estudo, conforme indicado no Questionário Geral de Saúde (GHQ) (incluindo doenças cardiovasculares, renais ou metabólicas)
- O sujeito participou de um ensaio clínico nos últimos 30 dias
- O sujeito participou de qualquer estudo da PepsiCo nos últimos 6 meses
- O sujeito tem uma condição ou está tomando medicamentos que o investigador acredita que interferiria com sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido
- O assunto é empregado por ou possui um membro dos pais, responsáveis ou outro membro imediato da família empregado por uma empresa que fabrica quaisquer produtos que competam com qualquer produto PepsiCo. Se o assunto não tiver certeza se uma empresa seria considerada um concorrente da PepsiCo, será solicitado a informar o investigador de estudo o nome da outra empresa e a natureza de seu relacionamento com essa empresa antes de assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida carbonatada com sabor 1
Bebida carbonatada com sabor com adoçantes nutritivos
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15 Aliquot de mililitro intercalado com gosto com um intervalo de 3 minutos entre os ângulos
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Experimental: Bebida carbonatada com sabor 2
Bebida carbonatada com sabor com adoçantes não nutritivos
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15 Aliquot de mililitro intercalado com gosto com um intervalo de 3 minutos entre os ângulos
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Experimental: Bebida com sabor
Bebida não-carbonada com sabor com adoçantes nutritivos
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15 Aliquot de mililitro intercalado com gosto com um intervalo de 3 minutos entre os ângulos
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Experimental: Bebida não carbonada com sabor
Bebida não-carbonada com sabor com adoçantes não nutritivos
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15 Aliquot de mililitro intercalado com gosto com um intervalo de 3 minutos entre os ângulos
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Experimental: Água carbonatada
Água carbonatada sem sabor
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15 Aliquot de mililitro intercalado com gosto com um intervalo de 3 minutos entre os ângulos
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Experimental: Água
Água simples, sem sabor e não-carbonado
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15 Aliquot de mililitro intercalado com gosto com um intervalo de 3 minutos entre os ângulos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fluxo salivar
Prazo: Em cada uma das seis sessões de teste de 2 horas de 2 a 8 dias de intervalo na mesma hora do dia
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Saliva de baba passiva de 5 minutos e saliva de papel de filtro de 10 minutos (uma amostra de língua e palato) coletada em uma sequência fixa de sabores de gosto (o mesmo para cada sessão) e a intervenção de bebida de teste atribuída (diferente para cada sessão)
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Em cada uma das seis sessões de teste de 2 horas de 2 a 8 dias de intervalo na mesma hora do dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PH salivar
Prazo: Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Teste de laboratório
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Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Concentração de anidrase carbônica da saliva
Prazo: Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Teste de laboratório, unidade Mg/L
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Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Concentração total de proteínas da saliva
Prazo: Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Teste de laboratório, unidade mg/ml
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Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Saliva Mucina 5B Concentração de saliva Mucina 5B Concentração
Prazo: Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Teste de laboratório, microgramas de unidade/ml
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Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Concentração de Saliva Mucina 7
Prazo: Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Teste de laboratório, microgramas de unidade/ml
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Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Percepções de gosto
Prazo: Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste.
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Escala de magnitude rotulada (LMS)) de intensidade de percepção classificada de quase não detectável a mais forte imaginável (gosto de gosto como doce, azedo, salgado, amargo, umami).
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Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste.
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Gostando de bebida
Prazo: Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Classificação de escala hedônica de 9 pontos de 1 = não gosta extremamente a 9 = como extremamente
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Sequência de amostragem repetida durante 2 horas em cada um dos 6 dias de teste com uma bebida diferente e os mesmos gostantes a cada dia de teste
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Eventos adversos
Prazo: Sintomas relatados em cada dia de teste e entre visitas da triagem ao dia seis do teste
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Segurança
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Sintomas relatados em cada dia de teste e entre visitas da triagem ao dia seis do teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-2423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .