- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06933290
Влияние ароматизированных, газированных напитков на слюнный поток, слюнный состав и восприятие вкуса
26 июня 2026 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Чтобы определить влияние ароматизированных газированных напитков на скорость потока слюны, состав слюны и восприятие вкуса по сравнению с контрольными напитками (вода, газированная вода, не карбона
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что употребление напитка может стимулировать производство слюны и изменить его состав.
Эти эффекты могут повлиять на пероральную обработку и восприятие вкуса.
Различные ингредиенты в напитках, таких как карбонизация, могут повлиять на слюну и пероральную обработку.
Целью данного исследования является определение влияния ароматизированных карбонированных напитков на скорость потока слюны, состав слюны (pH, муцины, карбоангидразу и общий белок) и восприятие вкуса по сравнению с неколонными и негагнотированными контрольными напитками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Gatorade Sports Science Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Тема - мужчина или женщина
- Если женщина, субъект не беременна и не уходит за больными (на основе самоотчета)
- Субъект в возрасте 18-45 лет, инклюзивный
- Тема является обычным потребителем газированных напитков (анкет)
- Субъект готов избежать потребления алкоголя за 24 часа до посещения
- Субъект готов быстро (без еды или жвачки) в течение 2 часов до учебных сессий
- Способен говорить, писать и читать по -английски
- Предоставление письменного согласия на участие
Критерии исключения:
- Субъект курит, вейпины или использует любые никотин/табачные изделия (или уходит в течение менее 6 месяцев)
- В настоящее время субъект или недавно заболел (холодный, грипп, цикл) в течение последнего месяца
- Субъект имеет состояние, затрагивающее полость рта, такую как ксеростомия (сухость), раны/поражения, необработанные зубные кариеса, основные зубные имплантаты/приборы (включая зубные протезы)
- Субъект имеет уменьшенное чувство вкуса (дисгейзия) или запах (паросмос)
- У субъекта есть состояние здоровья, которое будет мешать исследованию, как указано в общем вопроснике по здоровью (GHQ) (включая сердечно -сосудистые, почечные или метаболические заболевания)
- Субъект участвовал в клиническом испытании в течение последних 30 дней
- Субъект участвовал в любом испытании PepsiCo в течение последних 6 месяцев
- У субъекта есть условие или принимает лекарства, которые, по мнению следователя, будет мешать его/ее способности предоставлять информированное согласие, соответствующее протоколу исследования, который может смешать интерпретацию результатов исследования или поставить человека с чрезмерным риском
- Тема используется или использует родитель, опекун или другой ближайший член семьи, работающий в компании, которая производит любые продукты, которые конкурируют с любым продуктом PepsiCo. Если субъект не уверен, будет ли компания считаться конкурентом PepsiCo, им будет предложено, чтобы расследовал исследователь узнает название другой компании и характер их отношений с этой компанией, прежде чем они подпишут информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ароматизированный газированный напиток 1
Ароматизированный газированный напиток с питательными подсластителями
|
Aliquot 15 миллилитр вкраплена с вкусом с 3 -минутным перерывом между вкусом
|
|
Экспериментальный: Ароматизированный газированный напиток 2
Ароматизированный газированный напиток с нерезомируемыми подсластителями
|
Aliquot 15 миллилитр вкраплена с вкусом с 3 -минутным перерывом между вкусом
|
|
Экспериментальный: Ароматный напиток
Ароматизированный некарбонированный напиток с питательными подсластителями
|
Aliquot 15 миллилитр вкраплена с вкусом с 3 -минутным перерывом между вкусом
|
|
Экспериментальный: Ароматизированный не карбонной напиток
Ароматизированный некарбонированный напиток с нерезомируемыми подсластителями
|
Aliquot 15 миллилитр вкраплена с вкусом с 3 -минутным перерывом между вкусом
|
|
Экспериментальный: Газированная вода
Неправленная газированная вода
|
Aliquot 15 миллилитр вкраплена с вкусом с 3 -минутным перерывом между вкусом
|
|
Экспериментальный: Вода
Простая, не ароматизированная, не карбонированная вода
|
Aliquot 15 миллилитр вкраплена с вкусом с 3 -минутным перерывом между вкусом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюда потока
Временное ограничение: На каждом из шести 2-часовых тестовых сессий 2-8 дней друг от друга в одно и то же время дня
|
5 -минутная пассивная слюна слюна и 10 -минутная слюна фильтровая бумага (по одному образу из языка и неба), собранные в фиксированной последовательности вкуса вкуса (то же самое для каждого сеанса) и назначенное вмешательство в тестовый напиток (по -разному для каждого сеанса)
|
На каждом из шести 2-часовых тестовых сессий 2-8 дней друг от друга в одно и то же время дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюна
Временное ограничение: Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
Лабораторный тест
|
Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
|
Концентрация карбо -ангидразы с слюной
Временное ограничение: Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
Лабораторный тест, блок мг/л
|
Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
|
Общая концентрация белка слюны
Временное ограничение: Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
Лабораторный тест, блок мг/мл
|
Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
|
Концентрация концентрации слюны слюны 5b концентрация слюна 5b концентрация
Временное ограничение: Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
Лабораторный тест, единичные микрограммы/мл
|
Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
|
Концентрация слюны 7
Временное ограничение: Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
Лабораторный тест, единичные микрограммы/мл
|
Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
|
Вкус восприятие
Временное ограничение: Последовательность повторной выборки в течение 2 часов в каждом из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день.
|
Меченная шкала величины (LMS)) интенсивности восприятия, оценивающая от едва обнаруживаемой до самого сильного мыслимого (вкуса, такие как сладкие, кислые, соленые, горькие, умми).
|
Последовательность повторной выборки в течение 2 часов в каждом из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день.
|
|
Напиток симпатизирует
Временное ограничение: Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
9-точечная гедоническая шкала рейтинга от 1 = неприязнь до 9 = как чрезвычайно
|
Последовательность повторной выборки более 2 часов на каждый из 6 тестовых дней с различным напитком и одинаковыми вкусами каждый тестовый день
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Симптомы, сообщаемые в каждый тестовый день и между посещениями от скрининга в день испытания шестой
|
Безопасность
|
Симптомы, сообщаемые в каждый тестовый день и между посещениями от скрининга в день испытания шестой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-2423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .