Effet des boissons aromatisées et gazeuses sur le flux salivaire, la composition salivaire et les perceptions du goût
26 juin 2026 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Pour déterminer l'effet des boissons aromatisées et gazéifiées sur le débit salivaire, la composition de la salive et les perceptions du goût par rapport aux boissons témoins (eau, eau gazeuse, non carbonée)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que la consommation d'une boisson peut stimuler la production de salive et modifier sa composition.
Ces effets pourraient avoir un impact sur le traitement oral et les perceptions du goût.
Divers ingrédients dans les boissons tels que la carbonatation peuvent affecter la salive et le traitement oral.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet des boissons gazeuses aromatisées sur le débit salivaire, la composition de la salive (pH, mucines, anhydrase carbonique et protéines totales) et les perceptions du goût par rapport aux boissons de contrôle non savoureuses et non carbonées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- Gatorade Sports Science Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Le sujet est masculin ou féminin
- Si les femmes, le sujet n'est pas enceinte ou infirmière (en fonction de l'auto-évaluation)
- Le sujet a 18 à 45 ans, inclus
- Le sujet est un consommateur régulier de boissons gazeuses (questionnaire)
- Le sujet est disposé à éviter la consommation d'alcool 24 heures avant les visites
- Le sujet est disposé à jeûner (pas de nourriture ni de gomme) pendant 2 heures avant les séances d'étude
- Capable de parler, d'écrire et de lire l'anglais
- Provision d'un consentement écrit pour participer
Critères d'exclusion:
- Le sujet fume, vape ou utilise des produits de nicotine / tabac (ou a quitté moins de 6 mois)
- Le sujet a actuellement ou récemment eu une maladie (rhume, grippe, covide) au cours du mois dernier
- Le sujet a une condition affectant la cavité buccale comme la xérostomie (bouche sèche), les plaies / lésions, les caries dentaires non traitées, les principaux implants dentaires / appareils (y compris les prothèses dentaires)
- Le sujet a un sentiment de goût réduit (dysgeusia) ou une odeur (parosmie)
- Le sujet a un état de santé qui interférerait avec l'étude comme indiqué sur le questionnaire général de santé (GHQ) (y compris les maladies cardiovasculaires, rénales ou métaboliques)
- Le sujet a participé à un essai clinique au cours des 30 derniers jours
- Le sujet a participé à tout essai PepsiCo au cours des 6 derniers mois
- Le sujet a une condition ou prend des médicaments qui, selon l'enquêteur
- Le sujet est employé par ou a un parent, un tuteur ou un autre membre de la famille immédiate employé par une entreprise qui fabrique des produits qui rivalisent avec tout produit PepsiCo. Si le sujet ne sait pas si une entreprise serait considérée comme un concurrent de PepsiCo, il sera invité à faire savoir à l'étude le nom de l'autre entreprise et la nature de sa relation avec cette entreprise avant de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson gazeuse aromatisée 1
Boisson gazeuse aromatisée avec édulcorants nutritifs
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15 millilitres Aliquote entrecoupé de dégustations avec une pause de 3 minutes entre les dégustations
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Expérimental: Boisson gazeuse aromatisée 2
Boisson gazeuse aromatisée avec édulcorants non nutritifs
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15 millilitres Aliquote entrecoupé de dégustations avec une pause de 3 minutes entre les dégustations
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Expérimental: Boisson aromatisée
Boisson non carbonée aromatisée avec édulcorants nutritifs
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15 millilitres Aliquote entrecoupé de dégustations avec une pause de 3 minutes entre les dégustations
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Expérimental: Boisson non carbonée aromatisée
Boisson non carbonée aromatisée avec édulcorants non nutritifs
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15 millilitres Aliquote entrecoupé de dégustations avec une pause de 3 minutes entre les dégustations
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Expérimental: Eau gazeuse
Eau gazeuse non savourée
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15 millilitres Aliquote entrecoupé de dégustations avec une pause de 3 minutes entre les dégustations
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Expérimental: Eau
Eau simple, non savoureuse et non carbonée
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15 millilitres Aliquote entrecoupé de dégustations avec une pause de 3 minutes entre les dégustations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit salivaire
Délai: À chacune des six séances d'essai de 2 heures à 2 à 8 jours d'intervalle à la même heure de la journée
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Salive bave passive de 5 minutes et salive en papier filtre de 10 minutes (un échantillon chacun de la langue et du palais) collecté dans une séquence fixe de saveurs savoureuses (même pour chaque session) et l'intervention de boisson de test attribuée (différente pour chaque session)
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À chacune des six séances d'essai de 2 heures à 2 à 8 jours d'intervalle à la même heure de la journée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PH salivaire
Délai: Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Test de laboratoire
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Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Concentration de salive carbonique anhydrase
Délai: Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Test de laboratoire, unité Mg / L
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Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Concentration totale de protéines de salive
Délai: Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Test de laboratoire, unité mg / ml
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Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Salive mucine 5b Concentration de salive mucine 5b Concentration
Délai: Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Test de laboratoire, microgrammes unitaires / ml
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Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Concentration de salive mucine 7
Délai: Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Test de laboratoire, microgrammes unitaires / ml
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Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Perception du goût
Délai: Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test.
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Échelle de magnitude étiquetée (LMS)) de l'intensité de la perception notée à peine détectable à la plus forte imaginable (des savants tels que sucré, aigre, salé, amer, umami).
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Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test.
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Aime des boissons
Délai: Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Échelle hédonique à 9 points de 1 = aversion extrêmement à 9 = comme extrêmement
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Séquence d'échantillonnage répété sur 2 heures sur chacun des 6 jours de test avec une boisson différente et les mêmes dégustations chaque jour de test
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Événements indésirables
Délai: Symptômes rapportés à chaque jour d'essai et entre les visites du dépistage et le jour de test six
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Sécurité
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Symptômes rapportés à chaque jour d'essai et entre les visites du dépistage et le jour de test six
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-2423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .