Effekt av smaksatt, kullsyreholdige drikker på spyttstrømmen, spyttsammensetning og smakoppfatninger
26. juni 2026 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
For å bestemme effekten av smaksatt, kullsyreholdige drikker på spyttstrømningshastighet, spyttesammensetning og smakoppfatninger sammenlignet med kontrolldrikker (vann, kullsyreholdig vann, ikke-karbonatisert)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist at å drikke en drikke kan stimulere produksjonen av spytt og endre sammensetningen.
Disse effektene kan påvirke oral prosessering og smakoppfatninger.
Ulike ingredienser i drikkevarer som karbonatisering kan påvirke spytt og oral prosessering.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av smaksatt kullsyreholdige drikker på spyttstrømningshastigheten, spyttsammensetning (pH, muciner, kullsanhydrase og total protein), og smakoppfatninger sammenlignet med usmektede og ikke-karbonatiserte kontrolldrikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- Gatorade Sports Science Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emnet er mann eller kvinne
- Hvis kvinne, er ikke emnet gravid eller sykepleie (basert på egenrapport)
- Emnet er 18-45 år, inkluderende
- Emne er en vanlig forbruker av kullsyreholdige drikker (spørreskjema)
- Emnet er villig til å unngå alkoholforbruk 24 timer før besøk
- Emnet er villig til å faste (ingen mat eller tyggegummi) i 2 timer før studiens økter
- I stand til å snakke, skrive og lese engelsk
- Levering av skriftlig samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Emne røyker, vapes eller bruker nikotin/tobakksprodukter (eller har sluttet i mindre enn 6 måneder)
- Emnet har eller nylig hatt en sykdom (forkjølelse, influensa, covid) i løpet av den siste måneden
- Emnet har en tilstand som påvirker munnhulen som xerostomia (tørr munn), sår/lesjoner, ubehandlede tann karies, store tannimplantater/apparater (inkludert proteser)
- Emnet har en redusert smakssans (dysgeusia) eller lukt (parosmi)
- Emne har en helsetilstand som vil forstyrre studien som indikert på det generelle helsespørreskjemaet (GHQ) (inkludert kardiovaskulære, nyre eller metabolske sykdommer)
- Emnet har deltatt i en klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
- Emnet har deltatt i enhver PepsiCo -rettssak i løpet av de siste 6 månedene
- Emnet har en betingelse eller tar medisiner som etterforskeren mener vil forstyrre hans/hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene, eller sette personen med unødig risiko
- Emnet er ansatt i, eller har en forelder, verge eller et annet nærmeste familiemedlem ansatt av et selskap som produserer alle produkter som konkurrerer med et hvilket som helst PepsiCo -produkt. Hvis emnet er usikkert om et selskap vil bli betraktet som en konkurrent til PepsiCo, vil de bli bedt om å fortelle studieetterforskeren navnet på det andre selskapet og arten av deres forhold til det selskapet før de signerer det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smaksatt kullsyreholdig drikke 1
Smaksatt kullsyreholdig drikke med nærings søtstoffer
|
15 ml.
|
|
Eksperimentell: Smaksatt kullsyreholdig drikke 2
Smaksatt kullsyreholdig drikke med ikke-næringsrike søtstoffer
|
15 ml.
|
|
Eksperimentell: Smaksatt drikke
Smaksatt ikke-karbonatisert drikke med næringsmidler
|
15 ml.
|
|
Eksperimentell: Smaksatt ikke-karbonatisert drikke
Smaksatt ikke-karbonatisert drikke med ikke-næringsrike søtstoffer
|
15 ml.
|
|
Eksperimentell: Kullsyreholdig vann
Usmektet kullsyreholdig vann
|
15 ml.
|
|
Eksperimentell: Vann
Vanlig, usmektet, ikke-karbonatisert vann
|
15 ml.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttstrømningshastighet
Tidsramme: På hver av seks 2 timers testøkter 2-8 dager på samme tid på døgnet
|
5 minutters passiv siklingsspytt og 10 minutter
|
På hver av seks 2 timers testøkter 2-8 dager på samme tid på døgnet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt pH
Tidsramme: Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
Laboratorietest
|
Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
|
Spytt karbonanhydrasekonsentrasjon
Tidsramme: Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
Laboratorietest, enhet mg/l
|
Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
|
Spytt total proteinkonsentrasjon
Tidsramme: Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
Laboratorietest, enhet mg/ml
|
Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
|
Spytt mucin 5b konsentrasjon spytt mucin 5b konsentrasjon
Tidsramme: Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
Laboratorietest, enhetsmikrogram/ml
|
Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
|
Spytt mucin 7 konsentrasjon
Tidsramme: Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
Laboratorietest, enhetsmikrogram/ml
|
Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
|
Smak oppfatninger
Tidsramme: Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og den samme smakstilpassen hver testdag.
|
Merket størrelsesskala (LMS)) av intensiteten av persepsjonen vurdert fra knapt påviselig til sterkest tenkelig (smakstilfeller som søt, sur, salt, bitter, umami).
|
Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og den samme smakstilpassen hver testdag.
|
|
Drikkevarer
Tidsramme: Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
9-punkts hedonisk skala-rating fra 1 = misliker ekstremt til 9 = som ekstremt
|
Sekvens av gjentatt prøvetaking over 2 timer på hver av 6 testdager med en annen drikke og samme smakstilfeller hver testdag
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Symptomer rapportert på hver testdag og mellom besøk fra screening til testdag seks
|
Sikkerhet
|
Symptomer rapportert på hver testdag og mellom besøk fra screening til testdag seks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
22. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP-2423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .