Wpływ aromatyzowanych, gazowanych napojów na przepływ śliny, skład śliny i postrzeganie smaku
26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Aby określić wpływ smakowych, gazowanych napojów na prędkość przepływu śliny, skład śliny i postrzeganie smaku w porównaniu z napojami kontrolnymi (woda, wodoodporna, niekarbonowany)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poprzednie badania wykazały, że picie napoju może stymulować wytwarzanie śliny i zmienić jej skład.
Efekty te mogą wpłynąć na doustne przetwarzanie i postrzeganie smaku.
Różne składniki napojów, takie jak karbonizacja, mogą wpływać na ślinę i przetwarzanie doustne.
Celem tego badania jest określenie wpływu smakowych napojów gazowanych na prędkość przepływu śliny, skład śliny (pH, mucyny, anhydraza węglanowa i całkowitą białko) oraz postrzeganie smaku w porównaniu z nieoczekiwanymi i niezakłóconymi napojami kontrolnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- Gatorade Sports Science Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Temat to mężczyzna lub kobieta
- Jeśli kobieta, osobnik nie jest w ciąży ani pielęgniarstwa (na podstawie zgłoszenia własnego)
- Temat ma 18-45 lat, włącznie
- Temat jest regularnym konsumentem napojów gazowanych (kwestionariusz)
- Temat jest skłonny uniknąć spożywania alkoholu 24 godziny przed wizytami
- Przedmiot jest gotów pościć (bez jedzenia lub gumy) przez 2 godziny przed sesjami studiów
- W stanie mówić, pisać i czytać po angielsku
- Zapewnienie pisemnej zgody na uczestnictwo
Kryteria wykluczenia:
- Podmiot dymny, vapes lub używa jakichkolwiek produktów nikotyny/tytoniu (lub zrezygnował przez mniej niż 6 miesięcy)
- Przedmiot obecnie lub ostatnio miał chorobę (zimno, grypa, Covid) w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjent ma stan wpływający na jamę doustną, taką jak kserostomia (suchość w jamie ustnej), rany/zmiany, nietraktowane próchnice, główne implanty/urządzenia dentystyczne (w tym protezy)
- Pacjent ma zmniejszone poczucie smaku (zaburzenie) lub zapachu (Parosmia)
- Pacjent ma stan zdrowia, który zakłóciłby badanie, jak wskazano w ogólnym kwestionariuszu zdrowotnym (GHQ) (w tym chorobom sercowo -naczyniowym, nerkowym lub metabolicznym)
- Osoba uczestniczyła w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Temat uczestniczył w jakimkolwiek badaniu Pepsico w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Podmiot ma warunek lub przyjmuje leki, które według badacza zakłóciłby jego zdolność do udzielenia świadomej zgody, zgodnie z protokołem badania, który mógłby zakłócić interpretację wyników badania lub narażać osobę na nieuzasadnione ryzyko
- Obiekt jest zatrudniony przez rodzica, opiekuna lub inny członek najbliższej rodziny zatrudniony przez firmę, która produkuje wszelkie produkty, które konkurują z dowolnym produktem PepsiCo. Jeśli temat nie jest pewien, czy firma byłaby uważana za konkurent PepsiCo, zostanie poproszony o poinformowanie badacza badania znanego nazwy drugiej firmy i charakteru ich relacji z tą firmą, zanim podpiszą świadomą zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aromatyzowany napój gazowany 1
Smakowy napój gazowany ze słodzikami odżywczymi
|
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi
|
|
Eksperymentalny: Aromatyzowany napój gazowany 2
Smakowy napój gazowany z nie orzechowymi słodzikami
|
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi
|
|
Eksperymentalny: Drink aromatyzowany
Smak nie węglowodanowy napój z odżywczymi słodzikami
|
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi
|
|
Eksperymentalny: Smakowy nie węglowodanowy napój
Smak nie węglanowy napój z nie orzechowymi słodzikami
|
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi
|
|
Eksperymentalny: Woda gazowana
Bezsfektowana woda gazowana
|
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi
|
|
Eksperymentalny: Woda
Zwykła, bezslenowana, niezakłócona woda
|
15 Milliter Aliquot przeplatany z smakiem z 3 -minutową przerwą między smakowi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przepływu śliny
Ramy czasowe: Na każdej z sześciu 2-godzinnych sesji testowych w odstępie 2-8 dni o tej samej porze dnia
|
5 minut pasywna ślinowa ślinowa i 10 -minutowa ślina papieru filtracyjnego (jedna próbka z języka i podniebienia) zebrana w ustalonej sekwencji smaków smakowych (taka sama dla każdej sesji) i przypisanej interwencji napojów testowych (inna dla każdej sesji)
|
Na każdej z sześciu 2-godzinnych sesji testowych w odstępie 2-8 dni o tej samej porze dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PH ŚLA
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
Test laboratoryjny
|
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
|
Stężenie anhydrazy węglowej śliny
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
Test laboratoryjny, jednostka MG/L
|
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
|
Całkowite stężenie białka śliny
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
Test laboratoryjny, jednostka MG/ML
|
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
|
Stężenie śliny 5b stężenie śliny 5b stężenie śliny 5b
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
Test laboratoryjny, mikrogramy jednostkowe/ml
|
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
|
Stężenie śliny mucyny 7
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
Test laboratoryjny, mikrogramy jednostkowe/ml
|
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
|
Postrzeganie smaku
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdy z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitanami każdego dnia testu.
|
Znakowana skala wielkości (LMS)) intensywności percepcji ocenianej od ledwo wykrywalnej do najsilniejszych możliwych do możliwych (smaków, takich jak słodko, kwaśny, słony, gorzki, umami).
|
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdy z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitanami każdego dnia testu.
|
|
Upodobanie napojów
Ramy czasowe: Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
9-punktowa ocena skali hedonicznej od 1 = niechęć do 9 = jak bardzo
|
Sekwencja powtarzanego pobierania próbek w ciągu 2 godzin w każdym z 6 dni testowych z innym napojem i tymi samymi smakowitami każdego dnia testu
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Objawy zgłaszane w każdym dniu testowym i między wizytami od badań przesiewowych do testu szóstego
|
Bezpieczeństwo
|
Objawy zgłaszane w każdym dniu testowym i między wizytami od badań przesiewowych do testu szóstego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-2423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .