Efecto de las bebidas con sabor a carbonato sobre el flujo salival, la composición salival y las percepciones del gusto
26 de junio de 2026 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Para determinar el efecto de las bebidas con sabor a la tasa de flujo salival, la composición de la saliva y las percepciones del gusto en comparación con las bebidas de control (agua, agua carbonatada, no carbonada)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han demostrado que beber una bebida puede estimular la producción de saliva y alterar su composición.
Estos efectos podrían afectar el procesamiento oral y las percepciones del gusto.
Varios ingredientes en bebidas como la carbonatación pueden afectar la saliva y el procesamiento oral.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de las bebidas carbonatadas con sabor sobre la velocidad de flujo salival, la composición de la saliva (pH, mucinas, anhidrasa carbónica y proteína total) y percepciones de sabor en comparación con bebidas de control sin sabor y no carbonatadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Gatorade Sports Science Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es hombre o mujer
- Si la mujer, el sujeto no está embarazada o está amamantando (según el autoinforme)
- El sujeto tiene entre 18 y 45 años, inclusive
- El sujeto es un consumidor regular de bebidas carbonatadas (cuestionario)
- El sujeto está dispuesto a evitar el consumo de alcohol 24 horas antes de las visitas
- El sujeto está dispuesto a ayunar (sin alimentos ni chicle) durante 2 horas antes de las sesiones de estudio
- Capaz de hablar, escribir y leer inglés
- Provisión de consentimiento por escrito para participar
Criterios de exclusión:
- Sumadores sujetos, vapes o utiliza productos de nicotina/tabaco (o ha dejado de fumar por menos de 6 meses)
- El sujeto ha tenido o recientemente una enfermedad (fría, gripe, covid) en el último mes
- El sujeto tiene una condición que afecta la cavidad oral, como la xerostomía (boca seca), llagas/lesiones, caries dental no tratada, principales implantes/electrodomésticos dentales (incluidas las dentaduras postizas)
- El sujeto tiene un sentido reducido del gusto (disgeusia) o olor (parosmia)
- El sujeto tiene una condición de salud que interfiere con el estudio como se indica en el Cuestionario de Salud General (GHQ) (incluidas enfermedades cardiovasculares, renales o metabólicas)
- El sujeto ha participado en un ensayo clínico en los últimos 30 días
- El sujeto ha participado en cualquier ensayo PepsiCo en los últimos 6 meses
- El sujeto tiene una condición o está tomando medicamentos que el investigador cree que interferiría con su capacidad para proporcionar consentimiento informado, cumplir con el protocolo de estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio, o poner a la persona en riesgo indebido
- El sujeto es empleado o tiene un padre, tutor u otro miembro de la familia inmediata empleado por una compañía que fabrica cualquier producto que compita con cualquier producto PepsiCo. Si el sujeto no está seguro si una empresa sería considerada un competidor de PepsiCo, se les pedirá que haga que el investigador del estudio conozca el nombre de la otra compañía y la naturaleza de su relación con esa compañía antes de firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida carbonatada con sabor 1
Bebida carbonatada con sabor con edulcorantes nutritivos
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15 alícuota mililitro intercalado con sabores con un descanso de 3 minutos entre sabores
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Experimental: Bebida carbonatada con sabor 2
Bebida carbonatada con sabor con edulcorantes no nutritivos
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15 alícuota mililitro intercalado con sabores con un descanso de 3 minutos entre sabores
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Experimental: Bebida con sabor
Bebida no carbonada con sabor con edulcorantes nutritivos
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15 alícuota mililitro intercalado con sabores con un descanso de 3 minutos entre sabores
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Experimental: Bebida no carbonada con sabor
Bebida no carbonada con sabor con edulcorantes no nutritivos
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15 alícuota mililitro intercalado con sabores con un descanso de 3 minutos entre sabores
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Experimental: Agua carbonatada
Agua carbonatada sin sabor
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15 alícuota mililitro intercalado con sabores con un descanso de 3 minutos entre sabores
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Experimental: Agua
Agua simple, sin sabor y no carbonatada
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15 alícuota mililitro intercalado con sabores con un descanso de 3 minutos entre sabores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caudal salival
Periodo de tiempo: En cada una de las seis sesiones de prueba de 2 horas con 2-8 días de diferencia a la misma hora del día
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Saliva de baba pasiva de 5 minutos y saliva de papel de filtro de 10 minutos (una muestra cada una de la lengua y el paladar) recolectada en una secuencia fija de sabores sabios (lo mismo para cada sesión) y la intervención de bebidas de prueba asignada (diferente para cada sesión)
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En cada una de las seis sesiones de prueba de 2 horas con 2-8 días de diferencia a la misma hora del día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PH salival
Periodo de tiempo: Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Prueba de laboratorio
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Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Concentración de anhidrasa carbónica de saliva
Periodo de tiempo: Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Prueba de laboratorio, Unidad MG/L
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Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Saliva concentración de proteína total
Periodo de tiempo: Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Prueba de laboratorio, unidad mg/ml
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Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Saliva mucina 5b concentración de saliva mucina 5b concentración
Periodo de tiempo: Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Prueba de laboratorio, microgramos de unidad/ml
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Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Saliva concentración de mucina 7
Periodo de tiempo: Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Prueba de laboratorio, microgramos de unidad/ml
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Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Percepciones del gusto
Periodo de tiempo: Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba.
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Escala de magnitud marcada (LMS)) de intensidad de percepción clasificada de apenas detectable a más fuerte imaginable (sabores como dulce, agrio, salado, amargo, umami).
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Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba.
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Me gusta de la bebida
Periodo de tiempo: Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Calificación de escala hedónica de 9 puntos de 1 = disgusto extremadamente a 9 = como extremadamente
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Secuencia de muestreo repetido durante 2 horas en cada uno de los 6 días de prueba con una bebida diferente y los mismos sabores cada día de prueba
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Síntomas informados en cada día de prueba y entre visitas desde la detección hasta el día de prueba seis
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Seguridad
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Síntomas informados en cada día de prueba y entre visitas desde la detección hasta el día de prueba seis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-2423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .