- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06933433
Útoky proti zdravotnickým pracovníkům v jednotce terciární intenzivní péče
Retrospektivní analýza útoků proti zdravotnickým pracovníkům v terciární jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Násilí na pracovišti, jak je definováno Mezinárodní organizací práce, zahrnuje jakékoli akce, incident nebo chování, které napadení, ohrožuje, poškozuje nebo zraní osobu během své práce. Zdravotničtí pracovníci čelí nejvyššímu riziku násilí na pracovišti mezi všemi profesemi. Násilí může mít mnoho podob, včetně slovního zneužívání, fyzických trestných činů k sexuálnímu obtěžování. Zatímco většina výzkumu se zaměřuje na psychiatrická a pohotovostní oddělení, násilí na pracovišti v jednotkách intenzivní péče (ICU) je podhodnoceno a často nedostatečně podhodnoceno.
V důsledku toho je málo známo o své prevalenci a rizikových faktorech, což vede k nedostatku povědomí a účinných preventivních strategií. Cílem této retrospektivní studie kohorty s jedním centrem je prozkoumat výskyt násilí na pracovišti, fyzického, slovního a sexuálního napadení, od pacientů a jejich příbuzných vůči zaměstnancům ICU. Studie posoudí frekvenci, charakteristiky a okolnosti těchto událostí v intenzivním prostředí péče. Navíc budou prozkoumány důsledky těchto incidentů a opatření přijatá. Cílem této analýzy je identifikovat potenciální rizikové faktory a možné cíle pro intervenci, což nakonec přispívá k vývoji a implementaci protokolů, které zvyšují bezpečnost zdravotnických pracovníků i pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Base, Intensive Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Hlášený incident fyzického, verbálního nebo sexuálního násilí v jednotce intenzivní péče na univerzitní nemocnici Basilej
Kritéria pro vyloučení:
Žádný definovaný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické informace
Časové okno: 2011-06/2024
|
Shromažďují se demografické informace osob zapojených do útoku (např. Věk, pohlaví, funkce).
|
2011-06/2024
|
|
Akutní údaje o správě prehospitálu
Časové okno: 2011-06/2024
|
Shromáždí se údaje z akutního prehospitálního řízení, jak je dokumentováno v léčebných protokolech EMS (EMS).
Shromážděné datové prvky jsou agregovány, aby popisovaly celkovou odpověď EMS.
|
2011-06/2024
|
|
Doba trvání pobytu jednotky intenzivní péče
Časové okno: 2011-06/2024
|
Zaznamenává se délka jednotky intenzivní péče (ICU).
|
2011-06/2024
|
|
Doba trvání pobytu v nemocnici
Časové okno: 2011-06/2024
|
Délka celkového pobytu v nemocnici je zaznamenána.
|
2011-06/2024
|
|
Destinace pro vypouštění
Časové okno: 2011-06/2024
|
Zaznamenává se cíl při propuštění (např. Jiná nemocnice, pečovatelský dům, hospic, rehabilitace nebo domov).
|
2011-06/2024
|
|
Datum napadení
Časové okno: 2011-06/2024
|
Konkrétní datum nahlášeného násilí na pracovišti je zdokumentováno.
|
2011-06/2024
|
|
Charakteristiky útoku
Časové okno: 2011-06/2024
|
Podrobnosti o incidentu Assault, jak je dokumentováno v poznámkách o pokroku sester a lékařů (např.
formulace) pro charakterizaci události.
|
2011-06/2024
|
|
Typ útoku
Časové okno: 2011-06/2024
|
Typ násilí na pracovišti (např.
Zaznamenává se slovní, fyzické, emotivní).
|
2011-06/2024
|
|
Další funkce útoku
Časové okno: 2011-06/2024
|
Posouzení dalších funkcí souvisejících s násilím na pracovišti, včetně zapojených zaměstnanců, typu směny a životního prostředí.
Tyto rysy jsou agregovány tak, aby charakterizovaly kontext, ve kterém k útoku došlo.
|
2011-06/2024
|
|
Charakteristiky pacienta
Časové okno: 2011-06/2024
|
Jsou zdokumentovány informace o pacientovi (např. Hlavní diagnóze, komorbidity, léky).
|
2011-06/2024
|
|
Důsledky útoku
Časové okno: 2011-06/2024
|
Hodnocení důsledků, včetně změn zaměstnanců, bezpečnostních opatření a debriefingu po incidentech násilí na pracovišti.
|
2011-06/2024
|
|
Neurologický stav založený na ověřeném klinickém posouzení
Časové okno: 2011-06/2024
|
Neurologický stav během pobytu na JIP se hodnotí pomocí dostupných údajů v registru pacientů z ověřených neurologických hodnocení.
Mohou zahrnovat stupnici Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), měřítko agitace sedace (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS), kontrolní seznam screeningu deliria intenzivní péče (ICDSC) nebo status Epilepticus závažnost (stess).
Specifický použitý nástroj, stejně jako rozsah skóre a význam za skóre, závisí na rutinní klinické praxi a dostupné dokumentaci v registru.
Pokud jsou pro pacienta k dispozici vícenásobná skóre, budou agregovány tak, aby poskytly komplexní hodnocení neurologického stavu.
|
2011-06/2024
|
|
Skóre závažnosti kritického onemocnění
Časové okno: 2011-06/2024
|
Závažnost onemocnění se hodnotí pomocí standardizovaných bodovacích systémů, jako je akutní fyziologie a chronické zdraví II (Apache II), zjednodušené skóre akutní fyziologie II (SAPS II) a skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA).
Rozsah skóre a významu za skóre závisí na použitém posouzení závažnosti.
|
2011-06/2024
|
|
Charlson Comorbidity Index
Časové okno: 2011-06/2024
|
Index komorbidity Charlson (CCI) se počítá na základě již existujících komorbidit a dalších diagnóz.
CCI předpovídá desetiletou úmrtnost na pacienta, který může mít řadu komorbidních podmínek.
Přiřazuje vážená skóre (od 0 do maximálního 6) do 17 komorbidních podmínek (např. Srdeční choroby, cukrovka, rakovina), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 33, pokud měl pacient nejzávažnější formu ze 17 podmínek.
|
2011-06/2024
|
|
Laboratorní parametry
Časové okno: 2011-06/2024
|
Rutinní laboratorní hodnota např.
Creatinové kinázy (CK), prokalcitonin, hladina bílých krvin, kreatinin, enzymy jater, analýzy krevního plynu a metabolická data a metabolická data a metabolická data a metabolická data a metabolická data a metabolická data a metabolická data.
Zaznamenané specifické parametry se mohou lišit v závislosti na laboratorních hodnoceních zdokumentovaných v registru pacientů.
Všechny hodnoty budou hlášeny pomocí jejich příslušných jednotek měření.
|
2011-06/2024
|
|
Skóre výsledku Glasgow
Časové okno: 2011-06/2024
|
Skóre výsledku Glasgow (GOS) se počítá na základě hodnocení klíčových klinických výsledků, jako je nemocniční úmrtnost, přežití, přežití s neurofunkční změnou, návrat k premorbidní neurologické funkci a převzetí nemocnice, aby se určilo výsledek pacienta. GOS se pohybuje od 1 (smrt) do 5 (dobré zotavení). |
2011-06/2024
|
|
Terapeutický zásah
Časové okno: 2011-06/2024
|
Terapeutický zásah je dokument, včetně informací o délce trvání, dávkování a počtu léčebných léků, počtu neuroleptických, sedativních a analgetických léčiv, invazivních postupů, jako je intubace, mechanické, ventilace, vazopresory, instalace centrálních linek, výživy atd.
|
2011-06/2024
|
|
Vitální příznaky
Časové okno: 2011-06/2024
|
Vitální příznaky jsou analyzovány na základě údajů dostupných v registru pacientů.
Mohou zahrnovat krevní tlak, srdeční frekvenci, frekvenci dýchacích cest, nasycení kyslíkem, tělesnou teplotu a úroveň vědomí.
Zaznamenané specifické parametry závisí na dostupné klinické dokumentaci.
Všechny hodnoty budou hlášeny pomocí jejich příslušných jednotek měření.
Shromážděné parametry jsou agregovány tak, aby poskytly celkové posouzení klinického stavu pacienta.
|
2011-06/2024
|
|
Data rovnováhy tekutin
Časové okno: 2011-06/2024
|
Jsou zdokumentovány údaje o rovnováze tekutin, včetně podávání tekutin, jako jsou krevní produkty, krystaloidy a enterální/parenterální výživa.
Tyto komponenty jsou agregovány tak, aby představovaly celkový vstup tekutin pro každého pacienta.
|
2011-06/2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Acute Medicine, Intensive Care Unit
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Req-2024-00927; am25Sutter
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .