Assalti contro gli operatori sanitari in un'unità di terapia intensiva terziaria
15 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Un'analisi retrospettiva degli assalti contro gli operatori sanitari in un'unità di terapia intensiva terziaria
Questo studio mira a studiare il verificarsi della violenza sul posto di lavoro, sia fisici, verbali che sessuali, dai pazienti e dai loro parenti verso i membri del personale dell'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La violenza sul posto di lavoro, come definita dall'Organizzazione internazionale del lavoro, include qualsiasi azione, incidente o comportamento che assalta, minaccia, danneggia o ferita una persona durante il loro lavoro. Gli operatori sanitari affrontano il più alto rischio di violenza sul posto di lavoro tra tutte le professioni. La violenza può assumere molte forme, tra cui abusi verbali, reati fisici a molestie sessuali. Mentre la maggior parte della ricerca si concentra sui dipartimenti psichiatrici e di emergenza, la violenza sul posto di lavoro nelle unità di terapia intensiva (ICU) è sottovalutata e spesso sottostimata.
Di conseguenza, si sa poco sulla sua prevalenza e fattori di rischio, portando a una mancanza di consapevolezza e strategie di prevenzione efficaci. Lo scopo di questo studio retrospettivo di coorte singolo è di studiare il verificarsi della violenza sul posto di lavoro, sia fisici, verbali che sessuali, dai pazienti e dai loro parenti verso i membri dello staff dell'ICU. Lo studio valuterà la frequenza, le caratteristiche e le circostanze di questi eventi in un contesto di terapia intensiva. Inoltre, saranno esaminate le conseguenze di tali incidenti e le misure adottate. Questa analisi mira a identificare potenziali fattori di rischio e possibili obiettivi per l'intervento, contribuendo in definitiva allo sviluppo e all'implementazione di protocolli che migliorano la sicurezza sia degli operatori sanitari che dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
865
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- University Hospital Base, Intensive Care Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti consecutivi (cioè ≥ 18 anni) con un incidente segnalato di violenza fisica, verbale o sessuale nell'unità di terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Basilea dal 1 ° gennaio 2011 fino alla fine di giugno 2024 come documentato nelle cartelle cliniche digitali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥ 18 anni di età
- Incidente segnalato di violenza fisica, verbale o sessuale nell'unità di terapia intensiva presso l'ospedale universitario Basilea
Criteri di esclusione:
Nessuno definito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni demografiche
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Vengono raccolte informazioni demografiche delle persone coinvolte nell'assalto (ad es. Age, sesso, funzione).
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2011-06/2024
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Dati acuti di gestione preospedaliera
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Vengono raccolti i dati della gestione acuta preospedaliera, come documentato nei protocolli di trattamento dei servizi medici di emergenza (EMS).
Gli elementi di dati raccolti sono aggregati per descrivere la risposta EMS complessiva.
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2011-06/2024
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Durata del soggiorno dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Viene registrata la durata del soggiorno di terapia intensiva (ICU).
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2011-06/2024
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Viene registrata la durata della degenza ospedaliera totale.
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Destinazione di scarico
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Viene registrata la destinazione a dimissione (ad es. Altro ospedale, casa di cura, hospice, riabilitazione o casa).
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2011-06/2024
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Data di aggressione
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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La data specifica della violenza sul posto di lavoro segnalato è documentata.
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Caratteristiche dell'assalto
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Dettagli sull'incidente d'assalto come documentato nelle note di avanzamento degli infermieri e dei medici (ad es.
formulazione) per caratterizzare l'evento.
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2011-06/2024
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Tipo di assalto
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Il tipo di violenza sul posto di lavoro (ad es.
Verbale, fisico, emotivo) è registrato.
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2011-06/2024
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Ulteriori caratteristiche dell'assalto
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Valutazione di ulteriori caratteristiche relative alla violenza sul posto di lavoro, compresi i membri del personale coinvolti, il tipo di turno e l'ambiente.
Queste caratteristiche sono aggregate per caratterizzare il contesto in cui si è verificato l'assalto.
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Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Sono documentate informazioni sul paziente (ad es. Diagnosi principale, comorbidità, farmaci).
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2011-06/2024
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Conseguenze dell'assalto
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Valutazione delle conseguenze, compresi i cambiamenti del personale, le misure di sicurezza e il debriefing a seguito di incidenti di violenza sul posto di lavoro.
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Stato neurologico basato sulla valutazione clinica validata
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Lo stato neurologico durante il soggiorno in terapia intensiva viene valutato utilizzando i dati disponibili nel registro dei pazienti da valutazioni neurologiche validate.
Questi possono includere la scala di sedioni di agitazione di Richmond (RASS), la scala di sedazione (SAS), la scala di coma di Glasgow (GCS), l'elenco di controllo per lo screening del delirio per teraggio intensivo (ICDSC) o il punteggio di gravità Epilepticus (Stess).
Lo strumento specifico utilizzato, nonché la scala del punteggio e il significato dietro il punteggio, dipende dalla pratica clinica di routine e dalla documentazione disponibile nel registro.
Se sono disponibili più punteggi per un paziente, saranno aggregati per fornire una valutazione completa dello stato neurologico.
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Punteggio di gravità della malattia critica
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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La gravità della malattia viene valutata utilizzando sistemi di punteggio standardizzati, come la fisiologia acuta e la valutazione della salute cronica II (Apache II), il punteggio di fisiologia acuta semplificata II (SAPS II) e i punteggi di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali (SOFA).
La scala del punteggio e del significato dietro il punteggio dipende dalla valutazione della gravità applicata.
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Charlson Comorbidity Index
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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L'indice di comorbidità di Charlson (CCI) viene calcolato in base a comorbidità preesistenti e diagnosi aggiuntive.
Il CCI prevede la mortalità decennale per un paziente che può avere una serie di condizioni di comorbilità.
Assegna punteggi ponderati (da 0 a massimi 6) a 17 condizioni di comorbilità (ad es. Malattia cardiaca, diabete, cancro), con conseguente punteggio totale che varia da 0 a 33, se il paziente aveva la forma più grave di ciascuna delle 17 condizioni.
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Parametri di laboratorio
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Valore di laboratorio di routine per ad es.
La proteina C-reattiva (CRP), l'albumina, la lattata deidrogenasi (LDH), la creatina chinasi (CK), la procalcitonina, i livelli di globuli bianchi, la creatinina, gli enzimi epatici, le analisi dei gas nel sangue e i dati metabolici.
I parametri specifici registrati possono variare a seconda delle valutazioni di laboratorio documentate nel registro dei pazienti.
Tutti i valori saranno riportati utilizzando le rispettive unità di misurazione.
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Punteggio dei risultati di Glasgow
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Il punteggio dei risultati di Glasgow (GOS) viene calcolato in base alla valutazione dei principali esiti clinici come la mortalità in ospedale, la sopravvivenza, la sopravvivenza con alterazione neurofunzionale, il ritorno alla funzione neurologica premorbida e la riammissione ospedaliera per determinare l'esito del paziente. Il GOS varia da 1 (morte) a 5 (buona ripresa). |
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Intervento terapeutico
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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L'intervento terapeutico è un documento, comprese informazioni su durata, dosaggio e numero di farmaci per il trattamento, numero di farmaci neurolettici, sedativi e analgesici, procedure invasive, come intubazione, meccanica, ventilazione, vasopressori, installazione di linee centrali, nutrizione, ecc.
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Segni vitali
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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I segni vitali vengono analizzati in base ai dati disponibili nel registro dei pazienti.
Questi possono includere pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, temperatura corporea e livello di coscienza.
I parametri specifici registrati dipendono dalla documentazione clinica disponibile.
Tutti i valori saranno riportati utilizzando le rispettive unità di misurazione.
I parametri raccolti sono aggregati per fornire una valutazione complessiva della condizione clinica del paziente.
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Dati di bilanciamento fluido
Lasso di tempo: 2011-06/2024
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Sono documentati i dati sul bilanciamento dei fluidi, compresa la somministrazione di fluidi come prodotti ematici, cristalloidi e nutrizione enterale/parenterale.
Questi componenti sono aggregati per rappresentare l'input di fluido complessivo per ciascun paziente.
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2011-06/2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Acute Medicine, Intensive Care Unit
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Req-2024-00927; am25Sutter
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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