Нападения на медицинские работники в отделении интенсивной терапии третичной интенсивной терапии
15 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Ретроспективный анализ нападений против медицинских работников в отделении третичной интенсивной терапии
Это исследование направлено на изучение возникновения насилия на рабочем месте, как физических, словесных, так и сексуальных посягательств, от пациентов и их родственников к сотрудникам отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Насилие на рабочем месте, определяемое Международной организацией труда, включает в себя любые действия, инцидент или поведение, которое нападает, угрожает, вредит или наносит ущерб человеку во время их работы. Работники здравоохранения сталкиваются с самым высоким риском насилия на рабочем месте среди всех профессий. Насилие может принимать разные формы, в том числе словесные оскорбления, физические преступления для сексуальных домогательств. В то время как большинство исследований посвящены психиатрическим и неотложным департаментам, насилие на рабочем месте в отделениях интенсивной терапии (отделения интенсивной терапии) недостаточно изучается и часто занижается.
В результате мало известно о его распространенности и факторах риска, что приводит к отсутствию осознания и эффективных стратегий профилактики. Цель этого ретроспективного одноцентрового когортного исследования состоит в том, чтобы исследовать возникновение насилия на рабочем месте, как физических, словесных, так и сексуальных посягательств, от пациентов и их родственников к сотрудникам отделения интенсивной терапии. Исследование оценит частоту, характеристики и обстоятельства этих событий в условиях интенсивной терапии. Кроме того, будут рассмотрены последствия таких инцидентов и мер, принятых впоследствии. Этот анализ направлен на выявление потенциальных факторов риска и возможных целей для вмешательства, что в конечном итоге способствует разработке и реализации протоколов, которые повышают безопасность как медицинских работников, так и пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
865
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, 4031
- University Hospital Base, Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные взрослые пациенты (то есть ≥ 18 лет) с сообщенным инцидентом физического, устного или сексуального насилия в отделении интенсивной терапии в Базеле Университетской больницы с 1 января 2011 года до конца июня 2024 года, как задокументировано в цифровых медицинских картах.
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Сообщалось о физическом, словесном или сексуальном насилии в отделении интенсивной терапии в Университетской больнице Базель
Критерии исключения:
Никто не определен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Собирается демографическая информация лиц, участвующих в нападении (например, возраст, пол, функция).
|
2011-06/2024
|
|
Острые данные управления догоспиталами
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Собираются данные о острого догоспитального управления, как задокументировано в протоколах лечения неотложной медицинской помощи (EMS).
Собранные элементы данных агрегируются для описания общего ответа EMS.
|
2011-06/2024
|
|
Продолжительность подразделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Продолжительность подразделения интенсивной терапии (ICU) записана.
|
2011-06/2024
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Продолжительность общего пребывания в больнице зарегистрирована.
|
2011-06/2024
|
|
Место назначения
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Пункт назначения в выписке (например, в другой больнице, доме престарелых, хосписе, реабилитации или доме).
|
2011-06/2024
|
|
Дата нападения
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Конкретная дата зарегистрированного насилия на рабочем месте задокументирована.
|
2011-06/2024
|
|
Характеристики нападения
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Подробная информация об инциденте по нападению, как задокументировано в примечаниях по ходу медсестер и врачей (например,
формулировка) для характеристики события.
|
2011-06/2024
|
|
Тип нападения
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Тип насилия на рабочем месте (например,
Вербальный, физический, эмоциональный) записан.
|
2011-06/2024
|
|
Дополнительные функции нападения
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Оценка дополнительных функций, связанных с насилием на рабочем месте, включая участвующих сотрудников, тип смены и окружающую среду.
Эти функции агрегируются, чтобы охарактеризовать контекст, в котором произошло нападение.
|
2011-06/2024
|
|
Характеристики пациента
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Информация о пациенте (например, основной диагноз, сопутствующие заболевания, лекарства) задокументирована.
|
2011-06/2024
|
|
Последствия нападения
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Оценка последствий, включая изменения персонала, меры безопасности и разбор после инцидентов на насилие на рабочем месте.
|
2011-06/2024
|
|
Неврологический статус на основе проверенной клинической оценки
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Неврологический статус во время пребывания в отделении интенсивной терапии оценивается с использованием доступных данных в регистре пациента из проверенных неврологических оценок.
Они могут включать в себя шкалу агитации Ричмонда (RASS), шкалу седации (SAS), шкалу комы в Глазго (GCS), контрольный список для скрининга делирия интенсивной терапии (ICDSC) или показатель степени тяжести статуса (Stess).
Используемый конкретный инструмент, а также масштаб оценки и значения оценки зависит от обычной клинической практики и доступной документации в реестре.
Если для пациента доступно несколько результатов, они будут агрегированы, чтобы обеспечить комплексную оценку неврологического статуса.
|
2011-06/2024
|
|
Оценка тяжбы критического заболевания
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Тяжесть заболевания оценивается с использованием стандартизированных систем оценки, таких как острая физиология и хроническая оценка здоровья II (Apache II), упрощенная оценка острого физиологии II (SAPS II) и оценки последовательной оценки недостаточности органа (SOFA).
Масштаб баллов и смысл балла зависит от применяемой оценки тяжести.
|
2011-06/2024
|
|
Индекс коморбидности Чарльсона
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Индекс коморбидности Чарльсона (CCI) рассчитывается на основе ранее существовавших сопутствующих заболеваний и дополнительных диагнозов.
CCI предсказывает десятилетнюю смертность для пациента, у которого может быть ряд сопутствующих состояний.
Он назначает взвешенные оценки (от 0 до максимальных 6) до 17 сопутствующих состояний (например, сердечно -сосудистых заболеваний, диабета, рака), что приводит к общей оценке в диапазоне от 0 до 33, если у пациента была наиболее тяжелая форма каждого из 17 состояний.
|
2011-06/2024
|
|
Лабораторные параметры
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Рутинная лабораторная ценность для, например,
С-реактивный белок (CRP), альбумин, лактатдегидрогеназа (LDH), креатинкиназа (CK), прокальцитонин, уровни лейкоцитов, креатинин, ферменты печени, анализ газа крови и метаболические данные.
Конкретные зарегистрированные параметры могут варьироваться в зависимости от лабораторных оценок, документированных в Реестре пациентов.
Все значения будут сообщены с использованием их соответствующих единиц измерения.
|
2011-06/2024
|
|
Оценка результата Глазго
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Оценка исхода в Глазго (GOS) рассчитывается на основе оценки ключевых клинических результатов, таких как смертность в стационаре, выживаемость, выживаемость с нейрофункциональным изменением, возвращение к преморбидной неврологической функции и повторная служба больницы для определения исхода пациента. GOS колеблется от 1 (смерти) до 5 (хорошее выздоровление). |
2011-06/2024
|
|
Терапевтическое вмешательство
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Терапевтическое вмешательство - это документ, в том числе информация о продолжительности, дозировке и количестве лекарств от лечения, количестве нейролептических, седативных и анальгетических препаратов, инвазивных процедурах, таких как интубация, механическая, вентиляция, вазопрессоры, установка центральных линий, питания и т. Д.
|
2011-06/2024
|
|
Жизненно важные знаки
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Жизненно важные признаки анализируются на основе данных, доступных в Реестре пациентов.
Они могут включать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение кислородом, температуру тела и уровень сознания.
Конкретные записанные параметры зависят от доступной клинической документации.
Все значения будут сообщены с использованием их соответствующих единиц измерения.
Собранные параметры агрегируются, чтобы обеспечить общую оценку клинического состояния пациента.
|
2011-06/2024
|
|
Данные о плавном балансе
Временное ограничение: 2011-06/2024
|
Задокументированы данные о балансе жидкости, включая введение жидкостей, таких как продукты крови, кристаллоиды и энтеральное/парентеральное питание.
Эти компоненты агрегированы, чтобы представлять общий вход жидкости для каждого пациента.
|
2011-06/2024
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Acute Medicine, Intensive Care Unit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Req-2024-00927; am25Sutter
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .