- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06933433
Overfald mod sundhedspersonale i en tertiær intensivafdeling
En retrospektiv analyse af overgreb mod sundhedspersonale i en tertiær intensivafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vold på arbejdspladsen, som defineret af den internationale arbejdsorganisation, inkluderer enhver handling, hændelse eller adfærd, der overfald, truer, skader eller skader en person under deres arbejde. Sundhedsarbejdere står over for den højeste risiko for vold på arbejdspladsen blandt alle erhverv. Vold kan antage mange former, herunder verbalt misbrug, fysiske lovovertrædelser til seksuel chikane. Mens de fleste forskninger fokuserer på psykiatriske og akutafdelinger, er vold på arbejdspladsen i intensivafdelinger (ICU'er) undervurderet og ofte underrapporteret.
Som et resultat vides der kun lidt om dens forekomst og risikofaktorer, hvilket fører til en mangel på opmærksomhed og effektive forebyggelsesstrategier. Formålet med denne retrospektive enkeltcentre-kohortundersøgelse er at undersøge forekomsten af vold på arbejdspladsen, både fysiske, verbale og seksuelle overgreb, fra patienter og deres slægtninge til ICU-medarbejdere. Undersøgelsen vil vurdere hyppigheden, egenskaberne og omstændighederne ved disse begivenheder i en intensiv pleje. Derudover undersøges konsekvenserne af sådanne hændelser og de foranstaltninger, der er truffet bagefter. Denne analyse sigter mod at identificere potentielle risikofaktorer og mulige mål for intervention, hvilket i sidste ende bidrager til udvikling og implementering af protokoller, der forbedrer sikkerheden for både sundhedsfagfolk og patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Base, Intensive Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- Rapporteret hændelse af fysisk, verbal eller seksuel vold i intensivafdelingen på University Hospital Basel
Ekskluderingskriterier:
Ingen defineret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske oplysninger
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Demografiske oplysninger om personer, der er involveret i overfaldet (f.eks. Alder, køn, funktion), indsamles.
|
2011-06/2024
|
|
Akutte data om styring af præhospital
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Data fra akut præhospitalstyring, som dokumenteret i Emergency Medical Services (EMS) behandlingsprotokoller, indsamles.
De indsamlede dataelementer er samlet for at beskrive det samlede EMS -svar.
|
2011-06/2024
|
|
Varighed af intensivafdeling
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Længden af intensivafdeling (ICU) ophold registreres.
|
2011-06/2024
|
|
Varighed af hospitalets ophold
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Længden af det samlede ophold på hospitalet registreres.
|
2011-06/2024
|
|
Decharge destination
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Destinationen ved udskrivning (f.eks. Anden hospital, plejehjem, hospice, rehabilitering eller hjem) registreres.
|
2011-06/2024
|
|
Dato for overfald
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Den specifikke dato for den rapporterede vold på arbejdspladsen er dokumenteret.
|
2011-06/2024
|
|
Karakteristika ved overfald
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Detaljer om overfaldshændelsen som dokumenteret i sygeplejersker og lægeres fremskridtsnotater (f.eks.
ordlyd) for at karakterisere begivenheden.
|
2011-06/2024
|
|
Type overfald
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Typen af vold på arbejdspladsen (f.eks.
Verbal, fysisk, følelsesmæssig) registreres.
|
2011-06/2024
|
|
Yderligere træk ved overfaldet
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Vurdering af yderligere funktioner relateret til vold på arbejdspladsen, herunder involverede medarbejdere, skifttype og miljø.
Disse funktioner er samlet for at karakterisere den kontekst, i hvilken overfaldet fandt sted.
|
2011-06/2024
|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Oplysninger om patienten (f.eks. Hoveddiagnose, komorbiditeter, medicin) dokumenteres.
|
2011-06/2024
|
|
Konsekvenser af overfaldet
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Evaluering af konsekvenserne, herunder personaleændringer, sikkerhedsforanstaltninger og debriefing efter voldshændelser på arbejdspladsen.
|
2011-06/2024
|
|
Neurologisk status baseret på valideret klinisk vurdering
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Neurologisk status under ICU -ophold vurderes ved hjælp af tilgængelige data i patientregisteret fra validerede neurologiske vurderinger.
Disse kan omfatte Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) eller Status Epilepticus Severity Score (STESS).
Det anvendte specifikke værktøj såvel som omfanget af scoringen og mening bag scoringen afhænger af rutinemæssig klinisk praksis og tilgængelig dokumentation i registeret.
Hvis flere scoringer er tilgængelige for en patient, vil de blive samlet for at give en omfattende vurdering af neurologisk status.
|
2011-06/2024
|
|
Kritisk sygdomsgrad i sværhedsgraden
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Sygdomsgrad vurderes ved hjælp af standardiserede scoringssystemer, såsom akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering II (Apache II), forenklet akut fysiologi -score II (SAPS II) og sekventiel orgelfejlvurdering (SOFA) score.
Omfanget af score og betydning bag scoringen afhænger af den alvorlighedsvurdering, der anvendes.
|
2011-06/2024
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) beregnes baseret på allerede eksisterende komorbiditeter og yderligere diagnoser.
CCI forudsiger den ti-årige dødelighed for en patient, der kan have en række comorbide tilstande.
Det tildeler vægtede scoringer (fra 0 til maksimal 6) til 17 comorbide tilstande (f.eks. Hjertesygdom, diabetes, kræft), hvilket resulterer i en total score i området fra 0 til 33, hvis patienten havde den mest alvorlige form af hver af de 17 tilstande.
|
2011-06/2024
|
|
Laboratorieparametre
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Rutinemæssig laboratorieværdi for f.eks.
C-reaktivt protein (CRP), albumin, lactatdehydrogenase (LDH), kreatinkinase (CK), procalcitonin, hvide blodlegemer, kreatinin, leverenzymer, blodgasanalyser og metaboliske data er samlet.
De specifikke parametre, der er registreret, kan variere afhængigt af de laboratorievurderinger, der er dokumenteret i patientregisteret.
Alle værdier rapporteres ved hjælp af deres respektive måleenheder.
|
2011-06/2024
|
|
Glasgow resultat score
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Glasgow-resultatet (GOS) beregnes baseret på vurderingen af centrale kliniske resultater, såsom dødelighed på hospitalet, overlevelse, overlevelse med neurofunktionel ændring, tilbagevenden til premorbid neurologisk funktion og tilbagetagelse af hospitalet for at bestemme patientens resultat. GOS spænder fra 1 (død) til 5 (god bedring). |
2011-06/2024
|
|
Terapeutisk intervention
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Den terapeutiske intervention er dokument, herunder information om varighed, dosering og antal behandlingsmedicin, antal neuroleptiske, beroligende og smertestillende lægemidler, invasive procedurer, såsom intubation, mekanisk, ventilation, vasopressorer, installation af centrale linjer, ernæring osv.
|
2011-06/2024
|
|
Vituationsskilte
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Vituationstegn analyseres baseret på de tilgængelige data i patientregisteret.
Disse kan omfatte blodtryk, hjerterytme, åndedrætsfrekvens, iltmætning, kropstemperatur og bevidsthedsniveau.
De specifikke parametre, der er registreret, afhænger af den tilgængelige kliniske dokumentation.
Alle værdier rapporteres ved hjælp af deres respektive måleenheder.
De indsamlede parametre er samlet for at tilvejebringe en samlet vurdering af patientens kliniske tilstand.
|
2011-06/2024
|
|
Data om væskebalancedata
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Data om væskebalancedata, herunder administration af væsker, såsom blodprodukter, krystalloider og enteral/parenteral ernæring, er dokumenteret.
Disse komponenter er samlet til at repræsentere den samlede væskeindgang for hver patient.
|
2011-06/2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Acute Medicine, Intensive Care Unit
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Req-2024-00927; am25Sutter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .