- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06933433
Overgrep mot helsepersonell i en tertiær intensivavdeling
En retrospektiv analyse av overgrep mot helsepersonell i en tertiær intensivavdeling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vold på arbeidsplassen, som definert av den internasjonale arbeidsorganisasjonen, inkluderer enhver handling, hendelse eller oppførsel som overgrep, truer, skader eller skader en person under arbeidet sitt. Helsepersonell har den høyeste risikoen for vold på arbeidsplassen blant alle yrker. Vold kan ta mange former, inkludert verbale overgrep, fysiske lovbrudd for seksuell trakassering. Mens mest forskning fokuserer på psykiatriske og akuttmottak, blir voldsplassen i intensivavdeling (ICUs) undervurdert og ofte underrapportert.
Som et resultat er lite kjent om dets utbredelse og risikofaktorer, noe som fører til mangel på bevissthet og effektive forebyggingsstrategier. Målet med denne retrospektive kohortstudien for enkeltsenter er å undersøke forekomsten av vold på arbeidsplassen, både fysiske, verbale og seksuelle overgrep, fra pasienter og deres pårørende til ICU-ansatte. Studien vil vurdere frekvens, egenskaper og omstendigheter ved disse hendelsene i en intensivomsorg. I tillegg vil konsekvensene av slike hendelser og tiltakene iverksatt etterpå bli undersøkt. Denne analysen har som mål å identifisere potensielle risikofaktorer og mulige mål for intervensjon, og til slutt bidra til utvikling og implementering av protokoller som forbedrer sikkerheten til både helsepersonell og pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveits, 4031
- University Hospital Base, Intensive Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- Rapportert hendelse av fysisk, verbal eller seksuell vold i intensivavdelingen ved University Hospital Basel
Eksklusjonskriterier:
Ingen definert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjon
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Demografisk informasjon om personer som er involvert i overgrepet (f.eks. Alder, kjønn, funksjon) blir samlet inn.
|
2011-06/2024
|
|
Akutte data for prehospital styring
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Data fra akutt prehospital -ledelse, som dokumentert i Emergency Medical Services (EMS) behandlingsprotokoller, blir samlet inn.
De innsamlede dataelementene er samlet for å beskrive den generelle EMS -responsen.
|
2011-06/2024
|
|
Varighet av intensivavdelingens opphold
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Lengden på intensivavdeling (ICU) opphold blir registrert.
|
2011-06/2024
|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Lengden på det totale sykehusoppholdet registreres.
|
2011-06/2024
|
|
Utslippsdestinasjon
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Destinasjonen ved utskrivning (f.eks. Annet sykehus, sykehjem, hospice, rehabilitering eller hjem) er registrert.
|
2011-06/2024
|
|
Dato for overgrep
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Den spesifikke datoen for rapportert vold på arbeidsplassen er dokumentert.
|
2011-06/2024
|
|
Kjennetegn på overgrep
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Detaljer om angrepshendelsen som dokumentert i sykepleieres og legers fremdriftsnotater (f.eks.
ordlyd) for å karakterisere hendelsen.
|
2011-06/2024
|
|
Type overgrep
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Den typen vold på arbeidsplassen (f.eks.
Verbal, fysisk, emosjonell) registreres.
|
2011-06/2024
|
|
Ytterligere funksjoner i overgrepet
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Vurdering av tilleggsfunksjoner relatert til vold på arbeidsplassen, inkludert involverte ansatte, skifttype og miljø.
Disse funksjonene er samlet for å karakterisere konteksten som overgrepet skjedde i.
|
2011-06/2024
|
|
Pasientegenskaper
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Informasjon om pasienten (f.eks. Hoveddiagnose, komorbiditeter, medisiner) er dokumentert.
|
2011-06/2024
|
|
Konsekvenser av overgrepet
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Evaluering av konsekvensene, inkludert personalets endringer, sikkerhetstiltak og debriefing etter hendelser på arbeidsplassen.
|
2011-06/2024
|
|
Nevrologisk status basert på validert klinisk vurdering
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Nevrologisk status under ICU -opphold blir vurdert ved å bruke tilgjengelige data i pasientregisteret fra validerte nevrologiske vurderinger.
Disse kan omfatte Richmond agitation-sedation Scale (RASS), sedation-agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS), intensivavdeling Delirium screening sjekkliste (ICDSC) eller status epilepticus alvorlighetsgrad (stess).
Det spesifikke verktøyet som brukes, så vel som omfanget av poengsummen og betydningen bak poengsummen, avhenger av rutinemessig klinisk praksis og tilgjengelig dokumentasjon i registeret.
Hvis flere score er tilgjengelige for en pasient, vil de bli samlet for å gi en omfattende vurdering av nevrologisk status.
|
2011-06/2024
|
|
Kritisk sykdom alvorlighetsgradscore
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Sykdommens alvorlighetsgrad blir vurdert ved bruk av standardiserte scoringssystemer, for eksempel akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (Apache II), forenklet akutt fysiologiscore II (SAPS II), og sekvensiell orgelfeilvurdering (SOFA) score.
Omfanget av poengsummen og betydningen bak poengsummen avhenger av alvorlighetsvurderingen som brukes.
|
2011-06/2024
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) beregnes basert på eksisterende komorbiditeter og tilleggsdiagnoser.
CCI spår den ti år lange dødeligheten for en pasient som kan ha en rekke komorbide tilstander.
Den tildeler vektede score (fra 0 til maksimal 6) til 17 komorbide forhold (f.eks. Hjertesykdom, diabetes, kreft), noe som resulterer i en total score fra 0 til 33, hvis pasienten hadde den alvorligste formen for hver av de 17 forholdene.
|
2011-06/2024
|
|
Laboratorieparametere
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Rutinemessig laboratorieverdi for f.eks.
C-reaktivt protein (CRP), albumin, laktatdehydrogenase (LDH), kreatinkinase (CK), procalcitonin, hvite blodlegenivåer, kreatinin, leverenzymer, blodgassanalyser og metabolske data blir samlet.
De spesifikke parametrene som er registrert kan variere avhengig av laboratorievurderingene som er dokumentert i pasientregisteret.
Alle verdier vil bli rapportert ved bruk av sine respektive måleenheter.
|
2011-06/2024
|
|
Glasgow utfallsscore
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Glasgow-utfallspoenget (GOS) beregnes basert på vurderingen av viktige kliniske utfall som dødelighet på sykehus, overlevelse, overlevelse med nevrofunksjonell endring, går tilbake til premorbid nevrologisk funksjon og sykehusgjenstand for å bestemme pasientutfallet. GOS varierer fra 1 (død) til 5 (god bedring). |
2011-06/2024
|
|
Terapeutisk intervensjon
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Den terapeutiske intervensjonen er dokument, inkludert informasjon om varighet, dosering og antall behandlingsmedisiner, antall nevroleptiske, beroligende og smertestillende medisiner, invasive prosedyrer, som intubasjon, mekanisk, ventilasjon, vasopressorer, installasjon av sentrale linjer, ernæring, etc.
|
2011-06/2024
|
|
Vitale tegn
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Vitale tegn blir analysert basert på dataene som er tilgjengelige i pasientregisteret.
Disse kan omfatte blodtrykk, hjerterytme, respirasjonshastighet, oksygenmetning, kroppstemperatur og bevissthetsnivå.
De spesifikke parametrene som er registrert avhenger av den tilgjengelige kliniske dokumentasjonen.
Alle verdier vil bli rapportert ved bruk av sine respektive måleenheter.
De innsamlede parametrene samles for å gi en samlet vurdering av pasientens kliniske tilstand.
|
2011-06/2024
|
|
Fluidbalansedata
Tidsramme: 2011-06/2024
|
Fluidbalansedata, inkludert administrering av væsker som blodprodukter, krystalloider og enteral/parenteral ernæring, er dokumentert.
Disse komponentene er samlet for å representere total væskeinngang for hver pasient.
|
2011-06/2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Acute Medicine, Intensive Care Unit
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Req-2024-00927; am25Sutter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .