- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06933433
Hyökkäykset terveydenhuollon ammattilaisia vastaan korkea -asteen tehohoitoyksikössä
Retrospektiivinen analyysi terveydenhuollon ammattilaisia koskevista hyökkäyksistä korkea -asteen tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisen työvoimajärjestön määrittelemä työväkivalta sisältää kaikki toimet, tapahtumat tai käyttäytymisen, joka hyökkää, uhkaa, vahingoittaa tai vahingoittaa henkilöä työnsä aikana. Terveydenhuollon työntekijöillä on suurin työpaikkaväkivallan riski kaikkien ammattien keskuudessa. Väkivalta voi tapahtua monissa muodoissa, mukaan lukien sanallinen väärinkäyttö, seksuaalisen häirinnän fyysiset rikokset. Vaikka suurin osa tutkimuksesta keskittyy psykiatrisiin ja hätäosastoihin, työpaikkaväkivaltaa tehohoitoyksiköissä (ICU) on aliarvioitu ja usein aliarvioitu.
Seurauksena on, että sen esiintyvyydestä ja riskitekijöistä tiedetään vain vähän, mikä johtaa tietoisuuden puuttumiseen ja tehokkaisiin ehkäisystrategioihin. Tämän retrospektiivisen yhden keskuksen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden ja heidän sukulaistensa työväkivallan, sekä fyysisten, sanallisten että seksuaalisten väkivallan, esiintymistä ICU: n henkilöstön jäseniä kohtaan. Tutkimuksessa arvioidaan näiden tapahtumien tiheys, ominaispiirteet ja olosuhteet tehohoitoympäristössä. Lisäksi tutkitaan tällaisten tapahtumien ja myöhemmin toteutettujen toimenpiteiden seurauksia. Tämän analyysin tavoitteena on tunnistaa mahdolliset riskitekijät ja mahdolliset interventiokohteet, mikä lopulta edistää protokollien kehittämistä ja toteuttamista, jotka parantavat sekä terveydenhuollon ammattilaisten että potilaiden turvallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- University Hospital Base, Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotias
- Raportoi fyysisen, sanallisen tai seksuaalisen väkivallan tapausta yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
Kukaan ei ole määritelty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Hyökkäykseen osallistuvien henkilöiden väestötiedot (esim. Ikä, sukupuoli, funktio) kerätään.
|
2011-06/2024
|
|
Akuutti esikapitalin hallintatiedot
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Akuutin prehapital -hallinnan tiedot, kuten on dokumentoitu hätäpalveluiden (EMS) hoitoprotokollissa, kerätään.
Kerätyt tietoelementit on aggregoitu kuvaamaan yleistä EMS -vastetta.
|
2011-06/2024
|
|
Tehohoitoyksikön kesto oleskelu
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Tekonenhoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus on tallennettu.
|
2011-06/2024
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Hospital -oleskelun kokonaispituus kirjataan.
|
2011-06/2024
|
|
Vastustuspaikka
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Turvataan vastuuvapauden kohde (esim. Muu sairaala, hoitokoti, sairaalahoito, kuntoutus tai koti).
|
2011-06/2024
|
|
Hyökkäyspäivä
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Raportoidun työpaikan väkivallan erityinen päivämäärä on dokumentoitu.
|
2011-06/2024
|
|
Hyökkäyksen ominaisuudet
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Yksityiskohdat hyökkäystapahtumasta, kuten sairaanhoitajien ja lääkäreiden edistymishuomautukset dokumentoitu (esim.
sanamuoto) tapahtuman karakterisoimiseksi.
|
2011-06/2024
|
|
Hyökkäystyyppi
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Työpaikkaväkivallan tyyppi (esim.
Sanallinen, fyysinen, emotionaalinen) kirjataan.
|
2011-06/2024
|
|
Hyökkäyksen lisäominaisuudet
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Arviointi työväkivaltaan liittyvistä lisäominaisuuksista, mukaan lukien mukana olevat henkilöstön jäsenet, vuorotyyppi ja ympäristö.
Nämä ominaisuudet on aggregoitu karakterisoimaan asiayhteyttä, jossa hyökkäys tapahtui.
|
2011-06/2024
|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Tietoja potilasta (esim. Tärkein diagnoosi, lisävaikutukset, lääkitys) on dokumentoitu.
|
2011-06/2024
|
|
Hyökkäyksen seuraukset
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Arviointi seurauksista, mukaan lukien henkilöstön muutokset, turvallisuustoimenpiteet ja selvitys työpaikan väkivallan tapahtumien jälkeen.
|
2011-06/2024
|
|
Neurologinen tila, joka perustuu validoituun kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Neurologinen tila ICU -oleskelun aikana arvioidaan käyttämällä käytettävissä olevia tietoja potilasrekisterissä validoiduista neurologisista arvioinnista.
Näihin voi kuulua Richmond-agitaatio-asteikko (RASS), sedaation-agitation asteikko (SAS), Glasgow-kooma-asteikko (GCS), tehohoidon deliriumin seulonnan tarkistuslista (ICDSC) tai Status epilepticus -vasauspiste (STEST).
Käytetty erityinen työkalu, samoin kuin pisteet ja merkitys, riippuu rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä ja käytettävissä olevasta dokumentoinnista rekisterissä.
Jos potilaalle on saatavana useita pisteitä, ne yhdistetään kattava arviointi neurologisesta tilasta.
|
2011-06/2024
|
|
Kriittisen sairauden vakavuuspiste
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Taudin vakavuus arvioidaan käyttämällä standardisoituja pisteytysjärjestelmiä, kuten akuutti fysiologia ja krooninen terveysarviointi II (Apache II), yksinkertaistettu akuutti fysiologinen pistemäärä II (SAPS II) ja peräkkäiset elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA).
Pistemäärän ja merkityksen laajuus riippuu sovelletusta vakavuusarvioinnista.
|
2011-06/2024
|
|
Charlson Comorbidity -indeksi
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Charlson-komorbiditeettiindeksi (CCI) lasketaan olemassa olevien yhdistelmien ja lisädiagnoosien perusteella.
CCI ennustaa kymmenen vuoden kuolleisuuden potilaalle, jolla voi olla joukko komorbidisia tiloja.
Se määrittelee painotetut pisteet (0 - maksimiin 6) 17 komorbidiolosuhteisiin (esim. Sydänsairaudet, diabetes, syöpä), mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 0 - 33, jos potilaalla oli vakavin muoto jokaisesta 17 olosuhteesta.
|
2011-06/2024
|
|
Laboratorioparametrit
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Rutiininomainen laboratorioarvo esim.
C-reaktiivinen proteiini (CRP), albumiini, laktaattidehydrogenaasi (LDH), kreatiinikinaasi (CK), prokalsitoniini, valkosolujen tasot, kreatiniini, maksaentsyymit, verikaasuanalyysit ja metaboliset tiedot.
Tallennetut erityiset parametrit voivat vaihdella potilasrekisterissä dokumentoitujen laboratorioarviointien mukaan.
Kaikki arvot ilmoitetaan käyttämällä vastaavia mittausyksiköitään.
|
2011-06/2024
|
|
Glasgow -lopputulos
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Glasgow-tulospistemäärä (GOS) lasketaan keskeisten kliinisten tulosten arvioinnin perusteella, kuten sairaalan sisäinen kuolleisuus, eloonjääminen, eloonjääminen neurofunktionaalisen muutoksen kanssa, paluu ennakkoluuloihin neurologiseen toimintaan ja sairaalan takaisinottoon potilaan lopputuloksen määrittämiseksi. GOS vaihtelee yhdestä (kuolemasta) - 5 (hyvä toipuminen). |
2011-06/2024
|
|
Terapeuttinen interventio
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Terapeuttinen interventio on asiakirja, mukaan lukien tiedot kestosta, annoksesta ja hoitolääkkeiden lukumäärästä, neuroleptisten, sedatiivisten ja kipulääkkeiden lukumäärästä, invasiivisista toimenpiteistä, kuten intubaatio, mekaaninen, hengitys, vasopressorit, keskuslinjojen asennus, ravitsemus jne.
|
2011-06/2024
|
|
Tärkeät merkit
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Vitalimerkkejä analysoidaan potilasrekisterissä käytettävissä olevien tietojen perusteella.
Näihin voi kuulua verenpaine, syke, hengitysnopeus, hapen kylläisyys, kehon lämpötila ja tietoisuuden taso.
Tallennetut erityiset parametrit riippuvat käytettävissä olevasta kliinisestä asiakirjasta.
Kaikki arvot ilmoitetaan käyttämällä vastaavia mittausyksiköitään.
Kerätyt parametrit on aggregoitu tarjoamaan kokonaisarvio potilaan kliinisestä tilasta.
|
2011-06/2024
|
|
Nestetasapainotiedot
Aikaikkuna: 2011-06/2024
|
Nestetasapainotiedot, mukaan lukien nesteiden, kuten verituotteiden, kristalloidien ja enteraalisen/parenteraalisen ravinnon, antaminen.
Nämä komponentit aggregoivat edustamaan nesteen kokonaistuloa jokaiselle potilaalle.
|
2011-06/2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Acute Medicine, Intensive Care Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Req-2024-00927; am25Sutter
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .