Aanvallen tegen professionals in de gezondheidszorg in een tertiaire intensive care -eenheid
15 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Een retrospectieve analyse van aanvallen tegen professionals in de gezondheidszorg in een tertiaire intensive care -eenheid
Deze studie heeft als doel het optreden van geweld op de werkplek, zowel fysieke, verbale en seksuele aanvallen, te onderzoeken van patiënten en hun familieleden naar personeelsleden van de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geweld op de werkplek, zoals gedefinieerd door de internationale arbeidsorganisatie, omvat elke actie, incident of gedrag dat een persoon tijdens hun werk aanvalt, bedreigt, schaadt of verwondt. Gezondheidswerkers lopen het hoogste risico op geweld op de werkplek bij alle beroepen. Geweld kan vele vormen aannemen, waaronder verbaal misbruik, fysieke delicten voor seksuele intimidatie. Hoewel het meeste onderzoek zich richt op psychiatrische en spoedeisende hulpdiensten, is geweld op de werkplek op intensive care -eenheden (IC's) onderzocht en vaak onder gerapporteerd.
Als gevolg hiervan is er weinig bekend over de prevalentie en risicofactoren, wat leidt tot een gebrek aan bewustzijn en effectieve preventiestrategieën. Het doel van dit retrospectieve cohortonderzoek met één centrum is het onderzoeken van het optreden van geweld op de werkplek, zowel fysieke, verbale als seksuele aanvallen, van patiënten en hun familieleden naar IC-medewerkers. De studie zal de frequentie, kenmerken en omstandigheden van deze gebeurtenissen beoordelen in een intensive care setting. Bovendien worden de gevolgen van dergelijke incidenten en de daarna genomen maatregelen onderzocht. Deze analyse is bedoeld om potentiële risicofactoren en mogelijke doelen voor interventie te identificeren, wat uiteindelijk bijdraagt aan de ontwikkeling en implementatie van protocollen die de veiligheid van zowel zorgverleners als patiënten verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
865
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
- University Hospital Base, Intensive Care Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende volwassen patiënten (d.w.z. 18 jaar oud) met een gerapporteerd incident van fysiek, verbaal of seksueel geweld op de intensive care op het Universitair Ziekenhuis Basel van 1 januari 2011 tot eind juni 2024 zoals gedocumenteerd in de digitale medische dossiers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Gemeld incident van fysiek, verbaal of seksueel geweld op de intensive care -unit in het Universitair Ziekenhuis Basel
Uitsluitingscriteria:
Geen gedefinieerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
Demografische informatie van personen die betrokken zijn bij de aanval (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, functie) wordt verzameld.
|
2011-06/2024
|
|
Gegevens van acute preklinische management
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
Gegevens van acuut preklinisch management, zoals gedocumenteerd in behandelingsprotocollen van Emergency Medical Services (EMS), worden verzameld.
De verzamelde gegevenselementen worden geaggregeerd om de totale EMS -respons te beschrijven.
|
2011-06/2024
|
|
Duur van intensive care -eenheid verblijf
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
De lengte van intensive care -unit (ICU) verblijf wordt geregistreerd.
|
2011-06/2024
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
De lengte van het totale verblijf in het ziekenhuis wordt geregistreerd.
|
2011-06/2024
|
|
Ontladingsbestemming
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
De bestemming op ontslag (bijvoorbeeld ander ziekenhuis, verpleeghuis, hospice, revalidatie of thuis) is geregistreerd.
|
2011-06/2024
|
|
Datum van mishandeling
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
De specifieke datum van gerapporteerde geweld op de werkplek is gedocumenteerd.
|
2011-06/2024
|
|
Kenmerken van mishandeling
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
Details over het aanvalsincident zoals gedocumenteerd in de voortgang van verpleegkundigen en artsen (b.v.
formulering) om de gebeurtenis te karakteriseren.
|
2011-06/2024
|
|
Soort aanval
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
Het type geweld op de werkplek (bijv.
Verbaal, fysiek, emotioneel) wordt opgenomen.
|
2011-06/2024
|
|
Extra kenmerken van de aanval
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
Beoordeling van aanvullende functies met betrekking tot geweld op de werkplek, waaronder betrokken personeelsleden, type shift en milieu.
Deze kenmerken worden geaggregeerd om de context te karakteriseren waarin de aanval plaatsvond.
|
2011-06/2024
|
|
Patiëntkenmerken
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
Informatie over de patiënt (bijvoorbeeld hoofddiagnose, comorbiditeiten, medicatie) is gedocumenteerd.
|
2011-06/2024
|
|
Gevolgen van de aanval
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
Evaluatie van de gevolgen, inclusief wijzigingen in het personeel, veiligheidsmaatregelen en debriefing na geweld op de werkplek.
|
2011-06/2024
|
|
Neurologische status op basis van gevalideerde klinische beoordeling
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
Neurologische status tijdens ICU -verblijf wordt beoordeeld met behulp van beschikbare gegevens in het patiëntregister uit gevalideerde neurologische beoordelingen.
Deze kunnen de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS), intensive care delirium screening checklist (ICDSC) omvatten of status epilepticus ernstscore (STESS).
De gebruikte specifieke tool, evenals de schaal van de score en de betekenis achter de score, hangt af van de routinematige klinische praktijk en beschikbare documentatie in het register.
Als er meerdere scores beschikbaar zijn voor een patiënt, worden deze geaggregeerd om een uitgebreide beoordeling van de neurologische status te geven.
|
2011-06/2024
|
|
De ernstige score van kritieke ziekten
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
De ernst van de ziekte wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde scoresystemen, zoals acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II), vereenvoudigde acute fysiologisch score II (SAPS II) en scores voor sequentiële orgaanfalen (SOFA).
De schaal van de score en betekenis achter de score hangt af van de toegepaste ernstbeoordeling.
|
2011-06/2024
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
De Charlson Comorbidity Index (CCI) wordt berekend op basis van reeds bestaande comorbiditeiten en aanvullende diagnoses.
De CCI voorspelt de sterfte van tien jaar voor een patiënt die mogelijk een reeks comorbide aandoeningen heeft.
Het wijst gewogen scores toe (van 0 tot maximale 6) tot 17 comorbide aandoeningen (bijvoorbeeld hartaandoeningen, diabetes, kanker), wat resulteert in een totale score variërend van 0 tot 33, als de patiënt de meest ernstige vorm van elk van de 17 voorwaarden had.
|
2011-06/2024
|
|
Laboratoriumparameters
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
Routinematige laboratoriumwaarde voor b.v.
C-reactief eiwit (CRP), albumine, lactaatdehydrogenase (LDH), creatinekinase (CK), procalcitonine, witte bloedcelniveaus, creatinine, leverenzymen, bloedgasanalyses en metabole gegevens, wordt verzameld.
De geregistreerde specifieke parameters kunnen variëren, afhankelijk van de laboratoriumbeoordelingen die zijn gedocumenteerd in het patiëntenregister.
Alle waarden zullen worden gerapporteerd met behulp van hun respectieve meeteenheden.
|
2011-06/2024
|
|
Glasgow -uitkomstscore
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
De Glasgow-uitkomstscore (GOS) wordt berekend op basis van de beoordeling van belangrijke klinische resultaten zoals mortaliteit in het ziekenhuis, overleving, overleving met neurofunctionele verandering, terugkeer naar premorbide neurologische functie en ziekenhuisvernietiging om de uitkomst van de patiënt te bepalen. De GOS varieert van 1 (dood) tot 5 (goed herstel). |
2011-06/2024
|
|
Therapeutische interventie
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
De therapeutische interventie is document, inclusief informatie over duur, dosering en aantal behandelingsmedicatie, aantal neuroleptische, sedatieve en analgetische geneesmiddelen, invasieve procedures, zoals intubatie, mechanisch, ventilatie, vasopressoren, installatie van centrale lijnen, voeding, enz.
|
2011-06/2024
|
|
Vitale tekenen
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
Vitale tekenen worden geanalyseerd op basis van de beschikbare gegevens in het patiëntenregister.
Deze kunnen bloeddruk, hartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur en bewustzijnsniveau omvatten.
De opgenomen specifieke parameters zijn afhankelijk van de beschikbare klinische documentatie.
Alle waarden zullen worden gerapporteerd met behulp van hun respectieve meeteenheden.
De verzamelde parameters worden geaggregeerd om een algemene beoordeling van de klinische toestand van de patiënt te geven.
|
2011-06/2024
|
|
Vloeistofbalansgegevens
Tijdsspanne: 2011-06/2024
|
Vloeistofbalansgegevens, inclusief de toediening van vloeistoffen zoals bloedproducten, kristalloïden en enterale/parenterale voeding, zijn gedocumenteerd.
Deze componenten zijn geaggregeerd om de algehele vloeistofinvoer voor elke patiënt weer te geven.
|
2011-06/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Acute Medicine, Intensive Care Unit
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Req-2024-00927; am25Sutter
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .