- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06933433
Napaści na pracowników służby zdrowia na trzeciorzędowej intensywnej opieki
Retrospektywna analiza napadów na pracowników służby zdrowia na oddziale trzeciej intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przemoc w miejscu pracy, zgodnie z definicją Międzynarodowej Organizacji Pracy, obejmuje wszelkie działania, incydenty lub zachowanie, które zagrażają, szkodzi, szkodzi lub szkodzi osoby podczas ich pracy. Pracownicy opieki zdrowotnej napotykają najwyższe ryzyko przemocy w miejscu pracy wśród wszystkich zawodów. Przemoc może przybierać wiele form, w tym znęcanie się werbalne, przestępstwa fizyczne dla molestowania seksualnego. Podczas gdy większość badań koncentruje się na oddziałach psychiatrycznych i pogotowia ratunkowej, przemoc w miejscu pracy w jednostkach intensywnej terapii (ICUS) jest niedoceniana i często niedostatecznie zgłaszana.
W rezultacie niewiele wiadomo na temat jego rozpowszechnienia i czynników ryzyka, co prowadzi do braku świadomości i skutecznych strategii zapobiegania. Celem tego retrospektywnego badania kohortowego jednoskutowego jest zbadanie wystąpienia przemocy w miejscu pracy, zarówno fizycznym, werbalnym, jak i seksualnym, od pacjentów i ich krewnych wobec pracowników OIOM. Badanie oceni częstotliwość, cechy i okoliczności tych zdarzeń w warunkach intensywnej opieki. Ponadto zbadane zostaną konsekwencje takich incydentów i pomiary podjęte później. Ta analiza ma na celu zidentyfikowanie potencjalnych czynników ryzyka i możliwych celów interwencji, ostatecznie przyczyniając się do opracowania i wdrażania protokołów, które zwiększają bezpieczeństwo zarówno pracowników służby zdrowia, jak i pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Base, Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 18 lat
- Zgłoszono incydent z przemocą fizyczną, werbalną lub seksualną na oddziale intensywnej terapii na szpitalu uniwersyteckim Bazylea
Kryteria wykluczenia:
Brak zdefiniowany.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Zebrane są informacje demograficzne osób zaangażowanych w napaść (np. Wiek, płeć, funkcja).
|
2011-06/2024
|
|
Ostre dane dotyczące zarządzania przedszpitalami
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Zebrane są dane z ostrego zarządzania przedszpitalnego, jak udokumentowano w protokole leczenia usług ratunkowych (EMS).
Zebrane elementy danych są agregowane w celu opisania ogólnej odpowiedzi EMS.
|
2011-06/2024
|
|
Czas trwania na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Długość pobytu intensywnej opieki (OIOM) jest rejestrowana.
|
2011-06/2024
|
|
Czas trwania pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Długość całkowitego pobytu w szpitalu jest rejestrowana.
|
2011-06/2024
|
|
Miejsce docelowe rozładowania
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Rejestracja jest miejsce docelowe (np. Inny szpital, dom opieki, hospicjum, rehabilitacja lub dom).
|
2011-06/2024
|
|
Data napaści
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Udokumentowano konkretną datę zgłoszonej przemocy w miejscu pracy.
|
2011-06/2024
|
|
Charakterystyka napaści
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Szczegóły dotyczące incydentu napaść, jak udokumentowano w notatkach o postępach pielęgniarek i lekarzy (np.
sformułowanie), aby scharakteryzować zdarzenie.
|
2011-06/2024
|
|
Rodzaj napaści
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Rodzaj przemocy w miejscu pracy (np.
Werbalny, fizyczny, emocjonalny) jest rejestrowany.
|
2011-06/2024
|
|
Dodatkowe funkcje ataku
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Ocena dodatkowych funkcji związanych z przemocą w miejscu pracy, w tym zaangażowanym członkiem personelu, typem zmiany i środowisku.
Funkcje te są agregowane, aby scharakteryzować kontekst, w którym wystąpił napaść.
|
2011-06/2024
|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Informacje na temat pacjenta (np. Diagnoza główna, współistniejące, leki) są udokumentowane.
|
2011-06/2024
|
|
Konsekwencje napaści
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Ocena konsekwencji, w tym zmian personelu, środków bezpieczeństwa i podsumowania po incydentach związanych z przemocą w miejscu pracy.
|
2011-06/2024
|
|
Status neurologiczny oparty na zatwierdzonej ocenie klinicznej
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Status neurologiczny podczas pobytu na OIOM jest oceniany przy użyciu dostępnych danych w rejestrze pacjenta na podstawie potwierdzonych ocen neurologicznych.
Mogą one obejmować skalę agitacji Richmond (RASS), skalę agitacji sedacji (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS), Intensywną opiekę kontrolną delirium (ICDSC) lub ocenę nasilenia padaczkowego (STESS).
Szczegółowe zastosowane narzędzie, a także skala wyniku i znaczenie stojącego za wynikiem, zależy od rutynowej praktyki klinicznej i dostępnej dokumentacji w rejestrze.
Jeśli dla pacjenta dostępnych jest wiele wyników, zostaną one agregowane, aby zapewnić kompleksową ocenę stanu neurologicznego.
|
2011-06/2024
|
|
Krytyczny wynik choroby
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Nasilenie choroby ocenia się za pomocą znormalizowanych systemów punktacji, takich jak ostra fizjologia i przewlekła ocena zdrowia II (APACHE II), uproszczony wynik ostrej fizjologii II (SAPS II) i sekwencyjna ocena niewydolności narządów (sofa).
Skala wyniku i znaczenie stojącego za wynikiem zależy od zastosowanej oceny nasilenia.
|
2011-06/2024
|
|
Wskaźnik choroby współistniejącego Charlson
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Wskaźnik choroby współistniejącego Charlsona (CCI) jest obliczany na podstawie wcześniej istniejących chorób współistniejących i dodatkowych diagnoz.
CCI przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących.
Przypisuje wyniki ważone (od 0 do maksymalnej 6) do 17 chorób współistniejących (np. Choroba serca, cukrzyca, rak), co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 33, jeśli pacjent miał najcięższą formę każdego z 17 stanów.
|
2011-06/2024
|
|
Parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Rutynowa wartość laboratoryjna dla np.
Białko C-reaktywne (CRP), albumina, dehydrogenaza mleczanowa (LDH), kinaza kreatynowa (CK), prokalcytonina, poziomy białych krwinek, kreatynina, enzymy wątroby, analizy gazów krwi i dane metaboliczne.
Zarejestrowane konkretne parametry mogą się różnić w zależności od ocen laboratoryjnych udokumentowanych w rejestrze pacjenta.
Wszystkie wartości zostaną zgłoszone przy użyciu ich odpowiednich jednostek pomiaru.
|
2011-06/2024
|
|
Wynik Glasgow
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Wynik wyniku Glasgow (GOS) jest obliczany na podstawie oceny kluczowych wyników klinicznych, takich jak śmiertelność wewnątrzszpitalna, przeżycie, przeżycie ze zmianami neurofunkcyjnymi, powrót do przedwczesnej funkcji neurologicznej i readmisja szpitalna w celu ustalenia wyniku pacjenta. GOS waha się od 1 (śmierć) do 5 (dobry powrót do zdrowia). |
2011-06/2024
|
|
Interwencja terapeutyczna
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Interwencja terapeutyczna to dokument, w tym informacje na temat czasu trwania, dawki i liczby leków leczenia, liczby leków neuroletycznych, uspokajających i przeciwbólowych, procedury inwazyjne, takie jak intubacja, mechaniczna, wentylacja, wazopresory, instalacja linii centralnych, odżywianie itp.
|
2011-06/2024
|
|
Znaki życiowe
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Znaki życiowe są analizowane na podstawie danych dostępnych w rejestrze pacjenta.
Mogą one obejmować ciśnienie krwi, częstość akcji serca, szybkość oddechu, nasycenie tlenu, temperaturę ciała i poziom świadomości.
Zarejestrowane konkretne parametry zależą od dostępnej dokumentacji klinicznej.
Wszystkie wartości zostaną zgłoszone przy użyciu ich odpowiednich jednostek pomiaru.
Zebrane parametry są agregowane w celu zapewnienia ogólnej oceny stanu klinicznego pacjenta.
|
2011-06/2024
|
|
Dane bilansu płynnego
Ramy czasowe: 2011-06/2024
|
Udokumentowane są dane z równowagi płynów, w tym podawanie płynów, takich jak produkty krwi, krystaloidy i żywienie dojelitowe/pozajelitowe.
Składniki te są agregowane w celu przedstawienia ogólnego wkładu płynu dla każdego pacjenta.
|
2011-06/2024
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Acute Medicine, Intensive Care Unit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Req-2024-00927; am25Sutter
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .