- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06933433
Anfall mot vårdpersonal i en tertiär intensivvårdsavdelning
En retrospektiv analys av övergrepp mot vårdpersonal på en tertiär intensivvårdsavdelning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Våld på arbetsplatsen, enligt definitionen av den internationella arbetsorganisationen, inkluderar alla åtgärder, incident eller beteende som attackerar, hotar, skadar eller skadar en person under sitt arbete. Sjukvårdsarbetare har den högsta risken för våld på arbetsplatsen bland alla yrken. Våld kan ta många former, inklusive muntliga missbruk, fysiska brott mot sexuell trakasserier. Medan de flesta forskningar fokuserar på psykiatriska och akutavdelningar, är våld på arbetsplatsen på intensivvårdsenheter (ICUS) underrapporteras ofta.
Som ett resultat är lite känt om dess prevalens och riskfaktorer, vilket leder till bristande medvetenhet och effektiva förebyggande strategier. Syftet med denna retrospektiva en-center-kohortstudie är att undersöka förekomsten av våld på arbetsplatsen, både fysiska, muntliga och sexuella övergrepp, från patienter och deras släktingar till ICU-anställda. Studien kommer att bedöma frekvensen, egenskaperna och omständigheterna för dessa händelser i en intensivvård. Dessutom kommer konsekvenserna av sådana incidenter och de åtgärder som vidtas efteråt att undersökas. Denna analys syftar till att identifiera potentiella riskfaktorer och möjliga mål för intervention, vilket i slutändan bidrar till utvecklingen och implementeringen av protokoll som förbättrar säkerheten för både sjukvårdspersonal och patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
- University Hospital Base, Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- Rapporterad incident av fysiskt, verbalt eller sexuellt våld på intensivvården vid universitetssjukhuset Basel
Uteslutningskriterier:
Ingen definierad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk information
Tidsram: 2011-06/2024
|
Demografisk information om personer som är involverade i attacken (t.ex. ålder, kön, funktion) samlas in.
|
2011-06/2024
|
|
Akuta prehospitalhanteringsdata
Tidsram: 2011-06/2024
|
Data från Acute Prehospital Management, som dokumenterats i Emergency Medical Services (EMS) -behandlingsprotokoll, samlas in.
De insamlade dataelementen aggregeras för att beskriva det övergripande EMS -svaret.
|
2011-06/2024
|
|
Varaktighet av intensivvårdsavdelning
Tidsram: 2011-06/2024
|
Längden på Intensive Care Unit (ICU) vistelse registreras.
|
2011-06/2024
|
|
Sjukhusvaraktighet
Tidsram: 2011-06/2024
|
Längden på den totala sjukhusvistelsen registreras.
|
2011-06/2024
|
|
Utskrivningsdestination
Tidsram: 2011-06/2024
|
Destinationen vid utskrivning (t.ex. annat sjukhus, vårdhem, hospice, rehabilitering eller hem) registreras.
|
2011-06/2024
|
|
Övergrepp
Tidsram: 2011-06/2024
|
Det specifika datumet för rapporterat våld på arbetsplatsen dokumenteras.
|
2011-06/2024
|
|
Övergreppsegenskaper
Tidsram: 2011-06/2024
|
Detaljer om attackhändelsen som dokumenterats i sjuksköterskor och läkarnas framstegsanteckningar (t.ex.
formulering) för att karakterisera händelsen.
|
2011-06/2024
|
|
Typ av övergrepp
Tidsram: 2011-06/2024
|
Typen av våld på arbetsplatsen (t.ex.
Verbal, fysisk, emotionell) spelas in.
|
2011-06/2024
|
|
Ytterligare funktioner i attacken
Tidsram: 2011-06/2024
|
Bedömning av ytterligare funktioner relaterade till våld på arbetsplatsen, inklusive involverade anställda, skifttyp och miljö.
Dessa funktioner aggregeras för att karakterisera det sammanhang där attacken inträffade.
|
2011-06/2024
|
|
Patientegenskaper
Tidsram: 2011-06/2024
|
Information om patienten (t.ex. huvuddiagnos, komorbiditeter, medicinering) dokumenteras.
|
2011-06/2024
|
|
Konsekvenser av överfallet
Tidsram: 2011-06/2024
|
Utvärdering av konsekvenserna, inklusive personalförändringar, säkerhetsåtgärder och debriefing efter våldshändelser på arbetsplatsen.
|
2011-06/2024
|
|
Neurologisk status baserad på validerad klinisk bedömning
Tidsram: 2011-06/2024
|
Neurologisk status under ICU -vistelsen bedöms med hjälp av tillgängliga data i patientregistret från validerade neurologiska bedömningar.
Dessa kan inkludera Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) eller Status Epilepticus Severity Score (STESS).
Det specifika verktyget som används, liksom skalan på poängen och betydelsen bakom poängen, beror på rutinmässig klinisk praxis och tillgänglig dokumentation i registret.
Om flera poäng är tillgängliga för en patient kommer de att aggregeras för att ge en omfattande bedömning av neurologisk status.
|
2011-06/2024
|
|
Kritisk sjukdom Svårighetsgrad
Tidsram: 2011-06/2024
|
Sjukdomssvårighetsgraden bedöms med hjälp av standardiserade poängsystem, såsom akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II), förenklad akut fysiologisk poäng II (SAPS II) och SOFA) -poäng för sekventiell organfel (SOFA).
Skalan på poängen och betydelsen bakom poängen beror på den svårighetsgrad som tillämpas.
|
2011-06/2024
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 2011-06/2024
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) beräknas baserat på befintliga komorbiditeter och ytterligare diagnoser.
CCI förutspår den tioåriga dödligheten för en patient som kan ha en rad komorbida tillstånd.
Den tilldelar viktade poäng (från 0 till maximalt 6) till 17 komorbida tillstånd (t.ex. hjärtsjukdomar, diabetes, cancer), vilket resulterar i en total poäng från 0 till 33, om patienten hade den allvarligaste formen av var och en av de 17 tillstånd.
|
2011-06/2024
|
|
Laboratorieparametrar
Tidsram: 2011-06/2024
|
Rutinlaboratorievärde för t.ex.
C-reaktivt protein (CRP), albumin, laktatdehydrogenas (LDH), kreatinkinas (CK), procalcitonin, vita blodkroppsnivåer, kreatinin, leverenzymer, blodgasanalyser och metaboliska data uppsamlas.
De specifika parametrarna som registrerats kan variera beroende på laboratoriebedömningar som dokumenteras i patientregistret.
Alla värden kommer att rapporteras med sina respektive mätenheter.
|
2011-06/2024
|
|
Glasgow -resultatpoäng
Tidsram: 2011-06/2024
|
Glasgow-resultatpoängen (GOS) beräknas baserat på bedömningen av viktiga kliniska resultat såsom dödlighet på sjukhus, överlevnad, överlevnad med neurofunktionell förändring, återgå till premorbid neurologisk funktion och sjukhusåterföring för att bestämma patientens resultat. GOS sträcker sig från 1 (död) till 5 (bra återhämtning). |
2011-06/2024
|
|
Terapeutisk intervention
Tidsram: 2011-06/2024
|
Den terapeutiska interventionen är dokument, inklusive information om varaktighet, dosering och antal behandlingsmediciner, antal neuroleptiska, lugnande och smärtstillande läkemedel, invasiva procedurer, såsom intubation, mekanisk, ventilation, vasopressorer, installation av centrala linjer, näring, etc.
|
2011-06/2024
|
|
Vitala tecken
Tidsram: 2011-06/2024
|
Vitala tecken analyseras baserat på de tillgängliga uppgifterna i patientregistret.
Dessa kan inkludera blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad, kroppstemperatur och medvetenhetsnivå.
De specifika parametrarna som registreras beror på den tillgängliga kliniska dokumentationen.
Alla värden kommer att rapporteras med sina respektive mätenheter.
De insamlade parametrarna aggregeras för att ge en övergripande bedömning av patientens kliniska tillstånd.
|
2011-06/2024
|
|
Fluidbalansdata
Tidsram: 2011-06/2024
|
Vätskebalansdata, inklusive administrering av vätskor som blodprodukter, kristalloider och enteral/parenteral näring, dokumenteras.
Dessa komponenter är aggregerade för att representera övergripande vätskedång för varje patient.
|
2011-06/2024
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Acute Medicine, Intensive Care Unit
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Req-2024-00927; am25Sutter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .