- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06933433
Ataques contra profissionais de saúde em uma unidade de terapia intensiva terciária
Uma análise retrospectiva de agressões contra profissionais de saúde em uma unidade de terapia intensiva terciária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A violência no local de trabalho, conforme definida pela Organização Internacional do Trabalho, inclui qualquer ação, incidente ou comportamento que agressões, ameaça, prejudique ou fere uma pessoa durante seu trabalho. Os profissionais de saúde enfrentam o maior risco de violência no local de trabalho entre todas as profissões. A violência pode assumir muitas formas, incluindo abuso verbal, ofensas físicas para assédio sexual. Embora a maioria das pesquisas se concentre nos departamentos psiquiátricos e de emergência, a violência no local de trabalho em unidades de terapia intensiva (UTIs) é subestudida e geralmente subnotificada.
Como resultado, pouco se sabe sobre sua prevalência e fatores de risco, levando à falta de conscientização e estratégias de prevenção eficazes. O objetivo deste estudo retrospectivo de coorte de centro único é investigar a ocorrência de violência no local de trabalho, tanto de agressões físicas, verbais quanto sexuais, de pacientes e seus parentes em relação aos funcionários da UTI. O estudo avaliará a frequência, as características e as circunstâncias desses eventos em um ambiente de terapia intensiva. Além disso, as consequências de tais incidentes e as medidas tomadas posteriormente serão examinadas. Essa análise tem como objetivo identificar possíveis fatores de risco e possíveis metas de intervenção, contribuindo para o desenvolvimento e implementação de protocolos que aumentam a segurança dos profissionais de saúde e pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suíça, 4031
- University Hospital Base, Intensive Care Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- Incidente relatado de violência física, verbal ou sexual na unidade de terapia intensiva no Hospital Universitário do Hospital Universitário
Critérios de exclusão:
Nenhum definido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações demográficas
Prazo: 2011-06/2024
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As informações demográficas das pessoas envolvidas no ataque (por exemplo, idade, sexo, função) são coletadas.
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2011-06/2024
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Dados agudos de gerenciamento pré -hospitalar
Prazo: 2011-06/2024
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Os dados do manejo pré -hospitalar agudo, conforme documentado em protocolos de tratamento de serviços médicos de emergência (EMS), são coletados.
Os elementos de dados coletados são agregados para descrever a resposta geral do EMS.
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2011-06/2024
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Duração da unidade de terapia intensiva
Prazo: 2011-06/2024
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A duração da unidade de terapia intensiva (UTI) é registrada.
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2011-06/2024
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: 2011-06/2024
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A duração da estadia total do hospital é registrada.
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2011-06/2024
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Destino de descarga
Prazo: 2011-06/2024
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O destino na alta (por exemplo, outro hospital, lar de idosos, hospícios, reabilitação ou casa) é registrado.
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2011-06/2024
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Data de agressão
Prazo: 2011-06/2024
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A data específica da violência relatada no local de trabalho está documentada.
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2011-06/2024
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Características do Assault
Prazo: 2011-06/2024
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Detalhes sobre o incidente de assalto, conforme documentado nas notas de progresso dos enfermeiros e médicos (por exemplo,
redação) para caracterizar o evento.
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2011-06/2024
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Tipo de assalto
Prazo: 2011-06/2024
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O tipo de violência no local de trabalho (por exemplo
Verbal, físico, emocional) é registrado.
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2011-06/2024
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Recursos adicionais do ataque
Prazo: 2011-06/2024
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Avaliação de recursos adicionais relacionados à violência no local de trabalho, incluindo funcionários envolvidos, tipo de turno e meio ambiente.
Esses recursos são agregados para caracterizar o contexto em que o ataque ocorreu.
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2011-06/2024
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Características do paciente
Prazo: 2011-06/2024
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As informações sobre o paciente (por exemplo, diagnóstico principal, comorbidades, medicamentos) são documentadas.
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2011-06/2024
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Conseqüências do ataque
Prazo: 2011-06/2024
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Avaliação das consequências, incluindo mudanças de pessoal, medidas de segurança e interrogatório após incidentes de violência no local de trabalho.
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2011-06/2024
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Status neurológico com base na avaliação clínica validada
Prazo: 2011-06/2024
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O status neurológico durante a estadia na UTI é avaliado usando os dados disponíveis no registro do paciente a partir de avaliações neurológicas validadas.
Isso pode incluir a escala de sedação de agitação de Richmond (RASS), escala de sedação-agitação (SAS), escala de coma de Glasgow (GCS), Lista de verificação de triagem de delírias de terapia intensiva (ICDSC) ou escore de severidade do Epilepticus (STESS).
A ferramenta específica usada, bem como a escala da pontuação e o significado por trás da pontuação, depende da prática clínica de rotina e da documentação disponível no registro.
Se várias pontuações estiverem disponíveis para um paciente, elas serão agregadas para fornecer uma avaliação abrangente do status neurológico.
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2011-06/2024
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Pontuação de gravidade da doença crítica
Prazo: 2011-06/2024
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A gravidade da doença é avaliada usando sistemas de pontuação padronizados, como fisiologia aguda e avaliação crônica de saúde II (Apache II), pontuação simplificada de fisiologia aguda II (SAPS II) e escores de avaliação de falha de órgãos sequenciais (SOFA).
A escala da pontuação e o significado por trás da pontuação depende da avaliação da gravidade aplicada.
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2011-06/2024
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Índice de Comorbidade de Charlson
Prazo: 2011-06/2024
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O índice de comorbidade de Charlson (CCI) é calculado com base em comorbidades pré-existentes e diagnósticos adicionais.
O CCI prevê a mortalidade de dez anos para um paciente que pode ter uma variedade de condições comórbidas.
Ele atribui pontuações ponderadas (de 0 a máxima 6) a 17 condições comórbidas (por exemplo, doenças cardíacas, diabetes, câncer), resultando em uma pontuação total variando de 0 a 33, se o paciente tivesse a forma mais grave de cada uma das 17 condições.
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2011-06/2024
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Parâmetros de laboratório
Prazo: 2011-06/2024
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Valor laboratório de rotina para p.
A proteína C reativa (PCR), albumina, lactato desidrogenase (LDH), creatina quinase (CK), procalcitonina, níveis de glóbulos brancos, creatinina, enzimas hepáticas, análises de gás sanguíneo e dados metabólicos.
Os parâmetros específicos registrados podem variar dependendo das avaliações de laboratório documentadas no registro do paciente.
Todos os valores serão relatados usando suas respectivas unidades de medição.
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2011-06/2024
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Pontuação do resultado de Glasgow
Prazo: 2011-06/2024
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O escore de resultado de Glasgow (GOS) é calculado com base na avaliação dos principais resultados clínicos, como mortalidade hospitalar, sobrevivência, sobrevivência com alteração neurofuncional, retorno à função neurológica pré-mórbida e readmissão hospitalar para determinar o resultado do paciente. O GOS varia de 1 (morte) a 5 (boa recuperação). |
2011-06/2024
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Intervenção terapêutica
Prazo: 2011-06/2024
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A intervenção terapêutica é o documento, incluindo informações sobre duração, dosagem e número de medicamentos de tratamento, número de medicamentos neurolépticos, sedativos e analgésicos, procedimentos invasivos, como intubação, mecânica, ventilação, vasopressores, instalação de linhas centrais, nutrição etc.
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2011-06/2024
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Sinais vitais
Prazo: 2011-06/2024
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Os sinais vitais são analisados com base nos dados disponíveis no registro do paciente.
Isso pode incluir pressão arterial, freqüência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio, temperatura corporal e nível de consciência.
Os parâmetros específicos registrados dependem da documentação clínica disponível.
Todos os valores serão relatados usando suas respectivas unidades de medição.
Os parâmetros coletados são agregados para fornecer uma avaliação geral da condição clínica do paciente.
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2011-06/2024
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Dados do balanço de fluidos
Prazo: 2011-06/2024
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Os dados do equilíbrio de fluidos, incluindo a administração de fluidos, como produtos sanguíneos, cristalóides e nutrição enteral/parenteral, estão documentados.
Esses componentes são agregados para representar a entrada geral de fluido para cada paciente.
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2011-06/2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Acute Medicine, Intensive Care Unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Req-2024-00927; am25Sutter
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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