Asaltos contra profesionales de la salud en una unidad de cuidados intensivos terciarios
15 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Un análisis retrospectivo de asaltos contra profesionales de la salud en una unidad de cuidados intensivos terciarios
Este estudio tiene como objetivo investigar la aparición de la violencia en el lugar de trabajo, agresiones físicas, verbales y sexuales, de pacientes y sus familiares hacia los miembros del personal de la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La violencia en el lugar de trabajo, según lo definido por la Organización Internacional del Trabajo, incluye cualquier acción, incidente o comportamiento que asalte, amenaza, daña o huele a una persona durante su trabajo. Los trabajadores de la salud enfrentan el mayor riesgo de violencia en el lugar de trabajo entre todas las profesiones. La violencia puede tomar muchas formas, incluyendo abuso verbal, delitos físicos al acoso sexual. Si bien la mayoría de las investigaciones se centran en los departamentos psiquiátricos y de emergencias, la violencia en el lugar de trabajo en las unidades de cuidados intensivos (UCI) es guionada y a menudo no se informa.
Como resultado, se sabe poco sobre su prevalencia y factores de riesgo, lo que lleva a una falta de conciencia y estrategias de prevención efectivas. El objetivo de este estudio retrospectivo de cohorte de un solo centro es investigar la aparición de la violencia en el lugar de trabajo, agresiones físicas, verbales y sexuales, de pacientes y sus familiares hacia los miembros del personal de la UCI. El estudio evaluará la frecuencia, las características y las circunstancias de estos eventos en un entorno de cuidados intensivos. Además, se examinarán las consecuencias de tales incidentes y las medidas tomadas después. Este análisis tiene como objetivo identificar posibles factores de riesgo y posibles objetivos para la intervención, contribuyendo en última instancia al desarrollo e implementación de protocolos que mejoran la seguridad de los profesionales de la salud y los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
865
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suiza, 4031
- University Hospital Base, Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos consecutivos (es decir, ≥ 18 años de edad) con un incidente reportado de violencia física, verbal o sexual en la unidad de cuidados intensivos en el Hospital Universitario de Basilea desde el 1 de enero de 2011 hasta finales de junio de 2024 como se documenta en los registros médicos digitales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Incidente informado de violencia física, verbal o sexual en la unidad de cuidados intensivos en el Hospital Universitario Basilea
Criterios de exclusión:
Ninguno definido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Se recopila información demográfica de personas involucradas en el asalto (por ejemplo, edad, sexo, función).
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2011-06/2024
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Datos agudos de gestión de prehospitalarios
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Se recopilan datos de la gestión de prehospitalarios agudos, según lo documentado en los protocolos de tratamiento de Servicios Médicos de Emergencia (EMS).
Los elementos de datos recopilados se agregan para describir la respuesta general de EMS.
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2011-06/2024
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Duración de la unidad de la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Se registra la duración de la estadía de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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2011-06/2024
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Se registra la duración de la estadía en el hospital total.
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2011-06/2024
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Destino de descarga
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Se registra el destino del alta (por ejemplo, otro hospital, hogar de ancianos, hospicio, rehabilitación o hogar).
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2011-06/2024
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Fecha de asalto
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Se documenta la fecha específica de la violencia en el lugar de trabajo informada.
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2011-06/2024
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Características del asalto
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Detalles sobre el incidente de asalto según lo documentado en las notas de progreso de las enfermeras y los médicos (p. Ej.
redacción) para caracterizar el evento.
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2011-06/2024
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Tipo de asalto
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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El tipo de violencia en el lugar de trabajo (p. Ej.
Se registra verbal, físico, emocional).
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2011-06/2024
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Características adicionales del asalto
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Evaluación de características adicionales relacionadas con la violencia en el lugar de trabajo, incluidos los miembros del personal involucrados, el tipo de turno y el medio ambiente.
Estas características se agregan para caracterizar el contexto en el que ocurrió el asalto.
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Características del paciente
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Se documenta la información sobre el paciente (por ejemplo, diagnóstico principal, comorbilidades, medicamentos).
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Consecuencias del asalto
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Evaluación de las consecuencias, incluidos los cambios en el personal, las medidas de seguridad y el informe después de los incidentes de violencia en el lugar de trabajo.
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2011-06/2024
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Estado neurológico basado en una evaluación clínica validada
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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El estado neurológico durante la estadía en la UCI se evalúa utilizando los datos disponibles en el registro del paciente de las evaluaciones neurológicas validadas.
Estos pueden incluir la Escala de Sedación de Agitación de Richmond (RASS), Escala de Sedación-Agitación (SAS), Escala de coma de Glasgow (GCS), Lista de verificación de detección de delirio de cuidados intensivos (ICDSC) o puntaje de gravedad de estado epiléptico (STS).
La herramienta específica utilizada, así como la escala de la puntuación y el significado detrás del puntaje, depende de la práctica clínica de rutina y la documentación disponible en el registro.
Si hay múltiples puntajes disponibles para un paciente, se agregarán para proporcionar una evaluación integral del estado neurológico.
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Puntuación de gravedad de la enfermedad crítica
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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La gravedad de la enfermedad se evalúa utilizando sistemas de puntuación estandarizados, como la fisiología aguda y la evaluación crónica de salud II (Apache II), la puntuación de fisiología aguda simplificada II (SAPS II) y las puntuaciones de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA).
La escala de la puntuación y el significado detrás de la puntuación depende de la evaluación de gravedad que se aplica.
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Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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El índice de comorbilidad de Charlson (CCI) se calcula en base a comorbilidades preexistentes y diagnósticos adicionales.
El CCI predice la mortalidad de diez años para un paciente que puede tener una variedad de afecciones comórbidas.
Asigna puntajes ponderados (de 0 a máximo 6) a 17 afecciones comórbidas (por ejemplo, enfermedad cardíaca, diabetes, cáncer), lo que resulta en una puntuación total de 0 a 33, si el paciente tenía la forma más grave de cada una de las 17 condiciones.
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Parámetros de laboratorio
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Valor de laboratorio de rutina para p.
La proteína C reactiva (CRP), la albúmina, la lactato deshidrogenasa (LDH), la creatina quinasa (CK), la procalcitonina, los niveles de glóbulos blancos, la creatinina, las enzimas hepáticas, los análisis de gases en sangre y los datos metabólicos.
Los parámetros específicos registrados pueden variar según las evaluaciones de laboratorio documentadas en el registro del paciente.
Todos los valores se informarán utilizando sus respectivas unidades de medición.
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Puntuación de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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La puntuación de resultado de Glasgow (GOS) se calcula en función de la evaluación de resultados clínicos clave, como la mortalidad hospitalaria, la supervivencia, la supervivencia con la alteración neurofuncional, el regreso a la función neurológica premórbida y el reingreso hospitalario para determinar el resultado del paciente. El GOS varía de 1 (muerte) a 5 (buena recuperación). |
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Intervención terapéutica
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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La intervención terapéutica es un documento, que incluye información sobre la duración, la dosis y el número de medicamentos para el tratamiento, el número de fármacos neurolépticos, sedantes y analgésicos, procedimientos invasivos, como intubación, mecánica, ventilación, vasopresores, instalación de líneas centrales, nutrición, etc.
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Signos vitales
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Los signos vitales se analizan en función de los datos disponibles en el registro del paciente.
Estos pueden incluir presión arterial, frecuencia cardíaca, velocidad respiratoria, saturación de oxígeno, temperatura corporal y nivel de conciencia.
Los parámetros específicos registrados dependen de la documentación clínica disponible.
Todos los valores se informarán utilizando sus respectivas unidades de medición.
Los parámetros recolectados se agregan para proporcionar una evaluación general de la condición clínica del paciente.
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Datos de balance de fluidos
Periodo de tiempo: 2011-06/2024
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Se documentan los datos de equilibrio de fluidos, incluida la administración de fluidos como productos sanguíneos, cristaloides y nutrición enteral/parenteral.
Estos componentes se agregan para representar la entrada general de líquido para cada paciente.
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2011-06/2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Acute Medicine, Intensive Care Unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Req-2024-00927; am25Sutter
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .