Porovnání průchodnosti štěpu Lima-Lad s obousměrným testem palpace, měřičem průtoku tranzitního času (TTFM) a koronární CT angiografií

Návrh studie Tato studie byla navržena jako retrospektivní prospektivní hybridní kohortová studie. Populace studie byla vybrána u pacientů, kteří podstoupili Anastomózu LIMA-LAD během chirurgického zákroku CABG na naší klinice. Pacienti, kteří se chtěli účastnit studie, dali informovaný souhlas podepsáním formuláře předoperačního souhlasu. Výsledky intraoperativní BPT (test obousměrné palpace) a hodnoty TTFM (měření toku tranzitního času) byly zaznamenány a porovnány s nálezy časného pooperačního období (prvního měsíce) CTCA (koronární tomografie angiografie). Údaje od 23 ze 73 pacientů zahrnutých do studie byly získány retrospektivně, zatímco údaje ze zbývajících 50 pacientů byly shromážděny prospektivně. Všechny postupy prováděné u pacientů během studie byly prováděny v souladu s etickými standardy a informace o pacientech byly udržovány důvěrné.

Etická komise Tato studie byla provedena v souladu s pokyny Etické komise pro klinický výzkum Istanbulské univerzity Cerrahpaşa a zásadami uvedenými v Helsinském prohlášení. V této retrospektivně-prospektivní hybridní kohortové studii byla všechna data anonymizována. Během procesu studie bylo prioritu soukromí účastníka a ochrana osobních údajů. Důvěrnost pacienta byla zajištěna v plném dodržování etických standardů a příslušných právních předpisů. Tento přístup zajistil, že etické principy byly udržovány v průběhu výzkumného procesu a že byla chráněna práva účastníků.

Do studie bylo zařazeno celkem 73 pacientů, kteří podstoupili volitelnou izolovanou chirurgii CABG nebo CABG v kombinaci s jinými postupy, jako je chirurgie chlopně nebo vzestupná chirurgie aorty a poskytoval informovaný souhlas. 43 pacientů však bylo vyloučeno z důvodů, jako je odmítnutí účastnit se po operaci, smrt v časném pooperačním období (3 pacienty) nebo stavy, jako je zvýšený pooperační kreatinin, který vylučoval CTCA. Výsledkem bylo, že 73 pacientů zůstalo v konečné analýze a bylo hodnoceno celkem 73 štěpů Lima. Pro minimalizaci dopadu techniky anastomózy a kvality na výsledky studie byly všechny operace provedeny stejným chirurgickým týmem.

Intraoperační plánování po standardní chirurgické přípravě v celkové anestézii byli pacienti řádně přehozeni. Po mediánové sternotomii byly sklizeny pedicled Lima a štěpy Saphenous žíly. Pacient byl heparinizován a aktivovaná doba srážení (ACT) byla zvýšena nad 450 sekund. Po otevření perikardu byla provedena arteriální kanylace aorty a žilní kanylace pravého atria a zahájena kardiopulmonální obtok (CPB). Diastolické zatčení bylo dosaženo pomocí antegradového studeného del Nido Cardioplegie po aplikaci aortální křížové svorky. Po dokončení distálních anastomosů bylo odstraněno křížové svorky. Proximální anastomózy byly prováděny na bití srdce pomocí boční svorky. Po odtržení a postupném snížení průtoku byl CPB přerušen. Jakmile srdce obnovilo oběh, byl segment Lima zbaven okolní tkáně pro měření. S průměrným arteriálním tlakem udržovaným nad 60 mmHg byly provedeny TTFM a Çypt hodnocení anastomózy Lima-LAD. Pokud byl výsledek BPT na LIMA pozitivní a průtok a PI měřené TTFM byly v přijatelných rozsazích, byla poté provedena měření TTFM u štěpu Saphenous žíly. Jakmile byly pro SVG potvrzeny přijatelné hodnoty TTFM, pokračovalo hemodynamické a arytmické monitorování. Pokud hemodynamika zůstala stabilní, byl protamin podáván k neutralizaci heparinu a srdce bylo dekannulováno. Po zajištění hemostázy byly umístěny mediastinální a levé hrudní odtoky. Byly vloženy dočasné epikardiální stimulační dráty, hrudní kost byla uzavřena drátěnými stehy a podkožní a kožní vrstvy byly zavřeny anatomicky pro dokončení chirurgického zákroku.

Obousměrný test palpace a měření TTFM v této metodě, po dokončení anastomóz, je CPB dočasně přerušena, aby se vytvořil tlak pulsu, a je identifikován segment na Lima s hmatatelným pulsem. V prvním kroku je distální část hmataného segmentu uzavřena pomocí buldokového svorky nebo ruky chirurga, a pokud puls přetrvává, je potvrzen proximální tok. To hodnotí tok antegradu ze subclavianské tepny do Limy. Ve druhém kroku se uvolní distální okluze a na hmatanou oblast se aplikuje svorka buldoka nebo ruční okluze. Pokud puls zůstává hmatatelný, retrográdní tok a nepřímo, je potvrzena průchodnost anastomózy Lima-Lad. Vzhledem k strukturám žilních ventilů zabraňující zpětnému toku nelze BPT na SVG rutinně použít. V případě nedostatečnosti ventilu způsobující regurgitaci v štěpu však lze SVG také vyhodnotit pomocí BPT.

Sběr dat zaznamenávání dat byl prováděn ve třech fázích. V první fázi byla předoperační data získána kontrolou souborů pacientů. Ve druhé fázi byly vyhodnoceny a zaznamenány chirurg a zaznamenány hodnoty TTFM (měření průtoku průtoku) a zaznamenány hodnoty TTFM (měření toku tranzitního času). Během pooperačního sledování byli pacienti povoláni na kontrolu v prvním týdnu po propuštění a prováděny krevní testy-zahrnující testy renálních funkcí. Na základě výsledků testu byli pacienti považovaní za vhodný pro CTCA (koronární tomografie angiografie) naplánována na zobrazování během prvního pooperačního měsíce a jejich zobrazovací postupy byly monitorovány. Ve třetí fázi byly výsledky CTCA hlášeny Rradiologem a zaznamenány. Štěpy vykazující více než 50% luminální stenózy byly považovány za uzavřené. Tyto kroky byly navrženy tak, aby zvýšily přesnost a spolehlivost dat.

Následující pacienti zahrnutý do studie byli pečlivě monitorováni v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii a na oddělení během pooperačního období. Po propuštění byly pacienti předepsány nezbytné léky a poskytovaly příslušná doporučení. Aby se zabránilo okluzi štěpu, byli všichni pacienti rutinně předepisováni buď duální nebo jedinou antiagregační terapii, látky snižující cholesterol, beta-blokátory, aby se zabránilo arytmiím a antikoagulanty, a v případě potřeby. Soulad s těmito ošetřeními bylo pečlivě sledováno. Účel každého léku, možné vedlejší účinky a interakce s jinými léky byly pacientům podrobně vysvětleny. V rámci sekundární prevence byly rizikové faktory, jako je obezita, kouření, hyperlipidemie, cukrovka a hypertenze, řešeny jak farmakologickou léčbou, tak úpravou životního stylu. Rutinní sledování bylo naplánováno na pooperační den 7 a po 1, 6 a 12 měsících pomocí laboratorních testů a zobrazovacích technik.

Statistická analýza Studijní údaje byly analyzovány pomocí statistického softwarového balíčku SPSS 25.0. Pro popisné analýzy byly vypočteny distribuce frekvence a procenta, průměrné prostředky byly prezentovány se standardními odchylkami a mediány byly prokázány s minimálními a maximálními hodnotami. Protože data nesledovala normální distribuci, pro srovnání mezi skupinami byly použit test Mann-Whitney U a test Kruskal-Wallis. Vztahy mezi kategorickými proměnnými byly vyhodnoceny pomocí testu Pearson Chi-Square. V tabulkách 2x2, když byla očekávaná hodnota v alespoň jedné buňce menší než 5, byl použit Fisherův přesný chi-kvadrátový test a když se jakákoli pozorovaná hodnota pohybovala mezi 5 a 20, byl použit Yates-korigovaný chi-kvadrát test. Byla provedena analýza ROC za účelem stanovení mezních hodnot pro určité proměnné. Hodnota p menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.