Porównanie drożności przeszczepu Lima z dwukierunkowym testem badań palpacyjnych, przepływu czasu tranzytu (TTFM) i angiografii wieńcowej CT

Projekt badania To badanie zostało zaprojektowane jako retrospektywne hybrydowe badanie kohortowe. Badana populacja została wybrana wśród pacjentów, którzy przeszli zespolenie limuzyny podczas operacji CABG w naszej klinice. Pacjenci, którzy chcieli wziąć udział w badaniu, wyrazili świadomą zgodę, podpisując formularz zgody przedoperacyjnej. Wartości śródoperacyjne BPT (dwukierunkowe badanie palpacji) i wartości TTFM (pomiar przepływu czasu tranzytu) zostały zarejestrowane i porównane z wczesnym okresem pooperacyjnym (pierwszy miesiąc) wyniki CTCA (angiografia tomografii wieńcowej). Dane z 23 z 73 pacjentów uwzględnionych w badaniu uzyskano retrospektywnie, podczas gdy dane od pozostałych 50 pacjentów zostały zebrane prospektywnie. Wszystkie procedury przeprowadzone na pacjentach podczas badania przeprowadzono zgodnie ze standardami etycznymi, a informacje o pacjentach były poufne.

Komitet Etyki Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Komitetu ds. Badań Klinicznych Uniwersytetu w Stambule Cerrahpaşa oraz zasadami określonymi w Deklaracji Helsinki. W tym retrospektywnym badaniu hybrydowym kohortowym wszystkie dane zostały zanonimizowane. W trakcie procesu badawczego prywatność uczestników i ochrona danych osobowych były priorytetowe. Poufność pacjenta zapewniono w pełni zgodność ze standardami etycznymi i odpowiednimi przepisami prawnymi. Podejście to zapewniło, że zasady etyczne były utrzymywane w trakcie procesu badawczego i że prawa uczestników były chronione.

Wybór pacjenta w sumie 73 pacjentów, którzy przeszli do planowanej izolowanej operacji CABG lub CABG w połączeniu z innymi procedurami, takimi jak operacja zastawki lub operacja wstępująca aorta i udzielili świadomej zgody. Jednak 43 pacjentów zostało wykluczonych z takich powodów, jak odmowa uczestnictwa pooperacyjnego, śmierci we wczesnym okresie pooperacyjnym (3 pacjentów) lub warunków takich jak podwyższona kreatynina pooperacyjna, która wykluczała CTCA. W rezultacie 73 pacjentów pozostało w końcowej analizie i oceniono w sumie 73 przeszczepy limu. Aby zminimalizować wpływ techniki i jakości zespolenia na wyniki badań, wszystkie operacje przeprowadzono przez ten sam zespół chirurgiczny.

Planowanie śródoperacyjne Po standardowym przygotowaniu chirurgicznym W znieczuleniu ogólnym pacjenci byli odpowiednio drapowane. Po medianie mostnicznej sygnotomii zebrano Pedicled Lima i Saphenous żyła. Pacjent został heparynizowany, a aktywowany czas krzepnięcia (ACT) został podniesiony powyżej 450 sekund. Po otwarciu osierdziowej przeprowadzono kaniulacja tętnic aorty i kaniulacji żylnej prawego przedsionka, i zainicjowano obejście krążeniowo -płucne (CPB). Zatrzymanie rozkurczowe osiągnięto przy użyciu cardioplegii z antegrade cardioplegia po nałożeniu aorty cross-cramp. Po zakończeniu dystalnych zespoleń usunięto ciastek krzyżowy. Bliższe zespolenie przeprowadzono na bitym sercu za pomocą bocznego zacisku. Po odstąpieniu i stopniowej redukcji przepływu CPB zostało przerwane. Po wznowieniu krążenia serca segment limu został pozbawiony otaczającej tkanki do pomiaru. Przy średnim ciśnieniu tętniczym utrzymywanym powyżej 60 mmHg przeprowadzono oceny TTFM i çypt zespolenia limuzynowego. Jeśli wynik BPT na LIMA był dodatni, a szybkość przepływu i PI mierzona przez TTFM znajdowały się w akceptowalnym zakresie, następnie przeprowadzono pomiary TTFM przeszczepów żył odpisowych. Po potwierdzeniu akceptowalnych wartości TTFM również dla SVGS kontynuowano monitorowanie hemodynamiczne i arytmii. Jeśli hemodynamika pozostała stabilna, protamina podano w celu zneutralizowania heparyny, a serce dekanulowano. Po zapewnieniu hemostazy umieszczono dreny śródpiersia i lewy klatki piersiowej. Tymczasowe przewody stymulacji naszynkowe wstawiono, mostek zamknięto szwami drutu, a warstwy podskórne i skóry zamknięto anatomicznie w celu zakończenia operacji.

Dwukierunkowy test badania i pomiary TTFM w tej metodzie, po zakończeniu zespolenia CPB jest tymczasowo wycofywany w celu utworzenia ciśnienia tętna i zidentyfikowano segment na limie z wyczuwalnym impulsem. W pierwszym etapie dystalna część dotychczasowego segmentu jest zamykana za pomocą zacisku buldoga lub ręki chirurga, a jeśli puls utrzymuje się, potwierdzony jest przepływ proksymalny. Oceni to przepływ antegradu z tętnicy subklinowej do limu. W drugim etapie uwalnia się dystalna okluzja, a zacisk buldoga lub ręczne niedrożność stosuje się proksymalnie do dotychczasowego obszaru. Jeśli puls pozostaje wyczuwalny, przepływ wsteczny i pośrednio, potwierdzono drożność zespolenia limuzynowego. Ze względu na struktury zaworów żylnych zapobiegające przepływowi wsteczne BPT nie można rutynowo stosować na SVG. Jednak w przypadkach niewydolności zastawki powodującej niedomykalność w przeszczepie, SVG można również ocenić za pomocą BPT.

Zbieranie danych rejestrowania danych przeprowadzono w trzech etapach. W pierwszym etapie uzyskano dane przedoperacyjne poprzez przegląd plików pacjentów. W drugim etapie oceniono i zarejestrowano śródoperacyjne wyniki dwukierunkowego testu badania i TTFM (pomiar przepływu czasu tranzytu). Podczas obserwacji pooperacyjnych pacjenci zostali wezwani do kontroli w pierwszym tygodniu po wypisie, a badanie badań krwi-w tym testy czynności nerek. Na podstawie wyników testu pacjenci uznani za odpowiedni do CTCA (angiografia tomografii wieńcowej) zaplanowano do obrazowania w pierwszym miesiącu pooperacyjnym, a ich procedury obrazowania monitorowano. W trzecim etapie wyniki CTCA zostały zgłoszone przez rradiologa i zarejestrowane. Przeszczepy wykazujące ponad 50% zwężenia światła uznano za zatoczone. Kroki te zostały zaprojektowane w celu zwiększenia dokładności i niezawodności danych.

Pacjenci z obserwacją pacjentów objętych badaniem byli ściśle monitorowani na oddziale intensywnej terapii sercowo-naczyniowej i na oddziale w okresie pooperacyjnym. Po wypisie pacjentom przepisano niezbędne leki i dostarczono odpowiednie zalecenia. Aby zapobiec niedrożności przeszczepu, wszystkich pacjentów rutynowo przepisywano podwójną lub pojedynczą terapię przeciwpłytkową, środki obniżające poziom cholesterolu, beta-blokery zapobiegające arytmii i antykoagulanty w razie potrzeby. Zgodność z tymi zabiegami była ściśle monitorowana. Cel każdego leku, możliwe skutki uboczne i interakcje z innymi lekami zostały szczegółowo wyjaśnione. W ramach wtórnego zapobiegania, czynniki ryzyka, takie jak otyłość, palenie, hiperlipidemia, cukrzyca i nadciśnienie, zostały rozwiązane zarówno poprzez leczenie farmakologiczne, jak i modyfikacje stylu życia. Rutynowe obserwacje zostały zaplanowane w dniu 7 pooperacyjnym oraz na 1, 6 i 12 miesięcy przy użyciu testów laboratoryjnych i technik obrazowania.

Analiza statystyczna Dane badania analizowano przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego SPSS 25.0. W przypadku analiz opisowych obliczono rozkłady częstotliwości i odsetki, średnie przedstawiono ze standardowymi odchyleniami, a mediany wykazano przy minimalnych i maksymalnych wartościach. Ponieważ dane nie były zgodne z rozkładem normalnym, do porównań między grupami zastosowano test U Manna-Whitneya i test Kruskal-Wallis. Związki między zmiennymi kategorycznymi oceniono za pomocą testu Pearson Chi-kwadrat. W tabelach 2x2, gdy oczekiwana wartość w co najmniej jednej komórce była mniejsza niż 5, zastosowano dokładny test Chi-kwadrat Fishera, a gdy dowolna zaobserwowana wartość wahała się między 5 a 20, zastosowano test chi-kwadrat z korekcją Yatesa. Analizę ROC przeprowadzono w celu określenia wartości odcięcia dla niektórych zmiennych. Wartość P mniejszą niż 0,05 uznano za statystycznie istotną.