Сравнение проходимости трансплантата в лиме с двунаправленным пальпационным тестом, транзитным временным измерителем (TTFM) и коронарной КТ-ангиографией

Дизайн исследования Это исследование было разработано в качестве ретроспективного гибридного когортного исследования. Исследовательская популяция была отобрана среди пациентов, которые перенесли анастомоз лимы во время хирургии CABG в нашей клинике. Пациенты, которые хотели участвовать в исследовании, дали информированное согласие, подписав форму предоперационного согласия. Интраоперационные результаты BPT (тест на двунаправленную пальпацию) и значения TTFM (измерение потока времени транзита) были записаны и сравнивались с результатами раннего послеоперационного периода (первый месяц) CTCA (ангиография коронарной томографии). Данные 23 из 73 пациентов, включенных в исследование, были получены ретроспективно, в то время как данные оставшихся 50 пациентов были собраны проспективно. Все процедуры, выполняемые на пациентах на протяжении всего исследования, проводились в соответствии с этическими стандартами, а информация о пациентах оставалась конфиденциальной.

Комитет по этике Это исследование было проведено в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований Стамбульского университета Серрахпаша и принципами, изложенными в Декларации Хельсинки. В этом ретроспективном гибридном когортном исследовании все данные были анонимизированы. На протяжении всего процесса исследования конфиденциальность участников и защита личных данных были расставлены приоритетными. Конфиденциальность пациента была обеспечена в полном соответствии с этическими стандартами и соответствующими юридическими правилами. Этот подход гарантировал, что этические принципы сохранялись на протяжении всего процесса исследования и что права участников были защищены.

Отбор пациентов В общей сложности 73 пациента, которые перенесли на плановую изолированную хирургию CABG или CABG в сочетании с другими процедурами, такими как хирургия клапана или восходящая хирургия аорты, и дал информированное согласие, был включен в исследование. Тем не менее, 43 пациента были исключены по таким причинам, как отказ участвовать после операции, смерть в раннем послеоперационном периоде (3 пациента), или такие состояния, как повышенный послеоперационный креанин, который исключал CTCA. В результате 73 пациента остались в окончательном анализе, и в общей сложности было оценено 73 трансплантата LIMA. Чтобы свести к минимуму влияние метода анастомоза и качества на результаты исследования, все операции были выполнены одной и той же хирургической группой.

Интраоперационное планирование После стандартной хирургической подготовки под общим наркозом пациенты были должным образом драпированы. После медианной стернотомии были собраны педиклентные трансплантаты в лиме и подкожих вен. Пациент был гепаринизирован, а активированное время свертывания (ACT) было повышено выше 450 секунд. После открытия перикарда была выполнена артериальная канюляция аорты и венозной канюляции правого атриума, и был инициирован сердечно -легочный обход (CPB). Диастолический арест был достигнут с использованием Antegrad Cold Del Nido Cardioplegia после применения перекрестного зажима аорты. После того, как дистальные анастомозы были завершены, перекрестный зажим был удален. Проксимальные анастомозы были выполнены на биении с использованием бокового зажима. После обезжиренного и постепенного сокращения потока CPB был прекращен. Как только сердце возобновило циркуляцию, сегмент лимы был лишен окружающей ткани для измерения. При среднем артериальном давлении поддерживались более 60 мм рт. Если результат BPT на лиме был положительным, а скорость потока и PI, измеренные TTFM, были в пределах приемлемых диапазонов, затем проводились измерения TTFM трансплантатов подкожих вен. После того, как приемлемые значения TTFM также были подтверждены и для SVGS, мониторинг гемодинамики и аритмии продолжался. Если гемодинамика оставалась стабильной, протамина вводили для нейтрализации гепарина, а сердце деканулировало. После обеспечения гемостаза были размещены средостенные и левые грудные стоки. Были вставлены временные эпикардиальные провода, грудину закрывали проволочными швами, а подкожные и кожные слои были закрыты анатомически для завершения операции.

Двунаправленный тест пальпации и измерения TTFM в этом методе, после завершения анастомозов, CPB временно прекращается создавать пульсовое давление, и идентифицируется сегмент на лиме с пальпируемым импульсом. На первом этапе дистальная часть пальпированного сегмента окклюзируется с использованием зажима бульдога или руки хирурга, и если импульс сохраняется, подтверждается проксимальный поток. Это оценивает поток антеградии от подключительной артерии в Лиму. На втором этапе выделяется дистальная окклюзия, а зажим бульдога или ручная окклюзия применяется проксимально к пальпированной области. Если импульс остается ощутимым, ретроградный поток и косвенно, подтверждается проходимость анастомоза в лиме. Из -за конструкций венозных клапанов, предотвращающих обратный цвет, BPT нельзя регулярно использовать на SVG. Однако в случаях недостаточности клапана, вызывающей регургитацию в трансплантате, SVG также могут быть оценены с использованием BPT.

Сбор данных записи данных был проведен на три этапа. На первом этапе предоперационные данные были получены путем просмотра файлов пациентов. На втором этапе интраоперационное двунаправленное пальпационное испытание и значения TTFM (измерение потока времени транзита) были оценены и регистрированы хирургом. Во время послеоперационных наблюдений пациенты были вызваны для осмотра в первую неделю после выписки, и были проведены тесты на функцию почек в крови. Основываясь на результатах теста, пациенты, которые считались подходящими для CTCA (ангиография коронарной томографии), были запланированы для визуализации в течение первого послеоперационного месяца, и их процедуры визуализации контролировались. На третьем этапе результаты CTCA были зарегистрированы Rradiology и записаны. Трансплантаты, показывающие более 50% светильного стеноза, считались окклюзированными. Эти шаги были разработаны для повышения точности и надежности данных.

Пациенты с последующими пациентами, включенные в исследование, были тщательно контролированы в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии и в палате в течение послеоперационного периода. После выписки пациентам назначали необходимые лекарства и предоставляют соответствующие рекомендации. Чтобы предотвратить окклюзию трансплантата, всем пациентам регулярно назначали либо двойную, либо отдельную антиагрегантную терапию, агенты с низким содержанием холестерина, бета-блокаторы для предотвращения аритмии и антикоагулянты при необходимости. Соблюдение этих методов лечения было тщательно контролировано. Цель каждого лекарства, возможные побочные эффекты и взаимодействие с другими препаратами были подробно объяснены пациентам. В рамках вторичной профилактики такие факторы риска, как ожирение, курение, гиперлипидемия, диабет и гипертония, были рассмотрены как посредством фармакологического лечения, так и с помощью модификаций образа жизни. Обычные последующие наблюдения были запланированы на 7-й день после операции, а через 1, 6 и 12 месяцев с использованием лабораторных тестов и методов визуализации.

Статистический анализ Данные исследования были проанализированы с использованием статистического программного пакета SPSS 25.0. Для описательного анализа были рассчитаны частотные распределения и проценты, были представлены средние значения со стандартными отклонениями, а медианы были показаны с минимальными и максимальными значениями. Поскольку данные не последовали нормальному распределению, U-тест Манна-Уитни и критерий Крускал-Уоллиса использовался для сравнения между группами. Отношения между категориальными переменными были оценены с использованием теста хи-квадрат Пирсона. В таблицах 2x2, когда ожидаемое значение, по крайней мере, в одной ячейке составляло менее 5, был применен точный тест Хи-квадрат Фишера, и когда любое наблюдаемое значение варьировалось от 5 до 20 Анализ ROC был выполнен для определения значений отсечения для определенных переменных. P-значение менее 0,05 считалось статистически значимым.