Confronto della pervietà dell'innesto Lima-LAD con test di palpazione bidirezionale, misuratore di flusso del tempo di transito (TTFM) e angiografia CT coronarica

Progettazione dello studio Questo studio è stato progettato come uno studio di coorte ibrido retrospettivo. La popolazione dello studio è stata selezionata tra i pazienti sottoposti a anastomosi LIMA-LAD durante la chirurgia CABG nella nostra clinica. I pazienti che desideravano partecipare allo studio hanno dato il consenso informato firmando un modulo di consenso preoperatorio. Sono stati registrati i risultati della BPT intraoperatoria (test di palpazione bidirezionale) e i valori TTFM (misurazione del flusso di transito) sono stati registrati e confrontati con i risultati del CTCA (primo mese) CTCA (angiografia coronarica della tomografia coronarica). I dati di 23 dei 73 pazienti inclusi nello studio sono stati ottenuti retrospettivamente, mentre i dati dei restanti 50 pazienti sono stati raccolti in modo prospettico. Tutte le procedure eseguite sui pazienti durante lo studio sono state condotte secondo gli standard etici e le informazioni sui pazienti sono state mantenute riservate.

Comitato etico Questo studio è stato condotto in conformità con le linee guida del Comitato etico della ricerca clinica dell'Università di Istanbul Cerrahpaşa e i principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki. In questo studio di coorte ibrido-retrospettivo, tutti i dati sono stati anonimi. Durante tutto il processo di studio, la privacy dei partecipanti e la protezione dei dati personali sono state prioritarie. La riservatezza dei pazienti è stata garantita in piena conformità con gli standard etici e le relative normative legali. Questo approccio ha assicurato che i principi etici fossero mantenuti durante il processo di ricerca e che i diritti dei partecipanti fossero protetti.

Selezione del paziente Un totale di 73 pazienti sottoposti a chirurgia CABG isolata elettiva o CABG in combinazione con altre procedure come la chirurgia delle valvole o la chirurgia aorta ascendente e hanno dato il consenso informato nello studio. Tuttavia, 43 pazienti sono stati esclusi per ragioni come il rifiuto di partecipare dopo l'intervento, la morte nel primo periodo postoperatorio (3 pazienti) o condizioni come un'elevata creatinina postoperatoria che precludeva il CTCA. Di conseguenza, sono rimasti 73 pazienti nell'analisi finale e sono stati valutati un totale di 73 innesti di Lima. Per ridurre al minimo l'impatto della tecnica e della qualità dell'anastomosi sui risultati dello studio, tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dallo stesso team chirurgico.

Pianificazione intraoperatoria A seguito di preparazione chirurgica standard in anestesia generale, i pazienti sono stati adeguatamente drappeggiati. Dopo una sternotomia mediana, sono stati raccolti lima pediclati e innesti vene safene. Il paziente è stato eparinizzato e il tempo di coagulazione attivato (ACT) è stato sollevato sopra i 450 secondi. Dopo aver aperto il pericardio, furono eseguiti cannulazione arteriosa dell'aorta e cannulazione venosa dell'atrio destro e il bypass cardiopolmonare (CPB) fu iniziato. L'arresto diastolico è stato ottenuto utilizzando la cardioplegia Antegrade Cold Del Nido dopo aver applicato il rastrello aortico. Una volta completati gli anastomosi distali, il rastrello incrociato è stato rimosso. Gli anastomosi prossimali sono stati eseguiti sul cuore che batteva un morsetto laterale. Dopo la de-airing e la graduale riduzione del flusso, il CPB è stato sospeso. Una volta che il cuore riprese la circolazione, un segmento della Lima fu spogliato del tessuto circostante per la misurazione. Con la pressione arteriosa media mantenuta al di sopra di 60 mmHg, sono state eseguite valutazioni TTFM e Çypt dell'anastomosi Lima-Lad. Se il risultato BPT su LIMA era positivo e la portata e PI misurati da TTFM erano all'interno di intervalli accettabili, venivano quindi condotte misurazioni TTFM degli innesti vene safeni. Una volta che i valori TTFM accettabili sono stati confermati anche per gli SVG, il monitoraggio emodinamico e dell'aritmia è continuato. Se l'emodinamica rimaneva stabile, la protamina veniva somministrata per neutralizzare l'eparina e il cuore veniva decannulso. Dopo aver assicurato l'emostasi, sono stati collocati gli scarichi toracici mediastinali e sinistra. Sono stati inseriti cavi temporanei di stimolazione epicardica, lo sterno era chiuso con suture di filo e gli strati sottocutanei e della pelle sono stati chiusi anatomicamente per completare l'intervento.

Test di palpazione bidirezionale e misurazioni TTFM in questo metodo, dopo aver completato gli anastomosi, il CPB viene temporaneamente sospeso per creare una pressione di impulso e viene identificato un segmento sulla Lima con impulso palpabile. Nel primo passo, la parte distale del segmento palpata viene occlusa usando un morsetto di bulldog o la mano del chirurgo e, se il polso persiste, viene confermato il flusso prossimale. Questo valuta il flusso antegrado dall'arteria subclavia al Lima. Nella seconda fase, viene rilasciata l'occlusione distale e un morsetto bulldog o un'occlusione manuale viene applicata prossimalmente all'area palpata. Se l'impulso rimane palpabile, flusso retrogrado e indirettamente, la pervietà dell'anastomosi Lima-Lad viene confermata. A causa delle strutture delle valvole venose che impediscono il backflow, BPT non può essere abitualmente utilizzato su SVGS. Tuttavia, in caso di insufficienza della valvola che causa il rigurgito nell'innesto, gli SVG possono anche essere valutati usando BPT.

La raccolta dei dati di registrazione dei dati è stata effettuata in tre fasi. Nella prima fase, i dati preoperatori sono stati ottenuti rivedendo i file dei pazienti. Nella seconda fase, sono stati valutati e registrati i valori di test di palpazione bidirezionale intraoperatorio e i valori TTFM (misurazione del flusso di transito). Durante i follow-up postoperatori, i pazienti sono stati chiamati per un controllo nella prima settimana dopo la dimissione e gli esami del sangue, tra cui i test di funzionalità renale, sono stati eseguiti. Sulla base dei risultati del test, i pazienti considerati adatti per CTCA (angiografia della tomografia coronarica) erano programmati per l'imaging entro il primo mese postoperatorio e le loro procedure di imaging sono state monitorate. Nella terza fase, i risultati del CTCA sono stati riportati da rradiologo e registrati. Gli innesti che mostrano oltre il 50% di stenosi luminale sono stati considerati occlusi. Questi passaggi sono stati progettati per migliorare l'accuratezza e l'affidabilità dei dati.

I pazienti di follow-up del paziente inclusi nello studio sono stati attentamente monitorati nell'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare e nel reparto durante il periodo postoperatorio. Al momento della dimissione, ai pazienti sono stati prescritti i farmaci necessari e forniti raccomandazioni pertinenti. Per prevenire l'occlusione dell'innesto, a tutti i pazienti venivano abitualmente prescritti terapia antipiastrinica a doppia o singola, agenti che abbassano il colesterolo, beta-bloccanti per prevenire aritmie e anticoagulanti quando necessario. Il rispetto di questi trattamenti è stato attentamente monitorato. Lo scopo di ogni farmaco, i possibili effetti collaterali e le interazioni con altri farmaci sono stati spiegati in dettaglio ai pazienti. Come parte della prevenzione secondaria, sono stati affrontati fattori di rischio come obesità, fumo, iperlipidemia, diabete e ipertensione attraverso il trattamento farmacologico e le modifiche dello stile di vita. I follow-up di routine sono stati programmati il ​​giorno post-operatorio 7 e a 1, 6 e 12 mesi utilizzando test di laboratorio e tecniche di imaging.

Analisi statistica I dati di studio sono stati analizzati utilizzando il pacchetto software statistico SPSS 25.0. Per le analisi descrittive, sono state calcolate distribuzioni di frequenza e percentuali, i mezzi sono stati presentati con deviazioni standard e le mediane sono state mostrate con valori minimi e massimi. Poiché i dati non hanno seguito una distribuzione normale, il test U di Mann-Whitney e il test di Kruskal-Wallis sono stati utilizzati per i confronti tra i gruppi. Le relazioni tra variabili categoriali sono state valutate utilizzando il test Chi-quadrato di Pearson. Nelle tabelle 2x2, quando il valore atteso in almeno una cella era inferiore a 5, è stato applicato il test del chi-quadro esatto di Fisher e quando è stato utilizzato un valore osservato tra 5 e 20, è stato utilizzato il test Chi-quadrato corretto Yates. L'analisi ROC è stata eseguita per determinare i valori di cut-off per determinate variabili. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.