Vergleich der Durchgängigkeit von Lima-Lad-Transplantaten mit bidirektionalem Palpationstest, Transitzeitflussmesser (TTFM) und Koronar-CT-Angiographie

Studiendesign Diese Studie wurde als retrospektive prospektive Hybridkohortenstudie entwickelt. Die Studienpopulation wurde bei Patienten ausgewählt, bei denen während der CABG-Operation in unserer Klinik eine Anastomose der Lima-Lad-LaD unterzogen wurde. Patienten, die an der Studie teilnehmen wollten, gaben eine Einverständniserklärung durch, indem sie ein präoperatives Einverständnisformular unterzeichneten. Intraoperative BPT-Ergebnisse (bidirektionale Palpationstest) und TTFM-Werte (Transit-Time Flow-Messung) wurden aufgezeichnet und mit den CTCA-Ergebnissen der frühen postoperativen Periode (erster Monat) (Koronartomographie-Angiographie) verglichen. Daten von 23 der 73 in die Studie einbezogenen Patienten wurden nachträglich erhalten, während Daten aus den verbleibenden 50 Patienten prospektiv gesammelt wurden. Alle Verfahren, die während der gesamten Studie an Patienten durchgeführt wurden, wurden gemäß den ethischen Standards durchgeführt, und Patienteninformationen wurden vertraulich gehalten.

Ethikausschuss Diese Studie wurde gemäß den Richtlinien des Ethikausschusses für klinische Forschung der Universität Cerrahpaşa in Istanbul und den in der Erklärung von Helsinki beschriebenen Grundsätzen durchgeführt. In dieser retrospektivprospektiven hybriden Kohortenstudie wurden alle Daten anonymisiert. Während des gesamten Studienprozesses wurden die Privatsphäre der Teilnehmer und der Schutz personenbezogener Daten priorisiert. Die Vertraulichkeit der Patienten wurde in vollem Umfang mit ethischen Standards und relevanten gesetzlichen Bestimmungen gewährleistet. Dieser Ansatz stellte sicher, dass im gesamten Forschungsprozess ethische Prinzipien beibehalten wurden und dass die Rechte der Teilnehmer geschützt wurden.

Patientenauswahl insgesamt 73 Patienten, die sich für eine elektive isolierte CABG -Operation oder CABG in Kombination mit anderen Verfahren wie einer Klappenoperation oder einer Aorta -Operation unterzogen hatten und eine Einverständniserklärung gaben, wurden in die Studie einbezogen. 43 Patienten wurden jedoch aus Gründen, wie z. B. sich weigerten, postoperativ, in der frühen postoperativen Periode (3 Patienten) zu verweigern, oder zu erhöhten postoperativen Kreatinin, die CTCA ausschlossen, zu verweigern. Infolgedessen blieben 73 Patienten in der endgültigen Analyse und insgesamt 73 Lima -Transplantate wurden bewertet. Um die Auswirkungen der Anastomose -Technik und -qualität auf die Studienergebnisse zu minimieren, wurden alle Operationen von demselben chirurgischen Team durchgeführt.

Intraoperative Planung Nach der Standard -chirurgischen Vorbereitung unter Vollnarkose wurden die Patienten ordnungsgemäß drapiert. Nach einer mittleren Sternotomie wurden die Transplantate von Lima und Saphenusvenen geerntet. Der Patient wurde heparinisiert und die aktivierte Gerinnungszeit (ACT) wurde über 450 Sekunden angehoben. Nach dem Öffnen des Perikards wurde eine arterielle Kanülierung der Aorta und die venöse Kanülierung des rechten Atriums durchgeführt, und kardiopulmonaler Bypass (CPB) wurde eingeleitet. Die diastolische Verhaftung wurde nach der Anwendung der Aortenkreuzklampe mit einer antegrade kalten Del-Nido-Kardioplegie erreicht. Sobald die distalen Anastomosen abgeschlossen waren, wurde die Querklemme entfernt. Proximale Anastomosen wurden mit einer Seitenklemme am schlagenden Herzen durchgeführt. Nach dem Entlüften und allmählichen Verringerung des Flusses wurde CPB abgesetzt. Sobald das Herz die Zirkulation wieder aufnahm, wurde ein Segment der Lima für die Messung aus dem umgebenden Gewebe befreit. Mit dem mittleren arteriellen Druck über 60 mmHg wurden TTFM- und çypt-Bewertungen der Lima-Lad-Anastomose durchgeführt. Wenn das BPT -Ergebnis in Lima positiv war und die Durchflussrate und die durch TTFM gemessene PI in akzeptablen Bereichen lagen, wurden dann TTFM -Messungen der Saphena -Venentransplantate durchgeführt. Sobald auch für die SVGs akzeptable TTFM -Werte bestätigt wurden, setzte sich die hämodynamische und arrhythmie -Überwachung fort. Wenn die Hämodynamik stabil blieb, wurde Protamin verabreicht, um Heparin zu neutralisieren, und das Herz wurde dekannuliert. Nach der Gewährleistung der Hämostase wurden mediastinale und linke Thoraxabläufe platziert. Es wurden temporäre epikardiale Stecherdrähte eingeführt, das Brustbein wurde mit Drahtnähten geschlossen und die subkutanen und Hautschichten wurden anatomisch geschlossen, um die Operation zu vervollständigen.

Bidirektionaler Palpationstest und TTFM -Messungen bei dieser Methode wird nach Abschluss der Anastomosen CPB vorübergehend abgesetzt, um einen Impulsdruck zu erzeugen, und ein Segment auf der Lima mit einem tastbaren Impuls wird identifiziert. Im ersten Schritt wird der distale Teil des Palpat -Segments unter Verwendung einer Bulldoggeklemme oder der Hand des Chirurgen verschlossen, und wenn der Puls anhält, wird der proximale Fluss bestätigt. Dies bewertet den antegradierten Fluss von der Subclavia -Arterie in die Lima. Im zweiten Schritt wird die distale Okklusion freigesetzt, und eine Bulldoggeklemme oder eine manuelle Okklusion wird proximal auf den tasteten Bereich angewendet. Wenn der Impuls spürbar bleibt, retrograde Fluss und indirekt, wird die Durchgängigkeit der Lima-Lad-Anastomose bestätigt. Aufgrund von venösen Ventilstrukturen, die einen Rückfluss verhindern, kann BPT nicht routinemäßig bei SVGs verwendet werden. In Fällen von Ventilinsuffizienz, die im Transplantat eine Aufschwung verursachen, können SVGs jedoch auch mit BPT bewertet werden.

Datenaufzeichnungsdatenerfassung wurde in drei Phasen durchgeführt. In der ersten Phase wurden präoperative Daten durch Überprüfung von Patientendateien erhalten. In der zweiten Stufe wurden intraoperative bidirektionale Palpationstestergebnisse und TTFM-Werte (Transit-Time-Flussmessung) vom Chirurgen bewertet und aufgezeichnet. Während der postoperativen Follow-ups wurden die Patienten in der ersten Woche nach der Entlassung zur Untersuchung eingerufen, und Blutuntersuchungen wurden Nierenfunktionstests durchgeführt. Basierend auf den Testergebnissen wurden Patienten, die für CTCA (Koronartomographie -Angiographie) als geeignet eingestuft wurden, innerhalb des ersten postoperativen Monats geplant, und ihre Bildgebungsverfahren wurden überwacht. In der dritten Stufe wurden CTCA -Ergebnisse vom Rradiologen berichtet und aufgezeichnet. Transplantate, die mehr als 50% luminale Stenose zeigten, wurden als verschlüsselt angesehen. Diese Schritte wurden entwickelt, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Daten zu verbessern.

Die in die Studie einbezogene Patientenuntersuchungspatienten wurden in der Intensivstation für kardiovaskuläre Chirurgie und in der postoperativen Zeit auf der Station genau überwacht. Bei der Entlassung wurden den Patienten notwendige Medikamente verschrieben und mit relevanten Empfehlungen versorgt. Um die Verschlachtung der Transplantat zu verhindern, wurden alle Patienten routinemäßig entweder zwei oder einzelne Thrombozyten-Thrombozyten-Thrombozyten-Thrombozyten-Thrombozyten, cholesterinsenkende Wirkstoffe, Beta-Blocker zur Vorbeugung von Arrhythmien und Antikoagulanzien bei Bedarf verschrieben. Die Einhaltung dieser Behandlungen wurde genau überwacht. Der Zweck jedes Medikaments, mögliche Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden den Patienten im Detail erklärt. Im Rahmen der sekundären Prävention wurden Risikofaktoren wie Fettleibigkeit, Rauchen, Hyperlipidämie, Diabetes und Bluthochdruck sowohl durch pharmakologische Behandlung als auch durch Veränderungen des Lebensstils behandelt. Die routinemäßigen Follow-ups wurden am postoperativen Tag 7 und bei 1, 6 und 12 Monaten unter Verwendung von Labortests und Bildgebungstechniken geplant.

Statistische Analyse Die Studiendaten wurden mit dem statistischen Softwarepaket SPSS 25.0 analysiert. Für beschreibende Analysen wurden Frequenzverteilungen und Prozentsätze berechnet, Mittelwert mit Standardabweichungen und Mediane wurden mit minimalen und maximalen Werten gezeigt. Da die Daten nicht einer Normalverteilung folgten, wurden der Mann-Whitney-U-Test und der Kruskal-Wallis-Test für Vergleiche zwischen Gruppen verwendet. Die Beziehungen zwischen kategorialen Variablen wurden unter Verwendung des Pearson-Chi-Quadrat-Tests bewertet. In 2x2-Tabellen, wenn der erwartete Wert in mindestens einer Zelle weniger als 5 betrug, wurde der genaue Chi-Quadrat-Test von Fisher angewendet, und wenn ein beobachteter Wert zwischen 5 und 20 lag, wurde der Yates-korrigierte Chi-Quadrat-Test verwendet. Die ROC-Analyse wurde durchgeführt, um Grenzwerte für bestimmte Variablen zu bestimmen. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.