Výzkumná studie VCT220 u dospělých čínských účastníků s obezitou

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-75 let, mužů i žen;

• Při screeningu, BMI ≥ 28 kg/m² nebo 24 kg/m² ≤ BMI <28 kg/m² s alespoň jednou z následujících podmínek:

  1. Komorbidní prediabetes (zhoršená glukóza nalačno a/nebo abnormální tolerance glukózy), hypertenze, dyslipidemie nebo mastná játra (během posledních 6 měsíců před screeningem);
  2. Komorbidní bolest na váze nesoucí kloub (jak je stanovena vyšetřovatelem, s výjimkou bolesti kloubů způsobené jinými chorobami);
  3. Syndrom dechu nebo obstrukčního spánkového apnoe syndromu související s obezitou;
• Změna hmotnosti během posledních 3 měsíců v důsledku stravy a kontroly cvičení by neměla překročit 5% (samostatně hlášeno); Vzorec výpočtu hmotnosti: (Nejvyšší hmotnost - nejnižší hmotnost za poslední 3 měsíce) / nejvyšší hmotnost * 100%;
• Ochotný a schopný udržovat stabilní stravu a cvičební režim během studie;
• Plně chápe účel studie, který je schopen dobře komunikovat s vyšetřovatelem, může pochopit a dodržovat požadavky této studie a je ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

• Pacienti s typem 1, typu 2 nebo jinými typy diabetu.
• Historie endokrinních onemocnění nebo obezity způsobené mutacemi s jedním genem, včetně, ale nejen na hypothalamickou obezitu, obezitu hypofýzy, obezity hypotyreózy, Cushingův syndrom, inzulinom, akromegalii a hypogonadismus.
• Historie chirurgického zákroku na hubnutí (s výjimkou liposukce provedla před více než 1 rokem) nebo plánuje podstoupit operaci hubnutí, používat během studie zařízení na hubnutí nebo lékařské vybavení.

• Použila některou z následujících léků nebo ošetření:

  1. Dříve používal jakékoli agonisty receptoru GLP-1 (GLP-1RAS), více cílové agonisty související s GLP-1 (jako je GLP-1/glukóza závislý na duálním agonisté GLP-1/glukagový receptor [GCGR], glukagonský agónový receptor [glukagový receptor [GCGG-gcg-agónový agónový receptor [GCG-GCG-GCG agónový agónový agónový agónový receptor [GCGG-GCG-GCG a agónový agónový agónový agónový agónový agónový receptor [glukagový receptor [GCGR], [glukagový receptor, [glukagonový receptor [glukagový receptor [glukagový receptor [glukagový receptor [glukagový receptor]. atd.) nebo kombinované formulace obsahující GLP-1RA (jako je exenatid, liraglutid, semaglutid, benaglutid atd.);
  2. Během posledních 6 měsíců před screeningem používal jakékoli schválené nebo neschválené léky na hubnutí jiných než agonisté receptoru GLP-1 (GLP-1RAS) a GLP-1 s více cílovým agonisty (jako je orlistat, replace phentermimenu/topiramat, atd.)
  3. Během posledních 3 měsíců před screeningem používal jakékoli antidiabetické léky, jako jsou metformin, inhibitory a-glukosidázy, inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), inhibitory tzts (TZDDS) atd. Atd. Atd.;
  4. Within the past 3 months prior to screening, has used any medications that may cause significant weight gain, including systemic corticosteroid treatment for more than 1 week, tricyclic antidepressants, antipsychotic or anticonvulsant medications (e.g., imipramine, amitriptyline, mirtazapine, paroxetine, phenelzine, chlorpromazine, clozapine, olanzapine, valproic Kyselina a její deriváty, lithiové soli, methyldopa atd.).