Un estudio de investigación de VCT220 en participantes chinos adultos con obesidad

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 75 años, tanto hombre como mujer;

• En la detección, IMC ≥ 28 kg/m² o 24 kg/m² ≤ IMC <28 kg/m² con al menos una de las siguientes condiciones:

  1. Prediabetes comórbido (glucosa en ayunas deteriorado y/o tolerancia anormal de glucosa), hipertensión, dislipidemia o hígado graso (en los últimos 6 meses antes de la detección);
  2. Dolor comórbido que soporta el peso (según lo determinado por el investigador, excluyendo el dolor articular causado por otras enfermedades);
  3. Síndrome de apnea de la respiración o el síndrome de la apnea del sueño obesidad relacionada con la obesidad;
• El cambio de peso durante los últimos 3 meses debido a la dieta y el control del ejercicio no debe exceder el 5% (autoinformado); Fórmula de cálculo del cambio de peso: (peso más alto - peso más bajo en los últimos 3 meses) / más alto peso * 100%;
• Dispuesto y capaz de mantener una dieta estable y un régimen de ejercicio durante todo el estudio;
• Comprende completamente el propósito del estudio, capaz de comunicarse bien con el investigador, puede comprender y cumplir con los requisitos de este estudio, y está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• Pacientes con tipo 1, tipo 2 u otros tipos de diabetes.
• Una historia de enfermedades endocrinas u obesidad causada por mutaciones de genes individuales, que incluyen, entre otros, la obesidad hipotalámica, la obesidad pituitaria, la obesidad hipotiroidea, el síndrome de Cushing, el insulinoma, la acriMegalia e hipogonadismo.
• Un historial de cirugía de pérdida de peso (a excepción de la liposucción realizada hace más de 1 año) o planea someterse a una cirugía de pérdida de peso, usar dispositivos de pérdida de peso o equipos médicos durante el estudio.

• Ha utilizado cualquiera de los siguientes medicamentos o tratamientos:

  1. Has previously used any GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs), GLP-1-related multi-target agonists (such as GLP-1/glucose-dependent insulinotropic peptide [GIP] dual receptor agonists, GLP-1 receptor/glucagon receptor [GCGR] dual agonists, GLP-1/GIP/glucagon [GCG] triple receptor agonists, etc.), o formulaciones combinadas que contienen GLP-1RA (como exenatida, liraglutida, semaglutida, benaglutida, etc.);
  2. En los últimos 6 meses anteriores a la detección, ha utilizado medicamentos aprobados o no aprobados de pérdida de peso que no sean agonistas del receptor GLP-1 (GLP-1RAS) y agonistas múltiples relacionados con GLP-1 (como Orlistat, Phentermine/Topiramate, Naltrexone/BuPropion, etc.), etc. o medicamentos para el peso de peso, los complementos, la comida, los reemplazos de la comida, etc.
  3. En los últimos 3 meses anteriores a la detección, ha utilizado cualquier medicamento antidiabético, como metformina, inhibidores de α-glucosidasa, sulfonilureas, dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), inhibidores de sodio-glucosa-glucosa (SGLT-2), thiazolidinediones (TZDS), ETC.
  4. En los últimos 3 meses antes de la detección, ha utilizado cualquier medicamento que pueda causar un aumento de peso significativo, incluido el tratamiento sistémico de corticosteroides durante más de 1 semana, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos o medicamentos anticonvulsivos (p. Ej. derivados, sales de litio, metildopa, etc.).