En forskningsundersøgelse af VCT220 hos voksne kinesiske deltagere med fedme

Inkluderingskriterier:

• Alder 18-75 år, både mandlige og kvindelige;

• Ved screening er BMI ≥ 28 kg/m² eller 24 kg/m² ≤ BMI <28 kg/m² med mindst en af ​​følgende betingelser:

  1. Comorbid prediabetes (nedsat fastende glukose og/eller unormal glukosetolerance), hypertension, dyslipidæmi eller fedtlever (inden for de sidste 6 måneder før screening);
  2. Comorbid vægtbærende ledsmerter (som bestemt af efterforskeren, eksklusive ledsmerter forårsaget af andre sygdomme);
  3. Fedme-relateret åndenød eller obstruktiv søvnapnø-syndrom;
• Vægtændring i løbet af de sidste 3 måneder på grund af diæt- og træningskontrol bør ikke overstige 5% (selvrapporteret); Formel for vægtændringsberegning: (Højeste vægt - Laveste vægt i de sidste 3 måneder) / Højeste vægt * 100%;
• Villig og i stand til at opretholde en stabil diæt og træningsregime gennem hele undersøgelsen;
• Forstår fuldt ud formålet med undersøgelsen, der er i stand til at kommunikere godt med efterforskeren, kan forstå og overholde kravene i denne undersøgelse og er villig til at underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med type 1, type 2 eller andre typer diabetes.
• En historie med endokrine sygdomme eller fedme forårsaget af enkeltgenmutationer, herunder, men ikke begrænset til hypothalamisk fedme, hypofysefedme, hypothyroidea -fedme, Cushings syndrom, insulinom, akromegali og hypogonadisme.
• En historie med vægttabskirurgi (bortset fra fedtsugning, der udføres for mere end 1 år siden) eller planlægger at gennemgå vægttabskirurgi, bruge vægttabsenheder eller medicinsk udstyr under undersøgelsen.

• Har brugt nogen af ​​følgende medicin eller behandlinger:

  1. Har tidligere brugt nogen GLP-1-receptoragonister (GLP-1RAS), GLP-1-relaterede multimålingagonister (såsom GLP-1/glucoseafhængig insulinotropisk peptid [GIP] dobbelt receptoragonister, GLP-1 receptor/glucagon receptor [GCGR] dobbelt agonister, GLP-1/GIP/GIP/GLUGAGAGAGE [GCGG] Tripor Receptor [GCGR] DUAL AGONISTER, GLP-1/GIP/GIP Agonister osv.) Eller kombinationsformuleringer indeholdende GLP-1RA'er (såsom exenatid, liraglutid, semaglutid, benaglutid osv.);
  2. Inden for de sidste 6 måneder før screening har har brugt enhver godkendt eller ikke-godkendt vægttabsmedicin bortset fra GLP-1-receptoragonister (GLP-1RA'er) og GLP-1-relaterede multimålingagonister (såsom orlistat, phentermine/topiramat, naltrexon/bupropion osv.), Eller vægt-affekterende Herbale mediciner, tilknyttede måltider, osv.
  3. I løbet af de sidste 3 måneder før screening har har brugt antidiabetiske medikamenter, såsom metformin, a-glucosidaseinhibitorer, sulfonylurinstoffer, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) hæmmere, natrium-glucose co-transporter-2 (SGLT-2) inhibitors, thiazolidinediones (tzds), osv.
  4. Inden for de sidste 3 måneder før screening har har brugt medicin, der kan forårsage betydelig vægtøgning, herunder systemisk kortikosteroidbehandling i mere end 1 uge, tricykliske antidepressiva, antipsykotisk eller antikonvulsant medikamenter (f.eks. Imipramin, amitriptylin, mirtazapin, paroxetin, phenelzine, chlorpromazin, clozapine, olanzapin syre og dets derivater, lithiumsalte, methyldopa osv.).