Une étude de recherche de VCT220 chez les participants chinois adultes atteints d'obésité

Critères d'inclusion:

• 18 à 75 ans, hommes et femmes;

• Au dépistage, IMC ≥ 28 kg / m² ou 24 kg / m² ≤ IMC <28 kg / m² avec au moins l'une des conditions suivantes:

  1. Prédiabète comorbide (altération du glucose à jeun et / ou tolérance anormale au glucose), hypertension, dyslipidémie ou foie gras (au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage);
  2. Douleurs articulaires porteuses comorbides (telles que déterminées par l'enquêteur, à l'exclusion des douleurs articulaires causées par d'autres maladies);
  3. Un essoufflement lié à l'obésité ou un syndrome obstructif du sommeil de l'apnée;
• Le changement de poids au cours des 3 derniers mois en raison du régime alimentaire et du contrôle de l'exercice ne doit pas dépasser 5% (autodéclaré); Formule de calcul du changement de poids: (poids le plus élevé - poids le plus faible au cours des 3 derniers mois) / poids le plus élevé * 100%;
• Disposé et capable de maintenir un régime alimentaire stable et d'exercice tout au long de l'étude;
• Comprend pleinement que le but de l'étude, capable de bien communiquer avec l'investigateur, peut comprendre et se conformer aux exigences de cette étude, et est disposé à signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion:

• Patients atteints de type 1, de type 2 ou d'autres types de diabète.
• Une histoire de maladies endocriniennes ou d'obésité causée par des mutations de gènes uniques, y compris, mais sans s'y limiter, l'obésité hypothalamique, l'obésité hypophysaire, l'obésité hypothyroïde, le syndrome de Cushing, l'insulinome, l'acromégalie et l'hypogonadisme.
• Des antécédents de chirurgie de perte de poids (à l'exception de la liposuccion ont effectué il y a plus de 1 an) ou prévoient de subir une chirurgie de perte de poids, d'utiliser des dispositifs de perte de poids ou un équipement médical pendant l'étude.

• A utilisé l'un des médicaments ou traitements suivants:

  1. A précédemment utilisé tous les agonistes des récepteurs GLP-1 (GLP-1RA), des agonistes multi-cibles liés au GLP-1 (tels que les agonistes du GLP-1 / Glucose-dépendants du récepteur / Glucagon GCP / GCGR), les agonistes du récepteur GCP / GLP-1 [GCGRAM], les Agonistes GCP-1 / GIP / GLUCGAGON [GCGR], les Agonistes GLP-1 / GIP / GLUCA agonistes, etc.), ou des formulations combinées contenant des GLP-1 (comme l'exénatide, le liraglutide, le sémaglutide, le benaglutide, etc.);
  2. Au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage, a utilisé tous les médicaments de perte de poids approuvés ou non approuvés autres que les agonistes des récepteurs GLP-1 (GLP-1RA) et les agonistes multi-cibles liés au GLP-1 (tels que Orlistat, Phentermine / Topiramate, Naltrexone / Bupropion, etc.
  3. Au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage, a utilisé des médicaments antidiabétiques, tels que la metformine, les inhibiteurs de l'α-glucosidase, les sulfonylures, les inhibiteurs de dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), les inhibiteurs de sodium-glucose (TZDS);
  4. Within the past 3 months prior to screening, has used any medications that may cause significant weight gain, including systemic corticosteroid treatment for more than 1 week, tricyclic antidepressants, antipsychotic or anticonvulsant medications (e.g., imipramine, amitriptyline, mirtazapine, paroxetine, phenelzine, chlorpromazine, clozapine, olanzapine, valproic acid and its Dérivés, sels de lithium, méthyldopa, etc.).